新華社北京6月12日電 題：管好用好人類“生命說明書”——科技部、司法部有關(guān)負(fù)責(zé)人解讀《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》

新華社記者陳芳、胡喆、王茜

生命的本質(zhì)是什么？疾病發(fā)生發(fā)展的機(jī)理又如何？這些都離不開對人類遺傳資源的研究。時隔20年，我國正式公布了新的人類遺傳資源管理條例，從加大保護(hù)力度、促進(jìn)合理利用、加強(qiáng)規(guī)范、優(yōu)化服務(wù)監(jiān)管等方面對人類遺傳資源管理做出新規(guī)定。12日召開的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上，科技部、司法部有關(guān)負(fù)責(zé)人就國務(wù)院新公布的《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》進(jìn)行了解讀。

人類“生命說明書”：重要性不言而喻

人類遺傳資源指含有人體基因組、基因等遺傳物質(zhì)的器官、組織、細(xì)胞等遺傳材料及其產(chǎn)生的數(shù)據(jù)等信息資料，就如同人類的“生命說明書”。

“我們身體不好了或者到醫(yī)院體檢，一般都要抽血，一管血抽下去，很多情況就清楚了。對疾病預(yù)防和診療都很重要?！贝碉L(fēng)會上，科技部副部長徐南平向記者舉了一個生動的例子。他介紹，隨著生命科學(xué)的發(fā)展，人類遺傳資源日益從一種特殊資源成為一種重要的戰(zhàn)略資源。

“人類遺傳資源對于我們而言既是‘說明書’又是‘密碼’，我們已經(jīng)了解的知識，可以通過它來解讀。我們未知的領(lǐng)域，可以通過它來探索，人類遺傳資源的重要性不言而喻。新制定的條例就旨在系統(tǒng)強(qiáng)化對人類遺傳資源的規(guī)范管理，鼓勵對人類遺傳資源的合理利用?！毙炷掀秸f。

據(jù)了解，隨著經(jīng)濟(jì)社會形勢的變化和科技的發(fā)展，生物技術(shù)呈現(xiàn)爆發(fā)式增長態(tài)勢，在全球科技創(chuàng)新前沿的主導(dǎo)地位愈發(fā)突出，日益成為驅(qū)動全球可持續(xù)發(fā)展的基盤技術(shù)之一。與之相應(yīng)的，涉及人類遺傳資源的生物技術(shù)研究活動快速增長，出現(xiàn)了一系列新情況、新問題，對我國人類遺傳資源的管理提出了更高的要求。

“要保護(hù)好，更要合理使用”

此次公布的《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》自2019年7月1日起施行。此前，我國曾于1998年制定了《人類遺傳資源管理暫行辦法》，暫行辦法的施行對有效保護(hù)和合理利用我國人類遺傳資源發(fā)揮了積極作用。

徐南平表示，我國是多民族的人口大國，具有獨特的人類遺傳資源優(yōu)勢，但是人類遺傳資源的采集、保藏、利用不夠規(guī)范、缺乏統(tǒng)籌；人類遺傳資源領(lǐng)域國際合作不斷增多，我國人類遺傳資源非法外流情況時有發(fā)生；暫行辦法的法律層級不夠高、法律責(zé)任不健全、處罰條款不明確；現(xiàn)有管理體制也存在各方主體責(zé)任不明、分級管理不到位等問題。

科技部社會發(fā)展科技司司長吳遠(yuǎn)彬介紹，此次條例出臺后，針對相應(yīng)的處罰更為明確，要求也更嚴(yán)格，除明確規(guī)定罰款金額以外，對情節(jié)嚴(yán)重甚至特別嚴(yán)重的，將一定期限甚至永久禁止從事涉及我國人類遺傳資源的活動，并對相關(guān)責(zé)任人予以處分和處罰、記入信用記錄等處理。

“人類遺傳資源首先是一個資源屬性，資源要保護(hù)好，更要合理使用。我們必須堅定地劃出保護(hù)公共利益、尊重隱私、尊重倫理、禁止買賣、禁止非法外流的紅線以適應(yīng)發(fā)展新趨勢、回應(yīng)新訴求。在發(fā)展和監(jiān)管之間找到一個平衡點?！毙炷掀秸f。

進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù)和規(guī)范管理 共建全過程監(jiān)管鏈條

條例的公布只是第一步，接下來如何完善好我國人類遺傳資源的管理工作，要做的還有很多。吳遠(yuǎn)彬表示，在條例制定及后續(xù)管理過程中，將進(jìn)一步加強(qiáng)規(guī)范服務(wù)、優(yōu)化程序、提高效率，來更好地鼓勵創(chuàng)新活動。

吳遠(yuǎn)彬介紹，在優(yōu)化服務(wù)方面將進(jìn)一步簡化審批程序，加強(qiáng)電子政務(wù)建設(shè)，制定并及時發(fā)布有關(guān)采集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源的審批指南和示范文本，加強(qiáng)對申請人辦理有關(guān)審批、備案等事項的指導(dǎo)，便于申請者按照有關(guān)要求來規(guī)范辦理。

“進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù)和規(guī)范管理，主要目的還是為了申請者更好地、更合理地利用人類遺傳資源開展相應(yīng)的科學(xué)研究，更好地促進(jìn)科技創(chuàng)新?！眳沁h(yuǎn)彬說。

同時，為進(jìn)一步加強(qiáng)對生命科學(xué)研究、醫(yī)療活動的規(guī)范和管理，國務(wù)院還將加快生物技術(shù)研究開發(fā)安全管理和生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床應(yīng)用管理方面的立法工作，與人類遺傳資源管理條例共同構(gòu)成全過程的監(jiān)管鏈條。

司法部立法三局負(fù)責(zé)人彭高建表示，生物技術(shù)研究開發(fā)安全管理方面的立法，重在規(guī)范相關(guān)科研行為，防止生物技術(shù)研究開發(fā)活動中少數(shù)組織和個人實施嚴(yán)重悖逆社會倫理的行為或者生物恐怖主義，避免出現(xiàn)直接或者間接生物安全危害的問題；生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床應(yīng)用管理方面的立法，重在規(guī)范相關(guān)診療行為，通過加強(qiáng)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)的臨床應(yīng)用管理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)應(yīng)用行為，保證醫(yī)學(xué)技術(shù)臨床應(yīng)用的安全，維護(hù)人民群眾的健康權(quán)益，目前有關(guān)部門正在按照立法程序積極推動相關(guān)工作。

“管理要為發(fā)展服務(wù)，發(fā)展永遠(yuǎn)是第一要務(wù)。把人類遺傳資源保護(hù)好，規(guī)范利用好，對我國的科技創(chuàng)新，對健康中國的建設(shè)和老百姓的健康福祉，都有十分重要的意義?！毙炷掀秸f。