統(tǒng)一分類編碼 集中帶量采購 零差率銷售
高值醫(yī)用耗材將迎來降價

心臟支架、人工關(guān)節(jié)、眼科人工晶體……這些是人們常見的高值醫(yī)用耗材。日前，針對其價格虛高、過度使用等問題，國辦印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》。在1日舉行的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上，國家醫(yī)保局副局長李滔表示，將通過集中采購、取消醫(yī)用耗材加成等措施，擠出虛高價格水分。

理順價格形成機制，整治過度使用

高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格要求、臨床使用量大、價格相對較高、群眾費用負(fù)擔(dān)重的醫(yī)用耗材。近年來，其臨床使用越來越廣泛，價格虛高、過度使用的問題也越來越突出。

李滔介紹，改革聚焦四個方面——

促降價。通過“編碼可比對，平臺全透明，銷售零差率，準(zhǔn)入管一批，招采降一批，支付標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范一批”等舉措理順價格形成機制，降低虛高價格。

防濫用。嚴(yán)格行業(yè)管理、醫(yī)保管理和醫(yī)院自我管理，綜合整治高值醫(yī)用耗材過度使用等亂象。

嚴(yán)監(jiān)管。建立多部門聯(lián)合響應(yīng)的違法違紀(jì)違規(guī)查處機制，強化對生產(chǎn)、流通、使用各個環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。

助發(fā)展。通過加大財政投入，合理調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格，深化支付方式改革，完善薪酬制度等，合理體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)勞務(wù)價值。

探索集中帶量采購，年底前零差率銷售

如何降低虛高價格？方案提出五條舉措，包括統(tǒng)一編碼體系和信息平臺，實行醫(yī)保準(zhǔn)入和目錄動態(tài)調(diào)整，完善分類集中采購辦法，取消醫(yī)用耗材加成，制定醫(yī)保支付政策。

現(xiàn)行的醫(yī)用耗材種類繁多、數(shù)量龐大，“小、散、亂”的問題比較突出，且名稱不規(guī)范，編碼不統(tǒng)一，數(shù)據(jù)也難以比對。國家層面缺乏統(tǒng)一的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和編碼體系，增加了招標(biāo)采購、醫(yī)保支付、價格監(jiān)測、基金監(jiān)管等工作的難度。統(tǒng)一編碼后，將有助于高值醫(yī)用耗材捋順價格體系。

采購方面，將建立集中采購平臺，所有公立醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購必須在平臺上公開交易、陽光采購。將借鑒藥品集中帶量采購經(jīng)驗，探索適合高值醫(yī)用耗材的集中帶量采購辦法。

方案提出，2019年底前實現(xiàn)全部公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材零差率銷售，高值醫(yī)用耗材銷售價格按采購價格執(zhí)行。公立醫(yī)療機構(gòu)因取消醫(yī)用耗材加成而減少的合理收入，主要通過調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格、財政適當(dāng)補助、做好同醫(yī)保支付銜接等方式妥善解決。公立醫(yī)療機構(gòu)要通過分類集中采購、加強成本核算、規(guī)范合理使用等方式降低成本，實現(xiàn)良性平穩(wěn)運行。

推動國產(chǎn)化，降低百姓負(fù)擔(dān)

此次改革將單價和資源消耗占比相對較高的高值醫(yī)用耗材作為重點治理對象。方案明確了時間表，將在2019年底前完成第一批重點治理清單。

國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局負(fù)責(zé)人焦雅輝說，目前正研究選出一些臨床應(yīng)用量多、價格高、占用資源多的品類，作為這次專項整治的治理重點。同時，對心血管介入、骨科等高值醫(yī)用耗材應(yīng)用較多的領(lǐng)域，加大質(zhì)控力度。

醫(yī)用耗材種類多樣，且有的在使用時要提供增值服務(wù)，如手術(shù)跟臺等。鑒于此，方案要求，規(guī)范管理高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用行為，如：納入公立醫(yī)療機構(gòu)績效考核評價體系，開展重點領(lǐng)域?qū)ｍ椫卫硇袆?，對高值醫(yī)用耗材使用頻次高和費用大的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員重點監(jiān)控、重點稽核、定期通報，并向社會公開，建立定點醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員“黑名單”制度，完善醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)信用評價體系等。

目前，國產(chǎn)和進(jìn)口的高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品價格差異較大。同樣是心臟支架，進(jìn)口產(chǎn)品的價格可以達(dá)到國產(chǎn)的3倍。國產(chǎn)化是提高高值耗材可及性、降低百姓負(fù)擔(dān)的重要舉措。

國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊管理司藥品稽查專員江德元介紹，2014年起，國家藥監(jiān)局制定并實施創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序。截至今年6月底，共有222個產(chǎn)品申請，65個產(chǎn)品上市，其中，國產(chǎn)化的產(chǎn)品是64個，包括了高值醫(yī)用耗材如分支型主動脈覆膜支架、介入人工生物心臟瓣膜等。此外，對臨床急需等產(chǎn)品采取優(yōu)先審批，實施醫(yī)療器械注冊人制度試點，實施醫(yī)療器械注冊電子申報?！耙淮笈懈叨说尼t(yī)療器械實現(xiàn)了國產(chǎn)化，逐步替代進(jìn)口產(chǎn)品。像經(jīng)導(dǎo)管介入的瓣膜、冠狀動脈藥物洗脫支架、骨科植入物，基本替代了進(jìn)口產(chǎn)品，臨床效果非常好。”