2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整方案公布
抗癌藥、慢病用藥優(yōu)先入醫(yī)保

核心閱讀

此次調(diào)整涉及西藥、中成藥、中藥飲片，藥品既有調(diào)入也有調(diào)出。

基本藥物、癌癥及罕見病用藥、慢性病用藥、兒童用藥等將優(yōu)先考慮。

普通藥品實(shí)行常規(guī)準(zhǔn)入，價格較高或?qū)︶t(yī)?；鹩绊戄^大的專利獨(dú)家藥品，將通過談判方式準(zhǔn)入。

4月17日，國家醫(yī)保局公布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》（以下簡稱《方案》）。時隔兩年，我國醫(yī)保目錄再次啟動調(diào)整，將在確保基金可承受的前提下，努力實(shí)現(xiàn)藥品結(jié)構(gòu)更加優(yōu)化，管理更加規(guī)范，有效緩解參保人員用藥難用藥貴。

今年7月，將發(fā)布常規(guī)藥品目錄，9—10月發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄，預(yù)計(jì)在今年10月前完成全部工作。

涉及西藥、中成藥、中藥飲片，區(qū)分甲乙類報(bào)銷目錄，按通用名報(bào)銷

現(xiàn)行的國家醫(yī)保藥品目錄是2017年版，包括2017年、2018年兩次醫(yī)保準(zhǔn)入談判的藥品在內(nèi)，西藥和中成藥共計(jì)2588種。

此次藥品目錄調(diào)整涉及西藥、中成藥、中藥飲片三個方面，具體包括藥品調(diào)入和藥品調(diào)出兩項(xiàng)內(nèi)容。以國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的藥品信息為基礎(chǔ)，不接受企業(yè)申報(bào)或推薦，不收取評審費(fèi)和其他各種費(fèi)用。同步調(diào)整完善藥品目錄凡例、使用管理辦法，規(guī)范藥品名稱劑型，適當(dāng)調(diào)整藥品甲乙類別、目錄分類結(jié)構(gòu)、備注等內(nèi)容。在甲乙類別調(diào)整過程中，優(yōu)先考慮基本藥物。

什么是甲乙類藥品？西藥部分和中成藥部分分為甲乙兩類，甲類一般是同類藥品中可供臨床首選、價格較低的藥品，乙類一般是同類藥品中可供臨床選擇、價格相對較高的藥品。參保人發(fā)生符合規(guī)定的甲類藥品費(fèi)用，全額納入報(bào)銷范圍，按規(guī)定比例報(bào)銷；乙類藥品費(fèi)用先扣除一定的個人自付部分后，再按規(guī)定比例報(bào)銷。

國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)的西藥和中成藥按通用名進(jìn)行管理，不涉及具體企業(yè)，同一通用名（含劑型）下，無論是哪個規(guī)格、哪個企業(yè)生產(chǎn)的品種，均納入報(bào)銷范圍。參保人報(bào)銷的時候?qū)赐ㄓ妹麍?bào)銷，不會按大家熟知的商品名來認(rèn)定。以目錄中的枸櫞酸鉍鉀顆粒劑為例，初步統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)有40余家企業(yè)生產(chǎn)，無論商品名是什么，都屬于醫(yī)保藥品目錄范圍。

主要起滋補(bǔ)作用、含國家瀕危野生動植物藥材的藥品，不能納入目錄范圍

《方案》提出，優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。根據(jù)藥品治療領(lǐng)域、藥理作用、功能主治等進(jìn)行分類，組織專家按類別評審。對同類藥品按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原則進(jìn)行比較，優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需、安全有效、價格合理的品種。

藥品目錄內(nèi)原有的藥品，如已被國家藥品監(jiān)管部門禁止生產(chǎn)、銷售和使用的，應(yīng)予調(diào)出；經(jīng)專家評審認(rèn)為存在其他不符合醫(yī)保用藥要求和條件的，按程序調(diào)出。

“對于調(diào)出的品種范圍，我們有所考慮，比如藥品監(jiān)管部門已經(jīng)撤銷通用名下所有批準(zhǔn)文號或吊銷《進(jìn)口藥品注冊證》的，藥品監(jiān)管部門禁止生產(chǎn)、銷售和使用的等將直接調(diào)出目錄；其他一些藥品的調(diào)出，均需要經(jīng)過嚴(yán)格的專家評審程序，例如專家評審后認(rèn)為臨床價值不高、已經(jīng)可以被完全替代的品種，可能會被調(diào)出目錄?！眹裔t(yī)保局對此進(jìn)行了解讀。

一些藥品不能納入目錄范圍。比如主要起滋補(bǔ)作用的藥品，含國家瀕危野生動植物藥材的藥品，預(yù)防性的疫苗和避孕藥品等公共衛(wèi)生用藥，用于減肥、美容、戒煙等的藥品。這些有的是改善生活品質(zhì)的，有的是起預(yù)防作用的，有的屬于公共衛(wèi)生保障范圍，均不納入目錄調(diào)整的范圍內(nèi)。對于非處方藥品（OTC），國際上普遍不予報(bào)銷，此次調(diào)整原則上不再新增。

任何聲稱能“包進(jìn)”“幫助進(jìn)入”醫(yī)保目錄的說法和宣傳，都是虛假的

《方案》提出，藥品調(diào)入目錄分為常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入兩種方式，在滿足有效性、安全性等前提下，價格（費(fèi)用）與藥品目錄內(nèi)現(xiàn)有品種相當(dāng)或較低的，可以通過常規(guī)方式納入目錄；價格較高或?qū)︶t(yī)保基金影響較大的專利獨(dú)家藥品應(yīng)當(dāng)通過談判方式準(zhǔn)入（獨(dú)家藥品的認(rèn)定時間以遴選投票日的前一天為準(zhǔn)）。

談判準(zhǔn)入是近年來我國醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入方式的創(chuàng)新做法。2017年和2018年，醫(yī)保部門通過談判方式在醫(yī)保藥品目錄中分別納入了36個和17個藥品，包括了利拉魯肽、曲妥珠單抗、來那度胺、奧西替尼等，這些藥品均是“剛需”口碑好藥，包括了不少剛上市的專利期內(nèi)的抗癌藥。這些談判藥品價格降低并納入醫(yī)保，大大緩解了患者的負(fù)擔(dān)，提高了參保人用藥保障水平，更好地保證了基金平穩(wěn)運(yùn)行。

本次目錄調(diào)整將對那些臨床價值高但價格昂貴或?qū)鹩绊戄^大的專利獨(dú)家藥品，再次啟用談判準(zhǔn)入方式。談判藥品應(yīng)當(dāng)通過專家評審和投票遴選之后，由談判專家與企業(yè)談判形成雙方認(rèn)可的全國統(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn)后才可以納入目錄范圍，以確保基金安全。相比以往，今年的談判準(zhǔn)入方法在總結(jié)經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上得到進(jìn)一步完善。

另外，考慮到部分專利獨(dú)家藥品的仿制藥可能會在目錄調(diào)整期間上市，在此次調(diào)整中規(guī)定對獨(dú)家藥品的認(rèn)定時間以遴選投票日的前一天為準(zhǔn)。

與上一輪調(diào)整相比，本輪調(diào)整評審程序增加了“醫(yī)保用藥咨詢調(diào)查”環(huán)節(jié)，將更好地了解臨床用藥需求，在評審前期更大范圍地了解各地專家對醫(yī)保用藥品種方面的意見建議，提高目錄調(diào)整的公平性，確保醫(yī)保目錄調(diào)整工作公開、公正、透明。

對于社會上個別組織或個人自稱有“路子”能夠讓某個藥“包進(jìn)目錄”的行為，國家醫(yī)保局鄭重聲明：任何聲稱能“包進(jìn)”“幫助進(jìn)入”的說法和宣傳，都是虛假的，請廣大公眾和企業(yè)保持警惕。（記者 李紅梅）