國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于做好
四川蘆山地震救災(zāi)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知
食藥監(jiān)電〔2013〕3號
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
四川蘆山地震發(fā)生后，黨中央、國務(wù)院高度重視，立即啟動了抗震救災(zāi)I級響應(yīng)，部署有關(guān)地區(qū)和部門全力做好抗震救災(zāi)工作。為加強(qiáng)救災(zāi)藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)管，確保救災(zāi)所需藥械的質(zhì)量安全和供應(yīng)保障，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
一、加強(qiáng)抗震救災(zāi)工作組織領(lǐng)導(dǎo)。國家食品藥品監(jiān)督管理總局成立抗震救災(zāi)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，啟動一級應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制，動員和部署食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)，全力支持災(zāi)區(qū)開展抗震救災(zāi)工作。各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門要按照總局的要求，發(fā)揚(yáng)一方有難、八方支援的精神，加強(qiáng)抗震救災(zāi)工作組織領(lǐng)導(dǎo)，在做好轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管工作的同時(shí)，隨時(shí)準(zhǔn)備從人、財(cái)、物等方面為災(zāi)區(qū)提供支援。四川省食品藥品監(jiān)督管理部門要在當(dāng)?shù)攸h委、政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，把抗震救災(zāi)作為當(dāng)前工作的首要任務(wù)，切實(shí)加強(qiáng)救災(zāi)藥械監(jiān)管，配合有關(guān)部門確保藥械供應(yīng)保障。
二、切實(shí)做好救災(zāi)藥械監(jiān)管工作。各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門要重點(diǎn)加大對救災(zāi)急需藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，確保救災(zāi)藥械的質(zhì)量安全。四川省食品藥品監(jiān)督管理部門要克服困難，充分發(fā)揮快檢技術(shù)的作用，加大救災(zāi)藥械抽驗(yàn)力度，加強(qiáng)對救災(zāi)藥械有效期的監(jiān)督管理，杜絕不合格或過期藥械流入災(zāi)區(qū)。發(fā)現(xiàn)制售假劣藥械等違法違規(guī)行為，要依法嚴(yán)厲查處，保障救災(zāi)工作有序進(jìn)行。
三、加強(qiáng)對捐贈藥械的監(jiān)管。各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門要根據(jù)救災(zāi)急需藥械信息，掌握本轄區(qū)內(nèi)捐贈企業(yè)的品種數(shù)量等情況，引導(dǎo)開展有針對性的捐贈。捐贈人應(yīng)對捐贈的藥械質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。捐贈的藥械必須是經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)或進(jìn)口且符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，有效期必須在6個(gè)月以上。捐贈的藥械必須附出廠檢驗(yàn)報(bào)告；非藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)捐贈的藥械必須來源合法，并附檢驗(yàn)報(bào)告。為減輕災(zāi)區(qū)救援工作負(fù)擔(dān)，各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門要主動對捐贈的藥械統(tǒng)一查驗(yàn)，重點(diǎn)查驗(yàn)來源、品名、批號、數(shù)量、流向、檢驗(yàn)報(bào)告等信息，嚴(yán)把質(zhì)量安全關(guān)。
四、配合做好藥械供應(yīng)保障工作。國家食品藥品監(jiān)督管理總局建立抗震救災(zāi)急需藥品、醫(yī)療器械審批綠色通道，加快相關(guān)產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢測和審評審批；調(diào)整抗震救災(zāi)急需血液制品及疫苗的批簽發(fā)時(shí)限，在確保產(chǎn)品質(zhì)量前提下加快批簽發(fā)。各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門要及時(shí)掌握轄區(qū)內(nèi)救災(zāi)急需藥械的生產(chǎn)和儲備等情況，隨時(shí)做好支援災(zāi)區(qū)的準(zhǔn)備。四川省食品藥品監(jiān)督管理局要積極主動配合有關(guān)部門做好救災(zāi)藥械的供應(yīng)保障工作，及時(shí)掌握救災(zāi)藥械的庫存和使用情況，提供救災(zāi)急需的藥械品種和數(shù)量目錄清單。全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的廣大干部職工，尤其是黨員領(lǐng)導(dǎo)干部，要充分發(fā)揮模范帶頭作用，把抗震救災(zāi)作為最重要的任務(wù)，克服困難，盡職盡責(zé)，全力以赴做好抗震救災(zāi)各項(xiàng)工作，確保災(zāi)區(qū)用藥安全有效，堅(jiān)決維護(hù)災(zāi)區(qū)群眾的切身利益。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
2013年4月22日
