關于公布藥品類易制毒化學品生產企業(yè)名單的通知
國食藥監(jiān)安〔2011〕127號
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
根據《藥品類易制毒化學品管理辦法》(衛(wèi)生部令第72號)的要求,國家局于2010年組織對藥品類易制毒化學品生產企業(yè)重新許可?,F(xiàn)將經許可的藥品類易制毒化學品生產企業(yè)名單予以公布(詳見附件),并將有關事宜通知如下:
一、有關食品藥品監(jiān)管部門要進一步落實監(jiān)管責任,強化對藥品類易制毒化學品生產企業(yè)的日常監(jiān)督檢查,督促企業(yè)嚴格執(zhí)行國家各項規(guī)定,規(guī)范生產經營行為,嚴防產品流入非法渠道。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為要依法嚴肅處理;觸犯刑律的,及時移交司法機關追究刑事責任。
二、藥品類易制毒化學品生產企業(yè)應當按照《藥品類易制毒化學品管理辦法》第三十八條的規(guī)定,及時向相關監(jiān)管部門和中國麻醉藥品協(xié)會報送藥品類易制毒化學品生產、經營和庫存情況。
三、原麻黃素定點生產企業(yè)未按規(guī)定重新辦理生產許可或未獲得生產許可的,有關?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門應當監(jiān)督企業(yè)不再生產藥品類易制毒化學品;對企業(yè)原有庫存的藥品類易制毒化學品,應當登記造冊,報所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門備案后,按規(guī)定售完為止。
四、國家局之前發(fā)布的《關于進一步加強麻黃素單方制劑監(jiān)督管理工作的通知》(國藥管安〔2000〕268號)和《關于公布麻黃素原料藥以及麻黃浸膏、麻黃浸膏粉定點生產企業(yè)名單的通知》(國藥管安〔2000〕318號)同時廢止。
附件:藥品類易制毒化學品生產企業(yè)名單
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一一年三月十七日
附件:
藥品類易制毒化學品生產企業(yè)名單
序號
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藥品生產企業(yè)名稱
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藥品名稱
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1
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赤峰艾克制藥科技股份有限公司
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鹽酸麻黃堿
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鹽酸偽麻黃堿
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鹽酸甲基麻黃堿
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硫酸偽麻黃堿
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2
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赤峰佳合天山制藥有限公司
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鹽酸麻黃堿
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鹽酸偽麻黃堿
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鹽酸甲基麻黃堿
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3
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內蒙古盛樂制藥有限責任公司
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鹽酸麻黃堿
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鹽酸偽麻黃堿
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4
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鄂爾多斯市金駝藥業(yè)有限責任公司
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鹽酸麻黃堿
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鹽酸偽麻黃堿
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5
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浙江普洛康裕制藥有限公司
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鹽酸麻黃堿
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鹽酸偽麻黃堿
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6
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深圳沃蘭德藥業(yè)有限公司
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硫酸偽麻黃堿
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消旋鹽酸甲麻黃堿
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7
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甘肅黃羊河(集團)古浪制藥廠
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鹽酸麻黃堿
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鹽酸偽麻黃堿
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8
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青海省青海湖藥業(yè)有限公司
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鹽酸偽麻黃堿
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9
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新疆和碩麻黃素制品有限責任公司
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鹽酸麻黃堿
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鹽酸偽麻黃堿
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10
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新疆康平藥業(yè)有限責任公司
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鹽酸麻黃堿
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鹽酸偽麻黃堿
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11
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國藥集團新疆制藥有限公司
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鹽酸麻黃堿
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鹽酸偽麻黃堿
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12
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國藥集團工業(yè)有限公司
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小包裝鹽酸麻黃堿
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13
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東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司
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鹽酸麻黃堿注射液
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14
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西南藥業(yè)股份有限公司
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鹽酸麻黃堿注射液
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鹽酸麻黃堿片
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15
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赤峰蒙欣藥業(yè)有限公司
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鹽酸麻黃堿注射液
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16
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赤峰萬澤制藥有限責任公司
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鹽酸麻黃堿片
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17
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安徽國正藥業(yè)股份有限公司
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鹽酸麻黃堿片
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18
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桂林益佰漓江制藥有限公司
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鹽酸麻黃堿片
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19
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天津金虹勝利藥業(yè)有限公司
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鹽酸麻黃堿滴鼻液
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20
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武漢五景藥業(yè)有限公司
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鹽酸麻黃堿滴鼻液
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