集中采購試點(diǎn)工作進(jìn)入實(shí)施階段——
消除藥品購銷灰色空間

帶量采購是指在藥品集中采購過程中開展招投標(biāo)或談判議價(jià)時(shí)，明確采購數(shù)量，讓企業(yè)針對具體藥品數(shù)量報(bào)價(jià)。帶量采購能夠有效降低藥品采購價(jià)格，節(jié)省醫(yī)療開支，減輕患者負(fù)擔(dān)。從長遠(yuǎn)來看，帶量采購對于促進(jìn)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、提高行業(yè)集中度、優(yōu)化藥品流通秩序具有重要意義——

國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作部署會(huì)近日召開。同時(shí)，“4＋7”（4個(gè)直轄市和7個(gè)省會(huì)城市或計(jì)劃單列市）城市藥品集中采購擬中選結(jié)果正式對外開展為期一周公示，標(biāo)志著國家組織藥品集中采購試點(diǎn)工作進(jìn)入實(shí)施階段。

帶量采購是本次試點(diǎn)的一大亮點(diǎn)，受到了各方的高度關(guān)注。25個(gè)擬中選品種價(jià)格平均降幅52%，最高降幅達(dá)96%，擬中選結(jié)果一經(jīng)公布立即引發(fā)輿論熱議。

藥品價(jià)格大幅下降是否會(huì)挫傷藥企創(chuàng)新能力？帶量采購能否實(shí)現(xiàn)最終目標(biāo)，讓老百姓獲得質(zhì)優(yōu)價(jià)低的藥品？針對這些問題，經(jīng)濟(jì)日報(bào)·中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者采訪了相關(guān)部門和專家。

藥價(jià)回歸合理

“針對以往量價(jià)脫鉤、競爭不足、采購分散、政策不協(xié)同的特點(diǎn)，帶量采購將有效彌補(bǔ)這些不足，明確入圍資格為通過一致性評價(jià)的仿制藥及原研藥?！眹倚l(wèi)健委衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員傅鴻鵬介紹，國家這次組織的集中采購主要是以完善帶量采購方法換取更優(yōu)惠的價(jià)格。帶量采購是在集中采購的基礎(chǔ)上提出的，是指在藥品集中采購過程中開展招投標(biāo)或談判議價(jià)時(shí)，明確采購數(shù)量，讓企業(yè)針對具體藥品數(shù)量報(bào)價(jià)。

“與不帶量的集中采購相比，此次帶量采購在公告中明確了每個(gè)品種采購量，給藥品生產(chǎn)企業(yè)明確的預(yù)期，從而可以給出更優(yōu)惠價(jià)格，讓患者獲得更多收益。同時(shí)，減少藥品購銷過程中的灰色空間，避免‘二次公關(guān)’、醫(yī)院‘二次議價(jià)’等問題。”傅鴻鵬說，目前實(shí)行的藥品集中采購在招投標(biāo)階段缺乏明確的用量要求，中標(biāo)并不意味著有銷量。實(shí)施帶量采購則意味著通過招投標(biāo)可以直接簽署購銷合同，實(shí)現(xiàn)招采合一，杜絕“帶金銷售”現(xiàn)象，因此意義重大。

“帶量采購是國際上常見的做法，能夠有效降低藥品采購價(jià)格，節(jié)省醫(yī)療開支，減輕患者負(fù)擔(dān)?！贬t(yī)改專家魏子檸表示，實(shí)踐證明，采購組織越集中，交易成本節(jié)約越明顯，帶量采購降價(jià)效果越明顯。這一做法，在我國香港地區(qū)也已經(jīng)運(yùn)用多年，目前在內(nèi)地還處于起步階段。此次帶量采購公布的各地采購量，是“4+7”地區(qū)根據(jù)2017年同品種采購量，按照60%至70%的比例核算確定的，對企業(yè)來說是一個(gè)巨大的利好，有利于提升藥品質(zhì)量，提高行業(yè)集中度，讓百姓用上質(zhì)優(yōu)價(jià)低的廉價(jià)藥。

企業(yè)良性競爭

擬中選結(jié)果顯示，31個(gè)試點(diǎn)通用名藥品有25個(gè)集中采購擬中選，成功率81％。其中，通過一致性評價(jià)的仿制藥22個(gè)，占88％，原研藥3個(gè)，占12％。與試點(diǎn)城市去年同種藥品最低采購價(jià)相比，擬中選價(jià)平均降幅52％，最高降幅96％。原研藥吉非替尼片降價(jià)76％、福辛普利鈉片降價(jià)68％，比周邊國家和地區(qū)低25％以上。

“擬中選產(chǎn)品的價(jià)格降幅是在前期預(yù)估范圍內(nèi)，我們認(rèn)為是符合預(yù)期的。在過去的政府采購環(huán)節(jié)中，實(shí)際上已經(jīng)出現(xiàn)過企業(yè)大幅降價(jià)、以價(jià)換量的市場行為。在實(shí)行‘4+7’帶量采購政策前，上海在前期已經(jīng)做了三批帶量采購試點(diǎn)工作，藥價(jià)平均降幅在50%至60%之間?！眹裔t(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購司負(fù)責(zé)人介紹。根據(jù)權(quán)威部門調(diào)查資料，在部分仿制藥品的銷售價(jià)格中，生產(chǎn)成本大概只占銷售價(jià)格的十七八分之一。因此，這樣的降價(jià)幅度企業(yè)可以承受。

以正大天晴公司為例，該公司乙肝藥恩替卡韋降價(jià)超90%，由于改換大包裝，削減了傳統(tǒng)營銷投入，超低價(jià)位仍有盈余空間。

“中選藥價(jià)大幅下降對藥企來講，也是當(dāng)期非利空、長期是利好”，國家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購司負(fù)責(zé)人認(rèn)為，第一，帶量采購大大降低了藥品進(jìn)入醫(yī)院的成本。第二，承諾及時(shí)還款降低了企業(yè)占款和融資成本。第三，聯(lián)盟采購顯著降低了其市場推廣成本。第四，以市場換價(jià)格，通過規(guī)模效應(yīng)降低了藥品的單位生產(chǎn)成本。此外，中標(biāo)企業(yè)大部分是“原料藥+制劑一體化”企業(yè)，有些企業(yè)提前布局，以較低價(jià)格采購了大量原料，提前鎖定了成本?！斑@些因素可以對沖藥品降價(jià)影響，給中選企業(yè)帶來了實(shí)實(shí)在在的好處?！?/p>

針對一些企業(yè)認(rèn)為帶量采購中承諾的“采購量”不明確情況，國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人明確表示，政府部門將采取多種措施確保中選藥品進(jìn)入醫(yī)院并優(yōu)先使用，為中選結(jié)果兌現(xiàn)保駕護(hù)航；醫(yī)療保障部門將藥品使用情況納入醫(yī)保協(xié)議管理，出臺(tái)支付標(biāo)準(zhǔn)政策，加強(qiáng)對中選藥品和未中選藥品采購使用的監(jiān)測監(jiān)控，對因規(guī)范使用中選品種而減少醫(yī)?；鹬С龅尼t(yī)院，結(jié)余部分按比例留給醫(yī)院，建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)?？己嗽u價(jià)指標(biāo)體系。衛(wèi)生健康部門將中選藥品納入臨床路徑管理，制定用藥指南，優(yōu)先使用中選藥品納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核體系，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的激勵(lì)約束機(jī)制。

行業(yè)提質(zhì)增效

從長遠(yuǎn)來看，帶量采購對于促進(jìn)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、提高行業(yè)集中度、優(yōu)化藥品流通秩序具有重要意義。“一方面，很多藥企開始反思，未來可能在研發(fā)投入中避開扎堆仿制藥，削減這方面研發(fā)開支，把有限的資源投入到創(chuàng)新藥的研發(fā)。另一方面，過去醫(yī)保資金的利用存在很多不合理現(xiàn)象。很長一段時(shí)間以來，醫(yī)保為過期原研藥、高價(jià)仿制藥支付了太多冤枉錢，對醫(yī)保資金實(shí)行優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)騰籠換鳥，是一個(gè)必然趨勢。”中信證券高級(jí)副總裁、醫(yī)藥行業(yè)首席分析師田加強(qiáng)認(rèn)為。

此次預(yù)中標(biāo)企業(yè)北京嘉林藥業(yè)副總馬明表示：“通過此次降價(jià)，能夠倒逼企業(yè)盡快轉(zhuǎn)型，走創(chuàng)新藥物的道路和仿制藥品牌化道路?！?/p>

中標(biāo)不影響企業(yè)發(fā)展，而且降價(jià)不降質(zhì)。聯(lián)采辦負(fù)責(zé)人介紹，此次試點(diǎn)堅(jiān)持質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，集中采購藥品的質(zhì)量入圍資格以通過一致性評價(jià)為質(zhì)量托底要求，實(shí)現(xiàn)用藥質(zhì)量的提升，同時(shí)也避免在競爭中出現(xiàn)“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象。在中選結(jié)果執(zhí)行中，國家藥監(jiān)局、工信部等部門，將加強(qiáng)對中選藥品生產(chǎn)、流通、使用全周期質(zhì)量監(jiān)管，提高抽檢頻次，加大違法違規(guī)企業(yè)追責(zé)力度，確保一致性評價(jià)不是“一次性”評價(jià)，因此群眾不必?fù)?dān)心藥品的質(zhì)量和療效。

“國家組織藥品集中采購?fù)苿?dòng)的帶量采購模式，將藥品生產(chǎn)企業(yè)從‘帶金銷售’的無序競爭中解放出來，有利于引導(dǎo)其專注提升藥品質(zhì)量、促進(jìn)藥品研發(fā)，對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展具有重大深遠(yuǎn)意義。”中國藥科大學(xué)教授、國際醫(yī)藥商學(xué)院副院長丁錦希認(rèn)為，實(shí)施帶量采購將成為我國醫(yī)藥行業(yè)的分水嶺，此項(xiàng)政策與一致性評價(jià)等政策一起，將會(huì)推動(dòng)我國從制藥大國向制藥強(qiáng)國邁進(jìn)。（記者 吳佳佳）