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????食品藥品安全關(guān)系人民群眾生命健康安全，關(guān)系經(jīng)濟(jì)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展和中華民族未來(lái)，與每一個(gè)人的切身利益息息相關(guān)。食品藥品安全是民生大事，也是社會(huì)關(guān)注度比較高的熱點(diǎn)領(lǐng)域。新一屆中央領(lǐng)導(dǎo)集體把食品藥品安全工作擺到十分重要的位置。黨的十八大和二中、三中全會(huì)，都對(duì)食品藥品監(jiān)管體制改革作出部署。各級(jí)黨委政府積極探索新形勢(shì)下食品藥品安全管理的新思路、新辦法，積累了不少有益的經(jīng)驗(yàn)。李克強(qiáng)總理在《政府工作報(bào)告》中進(jìn)一步提出了明確要求，要求“建立從生產(chǎn)加工到流通消費(fèi)的全過(guò)程監(jiān)管機(jī)制、社會(huì)共治制度和可追溯體系，建全從中央到地方直至基層的食品藥品安全監(jiān)管體制。嚴(yán)守法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，用最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)，堅(jiān)決治理餐桌上的污染，切實(shí)保障‘舌尖上的安全’”。 ????一、建立健全統(tǒng)一權(quán)威監(jiān)管體系 ????2013年，開始了食品藥品監(jiān)管體制改革，組建了國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局，對(duì)食品藥品實(shí)行集中統(tǒng)一監(jiān)管。目前，省級(jí)機(jī)構(gòu)組建基本到位，一些地方還在機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員劃轉(zhuǎn)、能力建設(shè)等方面進(jìn)行了有益探索。但是改革的進(jìn)展并不平衡，有一些地方改革進(jìn)度緩慢，有的市縣改革尚未啟動(dòng)；一些地方人員編制配備不足、技術(shù)資源整合不到位、監(jiān)管執(zhí)法裝備不夠、劃轉(zhuǎn)人員專業(yè)知識(shí)缺乏。在新的一年里，各地要按照建立“統(tǒng)一權(quán)威”監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求，堅(jiān)定不移地推進(jìn)食品藥品監(jiān)管體制改革。一是推進(jìn)市縣機(jī)構(gòu)。各地要按照國(guó)務(wù)院的部署，抓緊把市縣兩級(jí)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)組建到位，把鄉(xiāng)鎮(zhèn)（區(qū)域）監(jiān)管所建起來(lái)，把監(jiān)管觸角延伸到鄉(xiāng)村（社區(qū)）。同時(shí)，要充實(shí)加強(qiáng)基層力量，選拔優(yōu)秀專業(yè)人才充實(shí)基層人員一線，同時(shí)，加強(qiáng)干部培訓(xùn)工作，提高監(jiān)管業(yè)務(wù)人員素質(zhì)和能力。 ????二、深化行政審批制度改革 ????圍繞使市場(chǎng)起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用，減少行政審批事項(xiàng)，把市場(chǎng)和社會(huì)能做的事情盡量放出去、放到位；加強(qiáng)監(jiān)管執(zhí)法和能力建設(shè)，把該管的事項(xiàng)切實(shí)管好、管到位。既要厘清政府和市場(chǎng)的職責(zé)界限，準(zhǔn)確定位食品藥品監(jiān)管部門職能，也要厘清中央和地方的職責(zé)界限，合理劃分政府各層級(jí)事權(quán)，做好財(cái)權(quán)與事權(quán)匹配、權(quán)力與責(zé)任持鉤，特別是要科學(xué)劃分中央、省、市、縣各層級(jí)的監(jiān)管事權(quán)。推進(jìn)藥品審評(píng)審批制度改革，提高審評(píng)審批效率。通過(guò)完善法規(guī)，建立科學(xué)的審評(píng)審批鏈條，合理配置中央與地方、行政與技術(shù)部門事權(quán)，調(diào)整審評(píng)審批策略等措施，建立起資源優(yōu)化配置、權(quán)責(zé)清晰、運(yùn)轉(zhuǎn)高效有序的審評(píng)審批體系。同時(shí)，開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品相關(guān)行政許可的合并調(diào)整，完善特殊審批機(jī)制。 ????三、建立和完善監(jiān)管制度 ????制度是監(jiān)管執(zhí)法的基礎(chǔ)和依據(jù)，是監(jiān)管工作之“綱”。不僅要解決制度有沒(méi)有的問(wèn)題，還要解決制度好不好和管不管用的問(wèn)題。加強(qiáng)和創(chuàng)新制度建設(shè)的主要途徑有：（1）加快修訂法律法規(guī)。做好《食品安全法》修訂后續(xù)工作，以及出臺(tái)后的宣傳和實(shí)施工作。組織開展《藥品管理法》和《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》修訂、《藥品器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》配套規(guī)章和規(guī)范文件的制修訂工作。（2）加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)制修訂。加快對(duì)食品藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行整合和清理，完成藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂。推進(jìn)食品標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作。（3）健全制度規(guī)范。圍繞嬰幼兒配方乳粉、肉制品、白酒等進(jìn)一步嚴(yán)格生產(chǎn)許可，完善不合格食品召回、退市和銷毀相關(guān)制度，深化保健食品許可制度改革，規(guī)范藥品、醫(yī)療器械流通秩序。探索建立企業(yè)責(zé)任首負(fù)、強(qiáng)制保險(xiǎn)、民事賠償、質(zhì)量安全授權(quán)人、產(chǎn)地準(zhǔn)出和市場(chǎng)準(zhǔn)入等新的監(jiān)管制度。（4）加強(qiáng)基層執(zhí)法規(guī)范化建設(shè)。明確執(zhí)法主體、內(nèi)容、方式、標(biāo)準(zhǔn)等，優(yōu)化工作流程，提高基層執(zhí)法的權(quán)威性、公信力。 ????四、改進(jìn)監(jiān)管方式 ????隨著工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化和農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化深入發(fā)展，食品安全未知風(fēng)險(xiǎn)、人為風(fēng)險(xiǎn)、衍生風(fēng)險(xiǎn)交織共存；新的化藥、生物藥、醫(yī)療器械等的安全性、有效性面臨新的挑戰(zhàn)。食品新材料、新工藝、新型添加劑使用越來(lái)越廣泛，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，新藥注冊(cè)申報(bào)量迅速增長(zhǎng)，每年受理總量高達(dá)7000余件。所有這些都要求必須轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念，創(chuàng)新監(jiān)管方式。（1）源頭治理、全程控制。通過(guò)早期介入、風(fēng)險(xiǎn)防控、全程跟蹤，把問(wèn)題消滅在萌芽狀態(tài)，同時(shí)，控制好生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的每一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，最大程度地減少出現(xiàn)問(wèn)題的可能性。深入推進(jìn)食品安全放心工程，加快農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全示范縣建設(shè)，建立食品原產(chǎn)地可追溯制度和質(zhì)量標(biāo)識(shí)制度。（2）科學(xué)監(jiān)管、效能監(jiān)管。依靠科學(xué)手段提升監(jiān)管水平，在有限的人力、物力、財(cái)力條件下，實(shí)現(xiàn)對(duì)食品藥品的全覆蓋、全過(guò)程監(jiān)管。運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)、管理分類的方法，例如，對(duì)產(chǎn)品按風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)、對(duì)企業(yè)按信用分級(jí)，實(shí)施有區(qū)別的分類管理。（3）開展食品安全示范城市創(chuàng)建活動(dòng)。先在直轄市、省會(huì)城市、計(jì)劃單列市進(jìn)行，探索經(jīng)驗(yàn)、以點(diǎn)帶面，調(diào)動(dòng)地方積極性。 ????五、深入開展專項(xiàng)整治 ????對(duì)消費(fèi)量大、安全隱患多的重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)區(qū)域，集中力量開展專項(xiàng)整治，嚴(yán)懲重處違法犯罪，保持高壓震懾態(tài)勢(shì)。在食品領(lǐng)域，以乳制品、肉制品、食用油、白酒、食品添加劑、兒童食品等產(chǎn)品為重點(diǎn)，以農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部、學(xué)校周邊、小作坊聚集村等區(qū)別為重點(diǎn)，以網(wǎng)上銷售服務(wù)等新興業(yè)態(tài)為重點(diǎn)。在藥品領(lǐng)域，重點(diǎn)開展對(duì)制售假劣藥品、網(wǎng)上非法售藥、化妝品非法使用禁限物質(zhì)、違法廣告等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的專項(xiàng)整治；開展醫(yī)療器械整治專項(xiàng)行動(dòng)。進(jìn)一步強(qiáng)化行政執(zhí)法與刑事司法在案件查辦、信息通報(bào)、技術(shù)支持、法律保障等方面的銜接配合。通過(guò)專項(xiàng)行動(dòng)，清理整頓一批不符合安全條件的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位，取締一批“黑工廠”、“黑窩點(diǎn)”，嚴(yán)懲一批違法犯罪分子。 ????六、加強(qiáng)重點(diǎn)行業(yè)綜合治理 ????安全有效的食品藥品首先是生產(chǎn)出來(lái)的。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者是第一責(zé)任人，提高企業(yè)自身質(zhì)量安全責(zé)任意識(shí)和管理水平，是解決食品藥品安全問(wèn)題的治本之策。深入開展治理整頓，廣泛開展誠(chéng)信守法教育，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序。對(duì)那些利欲熏心、挑戰(zhàn)道德和良知底線的人，下猛藥、出重拳，嚴(yán)厲打擊，決不姑息。以實(shí)施質(zhì)量安全管理規(guī)范為重點(diǎn)，圍繞準(zhǔn)入制度、監(jiān)管制度、設(shè)備工藝、操作規(guī)程、追溯體系、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等各個(gè)方面，全面開展綜合治理。加快建立健全信用體系和“黑名單”制度，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、監(jiān)督抽檢。在食品方面，突出嬰幼兒乳粉、肉制品、食品添加劑、保健食品、餐飲等與人民群眾生活密切相關(guān)的重點(diǎn)行為，改進(jìn)硬件、管理水平和自檢能力。在藥品方面，推進(jìn)新修訂藥品GMP、GSP實(shí)施，確保認(rèn)證尺度一致、扶優(yōu)汰劣。繼續(xù)推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，促進(jìn)仿制藥質(zhì)量提升。發(fā)揮好執(zhí)法藥師藥學(xué)服務(wù)作用。全面實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范。 ????七、強(qiáng)化技術(shù)支撐體系建設(shè) ????食品藥品安全監(jiān)管本質(zhì)上是風(fēng)險(xiǎn)管理，這需要強(qiáng)大的技術(shù)支撐作保障。在整合機(jī)構(gòu)、轉(zhuǎn)變政府職能的同時(shí)，要加快食品藥監(jiān)管系統(tǒng)科研創(chuàng)新步伐，提高監(jiān)管科學(xué)化水平。（1）加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)。加快最急需、最薄弱環(huán)節(jié)特別是基層食品藥品檢測(cè)能力建設(shè)，優(yōu)化檢驗(yàn)檢測(cè)資源配置，建設(shè)區(qū)域性檢驗(yàn)檢測(cè)中心，整合縣級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)資源。加強(qiáng)技術(shù)測(cè)評(píng)體系建設(shè)。（2）改善技術(shù)技術(shù)裝備條件。組織實(shí)施食品藥品監(jiān)管執(zhí)法裝備配備標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，推進(jìn)國(guó)家、省、市三級(jí)食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備配備和實(shí)驗(yàn)室改造，加強(qiáng)應(yīng)急管理體系和裝備保障能力建設(shè)。（3）加快信息化步伐。強(qiáng)化頂層設(shè)計(jì)，推進(jìn)國(guó)家、省級(jí)食品藥品監(jiān)管信息平臺(tái)建設(shè)，加強(qiáng)監(jiān)管業(yè)務(wù)系統(tǒng)和統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)。督促嬰幼兒乳粉、肉制品行業(yè)加快推進(jìn)質(zhì)量安全追溯體系建設(shè)。 ????八、強(qiáng)化多方協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng) ????食品藥品安全工作是一項(xiàng)復(fù)雜的社會(huì)系統(tǒng)工程，需要多部門、各地方齊抓共管，需要政府、企業(yè)、社會(huì)多方共治，需要全社會(huì)參與。（1）健全食品安全綜合協(xié)調(diào)機(jī)制。加強(qiáng)各級(jí)食品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)自身建設(shè)，強(qiáng)化統(tǒng)籌規(guī)劃、督查考核、制度建設(shè)等方面的職責(zé)定位，充分發(fā)揮在食品安全工作中的綜合協(xié)調(diào)作用，促進(jìn)部門間密切配合，互相支持，形成合力。用好督查考核等手段，督促地方政府落實(shí)屬地管理責(zé)任。（2）健全部門間、區(qū)域間協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制。加強(qiáng)食品藥品安全信息通報(bào)、聯(lián)合執(zhí)法、行刑銜接、隱患排查、事故處置、宣傳教育、打擊犯罪等方面的協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，提高監(jiān)管工作的系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性、一致性。（3）健全全社會(huì)共治的制度機(jī)制。加大信息公開力度，健全投訴舉報(bào)體系，暢通公眾舉報(bào)渠道，落實(shí)食品藥品安全有獎(jiǎng)舉報(bào)制度。對(duì)列入“黑名單”的要予以曝光，將失信企業(yè)置于公眾的監(jiān)督之下，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，強(qiáng)化行業(yè)協(xié)會(huì)自律作用，支持群眾監(jiān)督、輿論監(jiān)督，完善民事賠償制度。普及食品藥品安全法律法規(guī)及食品藥品安全知識(shí)，提高群眾法律意識(shí)、誠(chéng)信道德水平和科學(xué)素養(yǎng)，提升群眾自我保護(hù)和參與治理的能力。（龔維斌） |