近年來(lái)，我國(guó)出臺(tái)了不少舉措，加快抗癌藥上市以及降價(jià)。目前效果如何？2月19日，國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉行政策吹風(fēng)會(huì)，國(guó)家衛(wèi)生健康委副主任李斌、財(cái)政部稅政司巡視員徐國(guó)喬、國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)熊先軍、國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)王平，就公眾關(guān)注的抗癌藥降稅降價(jià)以及癌癥防治等問(wèn)題，作了解答。

17種抗癌藥納入醫(yī)保，平均降價(jià)56.7%

將更多抗癌藥納入醫(yī)保、減輕用藥負(fù)擔(dān)，這是很多人的期望。那么，這個(gè)期望目前實(shí)現(xiàn)了多少？

“抗癌藥特別是一些新的抗癌藥價(jià)格都很貴，我們采取的措施就是談判。通過(guò)談判納入醫(yī)保，以量換價(jià)，來(lái)降低抗癌藥的價(jià)格。”熊先軍說(shuō)，2018年，通過(guò)國(guó)家談判，我國(guó)將17種抗癌藥納入醫(yī)保，平均降價(jià)達(dá)56.7%。國(guó)家醫(yī)保局還通過(guò)藥品集中采購(gòu)和實(shí)用試點(diǎn)，進(jìn)一步降低抗癌藥價(jià)格，如用于治療肺癌的靶向藥物吉非替尼降價(jià)77%，用于治療白血病的靶向藥物甲磺酸伊馬替尼片降價(jià)33%。

進(jìn)了醫(yī)保，還得確保符合條件的患者能夠買(mǎi)得到、用得上、可報(bào)銷(xiāo)這些抗癌藥。2018年，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同人社部、國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)文，明確談判抗癌藥的費(fèi)用不納入當(dāng)年醫(yī)?？傤~控制范圍，要求各地不得以費(fèi)用總額控制、藥占比和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥目錄等為由，影響談判抗癌藥的供應(yīng)和使用。此舉破除了談判抗癌藥“進(jìn)院難”“開(kāi)藥難”等障礙，有力解決了抗癌藥進(jìn)醫(yī)院最后一公里的問(wèn)題。

據(jù)熊先軍介紹，截至2018年12月底，17種國(guó)家談判抗癌藥自執(zhí)行新的談判價(jià)格以來(lái)，在全國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店的總采購(gòu)量約184萬(wàn)粒/片/支，采購(gòu)總金額5.62億元，與談判前的價(jià)格相比節(jié)省費(fèi)用9.18億元；累計(jì)報(bào)銷(xiāo)的人次數(shù)是4.46萬(wàn)人次，報(bào)銷(xiāo)金額2.56億元。

醫(yī)保之外，我國(guó)還通過(guò)不斷加大稅收政策的支持力度，降低患者用藥負(fù)擔(dān)。徐國(guó)喬介紹，我國(guó)出臺(tái)了一系列醫(yī)藥行業(yè)增值稅優(yōu)惠政策，比如，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的醫(yī)療服務(wù)免征增值稅，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)提供給患者后續(xù)免費(fèi)使用的相同創(chuàng)新藥免征增值稅，對(duì)進(jìn)口抗癌藥品減按3%征收進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅等。2月11日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議決定對(duì)罕見(jiàn)病藥品給予增值稅優(yōu)惠。這是繼對(duì)抗癌藥實(shí)行增值稅優(yōu)惠后醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)嵭械挠忠粶p稅舉措，有利于進(jìn)一步打開(kāi)藥品降價(jià)空間。

熊先軍透露，2019年醫(yī)保藥品目錄會(huì)繼續(xù)調(diào)整。將更多符合條件的救急救命的好藥按照規(guī)定的程序納入醫(yī)保藥品目錄，不斷提升基本醫(yī)療保障的水平。

18種抗癌新藥上市，審批時(shí)間縮短一半

抗癌藥不僅更便宜，而且用藥選擇也更多了。

近年來(lái)我國(guó)出臺(tái)了一系列加快抗癌新藥上市的政策舉措，比如，簡(jiǎn)化境外新藥的審批程序，允許申請(qǐng)人使用境外所取得的研究數(shù)據(jù)來(lái)直接申報(bào)藥品上市；優(yōu)化臨床試驗(yàn)的審批程序，臨床試驗(yàn)由批準(zhǔn)制改為到期默認(rèn)制；對(duì)臨床急需的境外新藥建立專(zhuān)門(mén)的審評(píng)機(jī)制，罕見(jiàn)病治療藥品的審批要求三個(gè)月內(nèi)審結(jié)，其他急需的治療藥品六個(gè)月內(nèi)審結(jié)。

“通過(guò)采取上述一系列措施，2018年抗癌新藥的審批工作取得了積極的成效?！蓖跗浇榻B，2018年我國(guó)批準(zhǔn)抗癌新藥18種，比2017年增長(zhǎng)157%。從審批的品種結(jié)構(gòu)上看，2018年批準(zhǔn)的抗癌新藥占我國(guó)全年批準(zhǔn)新藥總數(shù)的37.5%，顯著高于往年。從審批速度看，2018年以前我國(guó)抗癌新藥審批所用的平均時(shí)間是24個(gè)月，2018年時(shí)間縮短了一半，平均12個(gè)月左右，與發(fā)達(dá)國(guó)家的審批速度日趨一致。

從臨床價(jià)值看，這些新批準(zhǔn)的抗癌藥更加貼近臨床用藥的需求。比如，在2018年批準(zhǔn)的進(jìn)口抗癌新藥里，既有大家期盼的九價(jià)宮頸癌疫苗和治療惡性腫瘤的PD-1抗體藥物，又有大家關(guān)注的一些新分子實(shí)體藥物。18種抗癌新藥中，有5種還是我國(guó)自主創(chuàng)新的抗癌新藥，比如兩個(gè)自主創(chuàng)新的PD-1抗體藥物以及治療非小細(xì)胞肺癌、結(jié)腸癌等癌癥的新藥。

王平表示，2019年我國(guó)將繼續(xù)深化和完善這些行之有效的措施，進(jìn)一步加快抗癌新藥上市。比如，組織專(zhuān)家遴選第二批臨床急需境外新藥的品種，納入專(zhuān)門(mén)通道里，加快上市進(jìn)程；對(duì)尚未在我國(guó)提出申請(qǐng)的臨床急需的境外新藥，加強(qiáng)與相關(guān)醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)和跨國(guó)企業(yè)溝通，動(dòng)員相關(guān)企業(yè)來(lái)我們國(guó)家提出申報(bào)；加強(qiáng)與科技部等部門(mén)的協(xié)作，持續(xù)加強(qiáng)對(duì)國(guó)產(chǎn)抗癌新藥研發(fā)的支持力度，完善新藥研發(fā)體系，促進(jìn)國(guó)產(chǎn)抗癌新藥及早上市等。

篩查人群癌癥死亡率降低46%，早診早治將加快推進(jìn)

癌癥致病因素復(fù)雜，防治難度大。國(guó)內(nèi)外經(jīng)驗(yàn)表明，采取早期預(yù)防、早期篩查、早期治療等防治措施，對(duì)于降低癌癥的發(fā)病和死亡具有顯著的效果。在提高藥品可及性的同時(shí)，做好預(yù)防與治療工作也至關(guān)重要。

李斌介紹，通過(guò)中央財(cái)政支持，我國(guó)開(kāi)展了農(nóng)村高發(fā)地區(qū)、淮河流域、部分城市癌癥篩查和早診早治工作，以及農(nóng)村婦女“兩癌”篩查，取得顯著成效。目前，項(xiàng)目地區(qū)癌癥早診率超過(guò)80%，治療率達(dá)到90%，篩查人群的癌癥死亡率降低46%，早期病例診療費(fèi)用較中晚期節(jié)省近70%。

成效如此顯著，癌癥早期篩查和早診早治將在全國(guó)加快推進(jìn)。李斌指出，對(duì)發(fā)病率高、篩查手段和技術(shù)方案比較成熟的上消化道癌、結(jié)直腸癌、宮頸癌等重點(diǎn)癌癥，將制定篩查與早診早治指南，加大推廣力度；對(duì)肝癌等篩查技術(shù)尚不成熟、肺癌等篩查成本效益不高的癌癥，將集中力量開(kāi)展聯(lián)合攻關(guān)，優(yōu)化篩查技術(shù)方案；逐步擴(kuò)大高發(fā)癌癥篩查和早診早治覆蓋范圍，創(chuàng)造條件普遍開(kāi)展癌癥機(jī)會(huì)性篩查。

此外，還將提高癌癥診療能力。比如，根據(jù)癌癥區(qū)域分布特點(diǎn)，加強(qiáng)區(qū)域醫(yī)療中心、遠(yuǎn)程醫(yī)療系統(tǒng)建設(shè)和腫瘤專(zhuān)科城鄉(xiāng)對(duì)口支援，提升各區(qū)域、各層次醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療能力；對(duì)于基因診斷、靶向治療等新技術(shù)、新方法，組織專(zhuān)家做好論證，促進(jìn)新技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化和應(yīng)用；整合各相關(guān)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)力量，明確手術(shù)、放療、化療適應(yīng)證和開(kāi)展條件，確定最佳診療方案，實(shí)施個(gè)體化的治療等。（記者 陳海波）