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解讀《麻醉藥品和精神藥品管理條例》
中國政府門戶網(wǎng)站 www.nakedoat.com   2005年11月01日   來源:人民日報

    原本在普通藥店就可買到的安定等精神藥品將被限售。11月1日起,國務院公布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(以下稱《條例》)正式施行。日前,記者就群眾關心的問題采訪了國家食品藥品監(jiān)管局藥品安全監(jiān)管司有關負責人。

  定點生產(chǎn)經(jīng)營 統(tǒng)一零售價格

  國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)、定點經(jīng)營制度。對麻醉藥品藥用原植物的種植和麻醉藥品、精神藥品的生產(chǎn)實行總量控制?!稐l例》規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)醫(yī)療、國家儲備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需求總量,確定定點生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量、布局以及麻醉藥品、第一類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)的布局,并根據(jù)年度需求總量予以調(diào)整、公布。

  《條例》同時明確,對麻醉藥品和精神藥品實行政府定價,在制定出廠和批發(fā)價格的基礎上,逐步實行全國統(tǒng)一零售價格。

  限定銷售渠道 減少流通層次

  《條例》嚴格限定麻醉藥品和精神藥品的銷售渠道。生產(chǎn)企業(yè)應當將麻醉藥品和精神藥品銷售給有該類藥品經(jīng)營資格的企業(yè)或者經(jīng)批準的其他單位,不能直接銷售給醫(yī)療機構;全國性批發(fā)企業(yè)原則上只能把麻醉藥品和第一類精神藥品銷售給區(qū)域性批發(fā)企業(yè);區(qū)域性批發(fā)企業(yè)原則上只能在本省范圍內(nèi)向有使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品;麻醉藥品和第一類精神藥品不得在藥店零售。

  這位負責人強調(diào),《條例》在嚴格規(guī)范購銷渠道的基礎上,減少麻醉藥品和第一類精神藥品的流通層次:區(qū)域性批發(fā)企業(yè)除從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品外,經(jīng)批準還可以從定點生產(chǎn)企業(yè)直接購進;因地理位置特殊,區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準可以向本省以外的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。

  專用處方制度 流向實時監(jiān)控

  《條例》規(guī)定,取得購用印鑒卡的醫(yī)療機構中只有經(jīng)考核合格、取得專門處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師才能開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方;執(zhí)業(yè)醫(yī)師應當使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品。麻醉藥品處方保存3年,第一類精神藥品處方保存2年。

  《條例》強調(diào),麻醉藥品和第一類精神藥品必須有運輸、郵寄證明方可運輸、郵寄。應優(yōu)先通過鐵路并使用集裝箱或者鐵路行李車運輸,通過公路或者水路運輸?shù)?,應當由專人負責押運。

  省級以上藥品監(jiān)督管理部門通過監(jiān)控信息網(wǎng)對定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向實行實時監(jiān)控,并與同級公安機關信息共享。對麻醉藥品、精神藥品從種植到使用各環(huán)節(jié)中出現(xiàn)藥品流入非法渠道,構成犯罪的,依法追究刑事責任;尚不構成犯罪的,由公安部門依法查處。(富子梅)