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有效應對和處置重大藥害事件
中央政府門戶網(wǎng)站 www.nakedoat.com   2007年03月13日   來源:國務院辦公廳

    2006年5月和7月,相繼發(fā)生了“齊二藥”假藥案件和克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)劣藥事件。各級食品藥品監(jiān)管部門以高度負責的態(tài)度,連續(xù)作戰(zhàn),在全國范圍內(nèi)迅速查封并組織召回涉案藥品1944萬支(瓶),有效控制了事態(tài)發(fā)展,最大限度減少了假劣藥品對公眾身體健康造成的危害,維護了社會穩(wěn)定。特別是在處置“齊二藥”假藥案件中,廣東省食品藥品監(jiān)管局及時上報藥品不良反應監(jiān)測信息,廣東省藥品檢驗所在最短時間內(nèi)準確查明假藥成因,江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局迅速查明并協(xié)助公安部門將販賣假輔料的犯罪嫌疑人抓獲,黑龍江省食品藥品監(jiān)管局立即停止涉案藥品的生產(chǎn)和銷售,國家藥品不良反應監(jiān)測中心、中國藥品生物制品檢定所、藥品認證管理中心等單位提供了強有力的技術(shù)支持,對案件的妥善處置發(fā)揮了重要作用。

    一年來,國家食品藥品監(jiān)管局及時處置了14起藥品群體不良事件和17起醫(yī)療器械不良事件,堅決撤銷了注射用聚丙烯酰胺水凝膠(奧美定)產(chǎn)品注冊文件,停止該類產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用;對發(fā)生嚴重不良反應的魚腥草注射液等7個注射劑采取控制措施,積極穩(wěn)妥地開展了再評價工作,并進一步加大了對此類產(chǎn)品的監(jiān)管力度。(商務部、食品藥品監(jiān)管局提供)