衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)
《全國艾滋病檢測工作管理辦法》的通知
衛(wèi)疾控發(fā)〔2006〕218號
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，中國疾病預(yù)防控制中心：
為加強(qiáng)全國艾滋病檢測工作的規(guī)范化管理，提高檢測工作質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《艾滋病防治條例》，經(jīng)廣泛征求有關(guān)部門意見，我部對1997年頒布的《全國艾滋病檢測工作規(guī)范》進(jìn)行了補(bǔ)充修改，制訂了《全國艾滋病檢測工作管理辦法》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
二○○六年六月十二日
附件：
全國艾滋病檢測工作管理辦法
第一章 總 則
第一條 為加強(qiáng)對全國艾滋病檢測工作的監(jiān)督管理，規(guī)范艾滋病檢測實驗室的設(shè)置和驗收，確保艾滋病檢測工作質(zhì)量，依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《艾滋病防治條例》和國家相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，特制定本管理辦法。
第二條 衛(wèi)生部主管全國艾滋病檢測及其監(jiān)督管理工作，縣級以上地方衛(wèi)生行政部門主管轄區(qū)內(nèi)的艾滋病檢測及其監(jiān)督管理工作。
第三條 中國疾病預(yù)防控制中心及各省、自治區(qū)、直轄市疾病預(yù)防控制中心承擔(dān)艾滋病檢測的日常管理工作。各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)等承擔(dān)職責(zé)范圍內(nèi)的艾滋病檢測工作，并接受中國疾病預(yù)防控制中心及省、自治區(qū)、直轄市疾病預(yù)防控制中心的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。
第四條 本管理辦法適用于全國所有開展艾滋病檢測工作的機(jī)構(gòu)。
第二章 艾滋病檢測實驗室的設(shè)置
第五條 省級以上衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)布局和艾滋病流行情況，統(tǒng)籌規(guī)劃確定承擔(dān)艾滋病檢測工作的實驗室。
第六條 國家對艾滋病檢測實驗室實行分類管理，按照實驗室的職能、開展檢測工作的性質(zhì)及范圍共分三類實驗室，分別是艾滋病參比實驗室、艾滋病檢測確證實驗室、艾滋病檢測篩查實驗室。
（一）艾滋病參比實驗室。
艾滋病參比實驗室設(shè)在中國疾病預(yù)防控制中心。其職能包括：
1、承擔(dān)全國艾滋病檢測實驗室網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)和評價工作。
2、建立全國艾滋病檢測質(zhì)量保證及質(zhì)量控制體系，組織國家級實驗室能力驗證和艾滋病診斷試劑臨床質(zhì)量評估。
3、承擔(dān)艾滋病檢測疑難樣品的分析和確證，對有爭議的檢測結(jié)果進(jìn)行仲裁，出具最終檢測報告。
4、開展應(yīng)用性研究，承擔(dān)與艾滋病防治相關(guān)的病原學(xué)鑒定、現(xiàn)場綜合防治、調(diào)研、監(jiān)測、臨床治療等工作中的相關(guān)檢測任務(wù)。
5、建立國家艾滋病病毒毒種庫、樣品庫、質(zhì)控品庫、基因庫和細(xì)胞庫。
6、為艾滋病確證中心實驗室開展省級實驗室質(zhì)量管理、省級艾滋病診斷試劑臨床質(zhì)量評估和自愿咨詢檢測等工作提供技術(shù)支持和指導(dǎo)。
7、組織全國艾滋病檢測相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，組織制定和修改與艾滋病檢測工作有關(guān)的技術(shù)規(guī)范和指南。
（二）艾滋病檢測確證實驗室。
包括艾滋病確證中心實驗室和艾滋病確證實驗室。艾滋病確證中心實驗室設(shè)在省級疾病預(yù)防控制中心。艾滋病確證實驗室可設(shè)在疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、血液中心、計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)等。
1、艾滋病確證中心實驗室職能
?。?）負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)艾滋病檢測實驗室網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)和評價，組織艾滋病檢測實驗室人員技術(shù)培訓(xùn)。
?。?）建立艾滋病檢測實驗室質(zhì)量控制體系，組織省級實驗室能力驗證和艾滋病診斷試劑的臨床質(zhì)量評估。
（3）承擔(dān)省級衛(wèi)生行政部門指定區(qū)域內(nèi)的艾滋病病毒抗體確證、抗體篩查和其他艾滋病檢測工作。
?。?）開展應(yīng)用性研究，承擔(dān)與艾滋病防治相關(guān)的病原學(xué)鑒定、現(xiàn)場綜合防治、調(diào)研、監(jiān)測、臨床治療等工作中相關(guān)的檢測任務(wù)。
?。?）建立職責(zé)范圍內(nèi)的艾滋病檢測樣品庫和質(zhì)控品庫。
?。?）收集、整理和分析艾滋病檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)資料，建立艾滋病檢測實驗室基本資料庫和艾滋病檢測資料數(shù)據(jù)庫。定期向省級衛(wèi)生行政部門和中國疾病預(yù)防控制中心報告艾滋病檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)資料，并配合其做好個案調(diào)查、登記等隨訪工作。
?。?）負(fù)責(zé)對開展自愿咨詢檢測工作的艾滋病檢測實驗室的技術(shù)支持和指導(dǎo)。
2、艾滋病確證實驗室職能
（1）承擔(dān)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門指定的艾滋病病毒抗體確證、抗體篩查和其他艾滋病檢測工作。
?。?）及時向艾滋病確證中心實驗室報告經(jīng)確證的陽性結(jié)果，并配合其做好個案調(diào)查、登記等隨訪工作。
?。?）承擔(dān)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門指定的艾滋病檢測篩查實驗室的業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)、培訓(xùn)和評價任務(wù)。
?。?）定期匯總艾滋病檢測資料，并上報艾滋病確證中心實驗室和同級衛(wèi)生行政部門。
?。?）協(xié)助艾滋病檢測實驗室開展自愿咨詢檢測工作，給予技術(shù)支持和指導(dǎo)。
?。ㄈ┌滩z測篩查實驗室。
包括艾滋病篩查中心實驗室、艾滋病篩查實驗室和艾滋病檢測點。艾滋病篩查中心實驗室設(shè)在市（地）級疾病預(yù)防控制中心；艾滋病篩查實驗室和艾滋病檢測點可設(shè)在疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)等。
1、艾滋病篩查中心實驗室職能。
?。?）負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)艾滋病病毒抗體篩查試驗，根據(jù)需要可開展其他艾滋病檢測工作。
?。?）負(fù)責(zé)將艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應(yīng)的樣品送艾滋病檢測確證實驗室。
?。?）定期匯總艾滋病檢測資料，并上報艾滋病檢測確證實驗室。配合艾滋病檢測確證實驗室做好個案調(diào)查、登記等隨訪工作。
（4）負(fù)責(zé)對職責(zé)范圍內(nèi)艾滋病檢測篩查實驗室的技術(shù)指導(dǎo)；協(xié)助艾滋病篩查實驗室和艾滋病檢測點開展自愿咨詢檢測工作，給予技術(shù)支持和指導(dǎo)。
2、艾滋病篩查實驗室職能。
?。?）開展艾滋病病毒抗體的篩查試驗，根據(jù)需要可開展其他艾滋病檢測工作。
?。?）負(fù)責(zé)將艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應(yīng)的樣品送當(dāng)?shù)匕滩『Y查中心實驗室或艾滋病檢測確證實驗室。
?。?）定期匯總艾滋病檢測資料，并上報當(dāng)?shù)匕滩『Y查中心實驗室或艾滋病檢測確證實驗室。
?。?）對自愿咨詢檢測工作提供技術(shù)支持。
3、艾滋病檢測點職能。
（1）開展艾滋病病毒抗體的篩查試驗。
?。?）負(fù)責(zé)將艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應(yīng)的樣品送當(dāng)?shù)匕滩『Y查實驗室或艾滋病篩查中心實驗室。
（3）定期匯總艾滋病檢測資料，并上報當(dāng)?shù)匕滩『Y查實驗室或艾滋病篩查中心實驗室。
?。?）開展艾滋病自愿咨詢檢測工作。
第三章 艾滋病檢測實驗室的驗收
第七條 開展艾滋病檢測工作的實驗室要經(jīng)過技術(shù)和條件驗收，未經(jīng)驗收或驗收不合格的實驗室不得開展艾滋病檢測工作。
第八條 設(shè)立艾滋病檢測實驗室的機(jī)構(gòu)或單位應(yīng)向省級衛(wèi)生行政部門提交申請書。
第九條 省級衛(wèi)生行政部門組織專家組按照“艾滋病檢測實驗室基本標(biāo)準(zhǔn)”（見附件），對艾滋病檢測實驗室人員業(yè)務(wù)能力、設(shè)施、條件等進(jìn)行驗收。
?。ㄒ唬┌滩z測確證實驗室的驗收。
省級衛(wèi)生行政部門組織專家組對申請材料進(jìn)行審查，對符合規(guī)定、材料齊全的申請者，組織有國家級專家參加的省級艾滋病檢測實驗室驗收專家組進(jìn)行現(xiàn)場驗收。省級衛(wèi)生行政部門對通過驗收者發(fā)出合格通知，同時抄送省級疾病預(yù)防控制中心，未通過驗收者整改后可重新提出申請。
?。ǘ┌滩z測篩查實驗室的驗收。
省級衛(wèi)生行政部門組織專家組對申請材料進(jìn)行審查，對符合規(guī)定、材料齊全的申請者，由省級（或市地級）艾滋病檢測實驗室驗收專家組進(jìn)行現(xiàn)場驗收。省級衛(wèi)生行政部門對通過驗收者發(fā)出合格通知，同時抄送省級疾病預(yù)防控制中心，未通過驗收者整改后可重新提出申請。省級衛(wèi)生行政部門在組織對采供血機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)驗收時，應(yīng)選派艾滋病檢測實驗室驗收專家組專家參加對采供血機(jī)構(gòu)實驗室的驗收。采供血機(jī)構(gòu)取得執(zhí)業(yè)許可后，抄送省級疾病預(yù)防控制中心備案。
第十條 遷移艾滋病檢測實驗室或變更艾滋病檢測實驗室的類別，按本辦法上述規(guī)定重新申請驗收。
第十一條 省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)將艾滋病檢測實驗室驗收情況對外公布，并接受相關(guān)部門的監(jiān)督檢查。
第四章 艾滋病檢測工作要求
第十二條 艾滋病檢測實驗室應(yīng)在規(guī)定的職能范圍內(nèi)開展檢測工作，遵守國家法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)范。檢測技術(shù)及程序應(yīng)符合《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》的要求。
第十三條 艾滋病檢測實驗室技術(shù)人員需要經(jīng)過相關(guān)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，經(jīng)考核合格者由相關(guān)機(jī)構(gòu)發(fā)給培訓(xùn)證書，持證上崗。非衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員不得從事艾滋病檢測工作。
第十四條 艾滋病檢測實驗室中使用國家規(guī)定需要強(qiáng)檢的儀器設(shè)備，必須由同級或上級計量認(rèn)證部門定期檢定，非國家強(qiáng)檢的儀器設(shè)備應(yīng)定期要求廠家或供應(yīng)部門維護(hù)和校準(zhǔn)。
第十五條 艾滋病檢測實驗室中使用的檢測試劑必須是經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊、且符合相關(guān)要求的試劑。
第十六條 艾滋病檢測篩查實驗室發(fā)現(xiàn)艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應(yīng)的樣品必須及時送艾滋病檢測確證實驗室，不得擅自處理。艾滋病檢測確證實驗室收到送檢樣品后應(yīng)盡快進(jìn)行確證試驗，最遲不得超過十個工作日，一次性檢測大量樣品等特殊情況除外。
第十七條 艾滋病檢測確證實驗室出具的艾滋病病毒抗體確證報告應(yīng)以保密方式發(fā)送。艾滋病病毒抗體確證試驗結(jié)果應(yīng)當(dāng)告知本人；本人為無行為能力人或者限制行為能力人的，應(yīng)當(dāng)告知其監(jiān)護(hù)人。
第十八條 艾滋病檢測實驗室應(yīng)有專人負(fù)責(zé)妥善保存檢測記錄和各種檔案，不得擅自修改和銷毀。記錄保存期不少于十年，國家法律、法規(guī)另有規(guī)定的，依照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第十九條 艾滋病檢測工作應(yīng)遵守自愿和知情同意原則，國家法律、法規(guī)另有規(guī)定的除外。艾滋病自愿咨詢檢測需按《艾滋病免費自愿咨詢檢測管理辦法（試行）》執(zhí)行。
第二十條 艾滋病檢測實驗室工作人員不得泄露艾滋病病人或感染者的姓名、住址、檢測結(jié)果等有關(guān)情況。
第五章 艾滋病檢測工作中的生物安全
第二十一條 艾滋病檢測實驗室應(yīng)按照國家有關(guān)法律、法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，對污染場所、物品以及醫(yī)療廢棄物進(jìn)行消毒和無害化處置，遵循“標(biāo)準(zhǔn)防護(hù)原則”，防止實驗室內(nèi)外污染。
第二十二條 艾滋病檢測工作中涉及到艾滋病病毒毒種（株）和檢測樣品的采集、保藏、攜帶、運輸，必須符合衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定。
第二十三條 艾滋病檢測實驗室必須執(zhí)行《實驗室生物安全通用要求》（GB 19489-2004）的要求及衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定。
第二十四條 艾滋病檢測實驗室人員發(fā)生職業(yè)暴露后，應(yīng)按照《醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護(hù)工作指導(dǎo)原則（試行）》及其它相關(guān)規(guī)定及時處理。
第六章 實驗室質(zhì)量管理
第二十五條 艾滋病參比實驗室負(fù)責(zé)對全國艾滋病檢測實驗室的檢測質(zhì)量進(jìn)行檢查。艾滋病確證中心實驗室負(fù)責(zé)對職責(zé)范圍內(nèi)的艾滋病檢測實驗室的檢測質(zhì)量進(jìn)行檢查。
第二十六條 艾滋病檢測實驗室應(yīng)建立健全實驗室質(zhì)量保證和質(zhì)量控制體系，并有專人負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。
第二十七條 艾滋病檢測篩查實驗室必須參加省級以上實驗室能力驗證；艾滋病檢測確證實驗室必須參加中國疾病預(yù)防控制中心組織的實驗室能力驗證。艾滋病檢測實驗室能力驗證結(jié)果由組織者定期公開發(fā)布。
第七章 監(jiān)督管理
第二十八條 各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對艾滋病檢測實驗室的監(jiān)督管理工作。實驗室未經(jīng)驗收或驗收不合格擅自開展艾滋病檢測工作的，由本級或上級衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，并通報批評。
第二十九條 艾滋病檢測實驗室有下列情形之一的，由本級或上級衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，并依法對其所在的機(jī)構(gòu)、單位和責(zé)任人進(jìn)行查處：
?。ㄒ唬┌滩z測篩查實驗室出具艾滋病病毒抗體陽性報告及篩查呈陽性反應(yīng)的樣品不按規(guī)定送檢的；
?。ǘ┦褂貌环媳巨k法所規(guī)定試劑的；
?。ㄈ┰诎滩z測工作中未開展實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制或未參加實驗室能力驗證的；
?。ㄋ模┦褂梅切l(wèi)生技術(shù)人員或未經(jīng)培訓(xùn)合格的技術(shù)人員從事艾滋病檢測工作的；
（五）未按照規(guī)定對實驗室廢棄物、污物進(jìn)行消毒處理的；
?。┰诎滩z測工作中弄虛作假，出具虛假檢驗報告的；
（七）擅自修改檢測記錄或未按規(guī)定保存記錄，造成嚴(yán)重后果的；
（八）違反本管理辦法所規(guī)定其他有關(guān)條款的。
第八章 附 則
第三十條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局主管出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)艾滋病檢測及其監(jiān)督管理工作。國家出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)按照本管理辦法規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，確定本系統(tǒng)承擔(dān)出入境人員艾滋病檢測工作的實驗室，并將實驗室驗收情況抄送當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門及疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。
第三十一條 軍隊艾滋病檢測工作由中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門參照本辦法實施監(jiān)督管理。武警部隊艾滋病檢測工作由武警部隊衛(wèi)生主管部門參照本辦法實施監(jiān)督管理。
第三十二條 《艾滋病檢測實驗室驗收辦法》和《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》由中國疾病預(yù)防控制中心另行制定。
第三十三條 本辦法的用語含義如下：
艾滋病檢測：是指采用實驗室方法對人體血液、其他體液、組織器官、血液衍生物等進(jìn)行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗體及相關(guān)免疫指標(biāo)檢測，包括監(jiān)測、檢驗檢疫、自愿咨詢檢測、臨床診斷、血液及血液制品篩查工作中的艾滋病檢測。
艾滋病檢測實驗室：是指對人體血液、其他體液、組織器官、血液衍生物等進(jìn)行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗體及相關(guān)免疫指標(biāo)檢測的所有實驗室的統(tǒng)稱。
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)：指從事疾病預(yù)防控制活動的疾病預(yù)防控制中心以及與上述機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)活動相同的單位。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)：指按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，從事疾病診斷、治療活動的機(jī)構(gòu)。
采供血機(jī)構(gòu)：指采集、提供臨床用血和生產(chǎn)用原料血漿的機(jī)構(gòu)，包括血液中心、中心血站、中心血庫、特殊血液成分庫和單采血漿站等。
出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)：指負(fù)責(zé)出入境衛(wèi)生檢疫、動植物檢疫與商品檢驗的行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)，由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局及其設(shè)立的各地分支機(jī)構(gòu)組成。
實驗室能力驗證：利用實驗室間的比對確定實驗室的檢測能力。
標(biāo)準(zhǔn)防護(hù)原則：是指醫(yī)務(wù)人員將所有病人的血液、其他體液以及被血液、其他體液污染的物品均視為具有傳染性的病原物質(zhì)，醫(yī)務(wù)人員在接觸這些物質(zhì)時，必須采取防護(hù)措施。
第三十四條 本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋，自發(fā)布之日起施行。
第三十五條 本辦法實施前已獲正式批準(zhǔn)的艾滋病檢測實驗室不再重新驗收。1997年衛(wèi)生部發(fā)布的《全國艾滋病檢測工作規(guī)范》同時廢止。
附：
艾滋病檢測實驗室基本標(biāo)準(zhǔn)
一、艾滋病參比實驗室
?。ㄒ唬┤藛T條件。
由10名以上醫(yī)技或科研人員組成，其中具有高級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員至少5名，中級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員至少3名。高級技術(shù)負(fù)責(zé)人需具有5年以上艾滋病病毒檢測和研究經(jīng)驗，接受過國際或國家級艾滋病檢測技術(shù)培訓(xùn)，并獲得培訓(xùn)證書。
?。ǘ┙ㄖl件。
需有獨立的符合二級生物安全實驗室（BSL-2）要求的以下建筑區(qū)域，包括血清學(xué)檢測、質(zhì)量控制、核酸檢測、基因序列測定及分析、免疫學(xué)檢測、血清庫和冷庫等，并將建筑區(qū)域分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)。具有滿足艾滋病病毒分離、培養(yǎng)與擴(kuò)增、濃縮與純化、中和試驗等需要的三級生物安全實驗室（BSL-3）。
?。ㄈ﹥x器設(shè)備條件。
配備血清學(xué)檢測、病原學(xué)檢測、核酸檢測、基因序列測定、免疫學(xué)檢測設(shè)備和三級生物安全實驗室（BSL-3）所需儀器設(shè)備，至少包括酶標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機(jī)、病毒載量測定儀、基因序列測定儀和流式細(xì)胞儀、普通冰箱、低溫冰箱、超低溫冰箱、水浴箱、溫箱、離心機(jī)、旋轉(zhuǎn)震蕩器、搖床、加樣器（儀）、專用計算機(jī)和必要的攝像器材、消毒和污物處理設(shè)備、實驗室恒溫設(shè)備、安全防護(hù)用品和生物安全柜等。具有建立國家艾滋病病毒毒種庫、檢測樣品庫、質(zhì)控品庫、基因庫、細(xì)胞庫和數(shù)據(jù)庫的設(shè)備條件。
二、艾滋病檢測確證實驗室
?。ㄒ唬┤藛T條件。
至少由5名醫(yī)技人員組成，其中專職人員至少2名，具有副高級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員至少1名。負(fù)責(zé)確證試驗的技術(shù)人員需具有3年以上從事艾滋病病毒抗體檢測工作經(jīng)驗、接受過省級以上艾滋病檢測技術(shù)培訓(xùn)，并獲得培訓(xùn)證書。
（二）建筑條件。
需有獨立的血清學(xué)檢測實驗室，分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，符合二級生物安全實驗室（BSL-2）要求。根據(jù)需要可設(shè)置核酸檢測、免疫學(xué)檢測等建筑區(qū)域。
?。ㄈ﹥x器設(shè)備條件。
配備血清學(xué)檢測和二級生物安全實驗室（BSL-2）所需儀器設(shè)備，至少包括酶標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機(jī)、普通冰箱、低溫冰箱、水浴箱（或溫箱）、離心機(jī)、旋轉(zhuǎn)震蕩器、搖床、加樣器（儀）、專用計算機(jī)和必要的攝像器材、消毒和污物處理設(shè)備、實驗室恒溫設(shè)備、安全防護(hù)用品和生物安全柜。具有建立血清庫和數(shù)據(jù)庫的設(shè)備條件。
三、艾滋病檢測篩查實驗室
?。ㄒ唬┌滩『Y查中心實驗室及艾滋病篩查實驗室。
1、人員條件
至少由3名醫(yī)技人員組成，其中具有中級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員至少1名。負(fù)責(zé)篩查試驗的技術(shù)人員需具有2年以上從事病毒性疾病血清學(xué)檢測工作經(jīng)驗，接受過省級以上艾滋病檢測技術(shù)培訓(xùn)，并獲得培訓(xùn)證書。
2、建筑條件
實驗室或檢測區(qū)域應(yīng)分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，應(yīng)符合二級生物安全實驗室（BSL-2）要求。
3、儀器設(shè)備條件
配備艾滋病病毒抗體篩查試驗所需設(shè)備，至少包括酶標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機(jī)、普通冰箱、水浴箱（或溫箱）、離心機(jī)、加樣器（儀）、消毒與污物處理設(shè)備、實驗室恒溫設(shè)備、安全防護(hù)用品和生物安全柜。
（二）艾滋病檢測點。
1、人員條件
至少由2名經(jīng)過艾滋病檢測技術(shù)培訓(xùn)并獲得培訓(xùn)證書的專業(yè)人員組成。
2、建筑條件
需有艾滋病檢測區(qū)域或?qū)Ｓ脤嶒炁_，能開展簡便、快速檢測。
3、設(shè)備條件
需配備快速試驗所必須的物品，包括普通冰箱、消毒與污物處理設(shè)備、一次性消耗品、安全防護(hù)用品。
