審批材料造假 藥品廣告申請(qǐng)1年內(nèi)不受理
新華社北京５月１日電（記者 呂諾）５月１日起施行的新《藥品廣告審查辦法》規(guī)定，對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批，被藥品廣告審查機(jī)關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的，1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)。
新辦法明確規(guī)定，對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，藥品廣告審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，并在3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)。
據(jù)國家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)部門負(fù)責(zé)人介紹，新修訂的《藥品廣告審查辦法》，根據(jù)《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》《行政許可法》等上位法規(guī)定，增加了有關(guān)管理措施和法律責(zé)任。
新辦法明確規(guī)定，《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》、藥品批準(zhǔn)證明文件被吊銷或撤銷等情形下，應(yīng)當(dāng)注銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。新辦法還明確了藥品廣告審批、備案的程序和時(shí)限，強(qiáng)化了申請(qǐng)人的義務(wù)和審批機(jī)關(guān)的職責(zé)。
