藥品集中帶量采購節(jié)約費(fèi)用已超千億元
進(jìn)一步減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)

國務(wù)院辦公廳日前印發(fā)《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（以下簡稱《意見》）。在29日舉行的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上，國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫、國家衛(wèi)健委藥政司負(fù)責(zé)人王雪濤、國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司負(fù)責(zé)人崔浩就《意見》做了介紹，并對有關(guān)問題進(jìn)行了解讀。

前三批共涉及112個品種，中選產(chǎn)品價格平均降幅達(dá)54%

藥品集中帶量采購在我國已開展兩年多。2018年11月，國家醫(yī)保局會同國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局等有關(guān)部門組織開展藥品集中采購試點(diǎn)工作，試點(diǎn)從北京、上海等11個城市開始。此后擴(kuò)展到全國，接連開展了第二批、第三批藥品集中帶量采購工作。目前第四批集采工作已經(jīng)開始。

兩年來，藥品集中帶量采購探索“招采合一、量價掛鉤”的市場價格形成機(jī)制，由企業(yè)自主參加、自主報(bào)價、醫(yī)院報(bào)量，以合同的形式確定每個中選產(chǎn)品的采購量和價格。堅(jiān)持國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的工作機(jī)制。通過醫(yī)?；鸬念A(yù)付、醫(yī)保支付和中選價的協(xié)同，醫(yī)?；鸾Y(jié)余留用激勵等綜合措施，建立了對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)的激勵約束機(jī)制。結(jié)合相應(yīng)的監(jiān)測監(jiān)管和考核機(jī)制，確保中選產(chǎn)品供應(yīng)及時、使用順暢、質(zhì)量可靠。

陳金甫介紹，前三批國家組織藥品集采共涉及112個品種，中選產(chǎn)品價格平均降幅達(dá)到了54%。截至2020年，實(shí)際采購量已經(jīng)達(dá)到協(xié)議采購量的2.4倍，節(jié)約費(fèi)用總體上超過了1000億元，有效降低了患者負(fù)擔(dān)，提高了群眾用藥的可及性。地方按照國家組織集中采購的基本規(guī)則，同時開展藥品集中帶量采購工作，省級集采累計(jì)達(dá)到259個品種，每年可節(jié)約費(fèi)用達(dá)到240億元。

在減輕患者用藥負(fù)擔(dān)的同時，藥品集中帶量采購改善了行業(yè)生態(tài)，助力公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革，提升了醫(yī)藥價格治理現(xiàn)代化的水平。

“新的采購制度以帶量采購有力根治了帶金銷售的積弊，擠掉了藥品流通過程中的灰色費(fèi)用空間，引導(dǎo)企業(yè)轉(zhuǎn)變營銷模式，一些企業(yè)研發(fā)投入明顯增強(qiáng)，有利于形成風(fēng)清氣正的藥品流通和使用環(huán)節(jié)，也有利于推動醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?！标惤鸶φf，藥品集中帶量采購降低了藥品費(fèi)用，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入結(jié)構(gòu)“騰籠換鳥”，促進(jìn)合理用藥。

所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均參與集采，逐步覆蓋各類藥品

常態(tài)化、制度化地推進(jìn)藥品集中帶量采購，完善價格形成機(jī)制，引導(dǎo)藥品價格合理回歸，惠及廣大人民群眾。《意見》明確，重點(diǎn)將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋各類藥品。所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參與集中采購，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性等方面符合要求的企業(yè)都可參加。

采購規(guī)則堅(jiān)持招采合一、量價掛鉤，醫(yī)保、衛(wèi)生健康、藥監(jiān)、工信等部門建立統(tǒng)籌協(xié)調(diào)密切合作的工作機(jī)制，明確國家和地方職責(zé)，分級開展藥品集采工作。具體來說，通過一致性評價的藥品進(jìn)入國家組織集采，除了國家組織以外的產(chǎn)品，符合集采條件的由地方省級平臺組織，包括地市在省級的指導(dǎo)下采取聯(lián)盟方式組織。

陳金甫表示：“觸發(fā)國家組織集采有嚴(yán)格的規(guī)則設(shè)置，基本上是采取原研藥加通過一致性評價的仿制藥，只要達(dá)到3家就可以列入國家集采范圍。選擇的重點(diǎn)是醫(yī)保目錄內(nèi)、臨床必需、用藥量大、金額高的品種?！?/p>

今后，隨著集采常態(tài)化，將實(shí)現(xiàn)省際藥品集中采購信息互聯(lián)互通，加快形成全國統(tǒng)一開放的藥品集中采購市場。

最近，我國已經(jīng)啟動第四批國家組織藥品集采開標(biāo)和實(shí)施工作，預(yù)計(jì)今年5月群眾就能用上第四批集采中選藥品。同時，國家醫(yī)保局將指導(dǎo)地方重點(diǎn)針對國家組織集采以外費(fèi)用大、使用面廣的品種，開展規(guī)模性集中帶量采購，通過國家和地方雙層運(yùn)作，逐步解決臨床用藥和大品種價格回歸問題。

確保中選藥品質(zhì)優(yōu)價宜，激勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用

《意見》明確，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求優(yōu)先使用中選藥品，并按采購合同完成約定采購量。如何確保中選藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)得到優(yōu)先使用？

加強(qiáng)管理和考核，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)生處方信息系統(tǒng)中設(shè)定優(yōu)先推薦選用集中帶量采購品種的程序?！兑庖姟诽岢觯霸诩袔Я坎少徃采w的藥品品種多、金額大、涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)多的情況下，要開展醫(yī)療服務(wù)價格動態(tài)調(diào)整評估，符合條件的及時調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格”，“對因集中帶量采購節(jié)約的醫(yī)保資金，按照相關(guān)規(guī)定給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用激勵”，以此調(diào)動醫(yī)務(wù)人員參與改革的積極性。

王雪濤介紹，各地要抓住集中采購降低藥價窗口期，開展醫(yī)療服務(wù)價格的調(diào)整評估工作，符合條件的要及時調(diào)整優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)價格。在這方面，福建省三明市蹚出了一條可借鑒的路子。

陳金甫說：“結(jié)余留用激勵政策基本上按照五五開留給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，用于它的內(nèi)部收入分配、薪酬激勵。據(jù)我所知，北京有一些大的三甲醫(yī)院給予的激勵獎勵在百萬元以上。”

此前國家集采中選藥品的價格降幅明顯，如何確保中選藥品質(zhì)量可靠、有保障？崔浩說，藥品監(jiān)管部門對所有集采中選藥品均實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，強(qiáng)化屬地監(jiān)管責(zé)任，開展全覆蓋的監(jiān)督檢查和抽樣檢驗(yàn)，保障藥品全鏈條質(zhì)量安全。

2020年，我國還開展了高值醫(yī)用耗材冠脈支架的集中帶量采購，預(yù)估節(jié)約費(fèi)用117億元。后續(xù)會選擇成熟的產(chǎn)品、有競爭性的產(chǎn)品、有質(zhì)量管控的產(chǎn)品，采取一品一策的方式，優(yōu)化競選規(guī)則，逐步在醫(yī)用耗材領(lǐng)域開展集采。（記者 李紅梅）