食藥監(jiān)總局發(fā)布管理辦法，每個企業(yè)最多3個系列9種配方
嬰幼兒配方乳粉提高準入門檻

我國嬰幼兒配方乳粉市場需求大，行業(yè)發(fā)展迅速，但存在配方過多、過濫，配方制定隨意、更換頻繁等問題，存在一定的安全風險隱患，也不利于消費者比較選擇。國家食品藥品監(jiān)督管理總局6月8日發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》），將提升行業(yè)準入門檻，改善配方、品牌亂象，引導市場良性競爭。

參照藥品管理，嚴格限定申請人資質(zhì)條件

國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長滕佳材說：“嬰幼兒配方乳粉利潤高，很多企業(yè)都想生產(chǎn)，但出于質(zhì)量安全的考慮，必須提高行業(yè)準入門檻，企業(yè)沒有金剛鉆，就不能攬瓷器活。”

依據(jù)《辦法》，嬰幼兒配方乳粉將參照藥品管理，我國境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方均實行注冊管理，并嚴格限定申請人資質(zhì)條件。只有具備相應的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗能力，符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求，實施危害分析與關鍵控制點體系，對出廠產(chǎn)品按照有關法律法規(guī)和嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標準規(guī)定的項目實施逐批檢驗的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)才能申請產(chǎn)品配方注冊。

嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理將進一步督促企業(yè)科學研發(fā)設計配方，提高嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗能力要求，確保嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全。

限制配方數(shù)，避免企業(yè)利用“新配方”夸大宣傳

目前，我國103家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)共有近2000個配方，個別企業(yè)甚至有180余個配方。

許多企業(yè)采取“類似配方、不同品牌、加大宣傳、擴大市場”的銷售策略，即簡單把一個配方的組成成分及含量略作改變形成多個“新配方”，生產(chǎn)不同產(chǎn)品不同品牌，然后在不同渠道銷售，通過夸大宣傳誤導消費者購買，造成消費者選擇困難。

《辦法》要求每個企業(yè)原則上不得超過3個配方系列9種產(chǎn)品配方，旨在通過限制企業(yè)配方數(shù)，減少企業(yè)惡意競爭，樹立優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)品牌，讓群眾看得清楚、買得明白，真正得到實惠。為優(yōu)化企業(yè)產(chǎn)能、滿足市場需要，《辦法》允許同一集團公司全資子公司可使用集團公司內(nèi)另一全資子公司已經(jīng)注冊的產(chǎn)品配方。

規(guī)范標簽標識，杜絕“益智”“增加免疫力”等

《辦法》要求申請人申請注冊時一并提交標簽和說明書樣稿及標簽、說明書中聲稱的說明、證明材料，并對標簽和說明書表述要求作出細致規(guī)定。

如，對產(chǎn)品中聲稱生乳、原料乳粉等原料來源的，要求如實標明具體來源地或者來源國，不允許使用“進口奶源”“源自國外牧場”“生態(tài)牧場”“進口原料”等模糊信息；不允許在標簽和說明書中明示或者暗示“益智、增加抵抗力或者免疫力、保護腸道”等；不允許以“不添加”“不含有”“零添加”等字樣強調(diào)未使用或不含有按照食品安全標準不應當在產(chǎn)品配方中含有或使用的物質(zhì)；不允許標注虛假、夸大、違反科學原則或者絕對化的內(nèi)容；不允許標注與產(chǎn)品配方注冊內(nèi)容不一致的聲稱等。

滕佳材介紹，聯(lián)合國報告指出，如果世界各國要成功提倡母乳喂養(yǎng)，就必須嚴格立法管制配方奶粉營銷。這和我國通過嚴格限制過多、過濫的產(chǎn)品配方進行市場營銷的思路不謀而合。

此外，《辦法》明確了監(jiān)管要求與申請人法律責任。按照 “四個最嚴”的要求，細化不予延期注冊、撤銷注冊、注銷注冊等多種情形和相關罰則，以政策制度倒逼企業(yè)提升質(zhì)量安全保障能力。該《辦法》將于2016年10月1日起施行。（記者 林麗鸝）