8月16日，國務(wù)院常務(wù)會議確定加強常用藥供應(yīng)保障和穩(wěn)定價格的措施，確保群眾用藥需求和減輕負(fù)擔(dān)，提出短缺藥清單中的品種允許企業(yè)自主合理定價、直接掛網(wǎng)招標(biāo)采購等措施。

近幾年來，部分藥品短缺現(xiàn)象愈演愈烈，今年以來，上海、山東、湖南、貴州等地相繼出現(xiàn)別嘌醇、阿糖胞苷、甲氨蝶呤、硝酸甘油、維A酸等藥品漲價斷貨或供應(yīng)不足的消息。此外，監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，2018年我國短缺藥品超過2000個（不包括一些地方發(fā)布的短缺藥品），藥品短缺已成為相關(guān)部門及社會高度關(guān)注的問題。

對于允許企業(yè)對短缺藥清單中的品種自主合理定價，在北京鼎臣管理咨詢創(chuàng)始人史立臣看來，這給生產(chǎn)企業(yè)提供了一定動力，在生產(chǎn)成本、人工成本等大幅漲價的情況下，很多企業(yè)生產(chǎn)就意味著虧損，所以出現(xiàn)大量藥品短缺情況。

不過，史立臣向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者指出，雖然國家出臺了多個相關(guān)政策，但解決短缺藥的根源在于原料藥，因為現(xiàn)在的審批制度及環(huán)保等問題，能夠生產(chǎn)原料藥的企業(yè)比較集中，形成了一定的壟斷現(xiàn)象，使得原料藥價格大幅漲價，如果實行原料藥備案制度，讓醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)有生產(chǎn)資格，這將從根本上緩解短缺藥的問題。

允許企業(yè)自主合理定價

國務(wù)院常務(wù)會議指出，要在已有工作基礎(chǔ)上，針對部分常用藥出現(xiàn)短缺、價格不合理上漲的問題，要求完善藥品采購政策，對短缺藥清單中的品種允許企業(yè)自主合理定價、直接掛網(wǎng)招標(biāo)采購。對替代性差、供應(yīng)不穩(wěn)定的短缺藥、小品種藥，采取集中采購、加強集中生產(chǎn)基地建設(shè)等方式保供。研究加大急需藥品進(jìn)口，滿足群眾需要。

同時，要求促進(jìn)基本藥物優(yōu)先配備使用，提高政府辦基層醫(yī)療機構(gòu)和二級、三級公立醫(yī)院基本藥物配備占比；搭建短缺藥信息采集平臺，實施藥品停產(chǎn)報告制度，健全短缺藥品常態(tài)儲備機制，并且強化藥品價格監(jiān)管和執(zhí)法，對不合理漲價依法依規(guī)督促糾正，必要時采取公開曝光、中止掛網(wǎng)等措施。完善法律法規(guī)，對壟斷、操控價格等行為，依法實施巨額罰款、市場禁入直至刑事處罰。

其中，允許企業(yè)對短缺藥清單中的品種自主合理定價，這對企業(yè)而言有一定的促進(jìn)作用。

“原材料價格、人工成本、經(jīng)銷成本、物流成本等都提高了，藥物的成本自然水漲船高，如果沒有利潤空間，藥企就缺乏生產(chǎn)廉價特效藥的動力，導(dǎo)致藥品短缺，國家允許生產(chǎn)藥企自主合理定價，企業(yè)覆蓋了上述成本后也有生產(chǎn)動力，這對企業(yè)、患者而言都是有好處的。”史立臣向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者指出。

不過，短缺藥的價格并不是企業(yè)想要自主調(diào)整價格就可以掛網(wǎng)，還需要具體分析相關(guān)藥品的短缺、易短缺的情況，以及藥品的產(chǎn)能、短缺原因、成本等，否則容易造成不合理定價，增加患者負(fù)擔(dān)。

“因為短缺藥需要掛網(wǎng)，這仍在政府主導(dǎo)范圍內(nèi)，所以企業(yè)漲價也只能在合理范圍之內(nèi)，如果漲幅太多，就需要特別說明原因，主管部門要進(jìn)行調(diào)查了解的。國務(wù)院常務(wù)會議也指出了對不合理漲價的一個監(jiān)督機制。因為很多短缺藥很多年掛網(wǎng)價格并未調(diào)整（或小幅調(diào)整），企業(yè)根據(jù)成本等原因，一些低價藥漲幅在一兩倍之內(nèi)，算是合理的，但幾十倍的漲幅就需要查看原因?！笔妨⒊颊f。

呼吁原料藥備案制度

實際上，為解決藥品短缺問題，我國已經(jīng)出臺了多個相關(guān)政策，如，2017年6月，原國家衛(wèi)計委等9部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》，采取國家和省兩級建立9部門會商聯(lián)動工作機制、國家和省兩級建立短缺藥品清單管理制度、建設(shè)全國短缺藥品多源信息采集和供應(yīng)業(yè)務(wù)協(xié)同應(yīng)用平臺等。

2018年2月，工信部等四部門聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于組織開展小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)的通知》。藥聯(lián)體新模式得以誕生。2019年1月，工信部正式公布第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位名單，分別由三個不同企業(yè)牽頭的“藥聯(lián)體”負(fù)責(zé)。

近日，江西省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)療保障局日前決定在醫(yī)療機構(gòu)短缺藥品監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)上，將藥品生產(chǎn)、配送企業(yè)納入監(jiān)測預(yù)警體系，建立藥企短缺藥品監(jiān)測預(yù)警報告制度。目前，已選取4家配送企業(yè)作為短缺藥品監(jiān)測預(yù)警哨點。

8月12日，陜西省藥械集中采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于調(diào)整注射用鹽酸阿糖胞苷掛網(wǎng)價格的公示》。根據(jù)公示內(nèi)容， 國藥一心制藥生產(chǎn)的注射用鹽酸阿糖胞苷（一種抗癌藥物）掛網(wǎng)價格調(diào)整為15元（0.1g/支）、32元（0.3g/支），以解決陜西短缺藥品供應(yīng)保障問題，確保注射用鹽酸阿糖胞苷的保障供應(yīng)。

從價格調(diào)整的幅度來看，2018年年底，國藥一心制藥的注射用鹽酸阿糖胞苷（規(guī)格：0.3g/支）在陜西的掛網(wǎng)價格為14.5元，此次調(diào)整后，漲價幅度達(dá)到120%。

不過，在史立臣看來，放開原料藥的生產(chǎn)對于解決短缺藥問題更為有效?！耙环矫媸窃纤幍谋F漲價，一方面是國家藥品招標(biāo)的集體降價，企業(yè)生產(chǎn)不能覆蓋成本，藥物尤其是廉價藥就消失?！?/p>

“讓企業(yè)有自主合理定價權(quán)，在核算后覆蓋成本進(jìn)行定價，這對我們來說能夠緩解一定的壓力。但現(xiàn)在很多情況下，因為原料藥壟斷問題，有的原料藥上漲幾十甚至上百倍，我們藥品價格卻不能隨原料藥上漲價格漲價，需要控制在合理范圍內(nèi)。”一位山西藥企負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者表示，希望生產(chǎn)企業(yè)能夠自主生產(chǎn)原料藥。

不過，目前生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)原料藥受限。目前中國對于藥品（包括制劑和原料藥）的生產(chǎn)實行兩套要求，一是批準(zhǔn)文號，二是GMP認(rèn)證，缺一不可?！坝捎谠纤幧a(chǎn)廠家必須經(jīng)國家有關(guān)部門審核批準(zhǔn)后方能生產(chǎn)，而批準(zhǔn)生產(chǎn)的廠家數(shù)量少，一旦生產(chǎn)廠家主動或被動地形成壟斷，控制市場上原料藥供給，人為抬高原料藥價格，使得下游生產(chǎn)企業(yè)成本大幅攀升。”浙江一位藥企負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者表示。

史立臣指出，在國際上通行的都是實行原料藥備案制，生產(chǎn)企業(yè)也可以申請。重慶天圣制藥集團股份有限公司董事長劉群也曾向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者表示，現(xiàn)在原料藥被大量壟斷，解決壟斷的辦法只有一個，放開原料藥的批文，原料藥不納入藥品管理，原料藥就是化學(xué)藥，就是化工產(chǎn)品，不納入藥品管理。對于廉價藥，國家要引導(dǎo)性地生產(chǎn)，從價格上、原料供應(yīng)上給予保障，要確保廉價藥直接掛網(wǎng)政策落地。（朱萍）