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新華社北京4月13日電（記者 胡浩、王思北）13日召開的國務院常務會議通過了《國務院關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》。對此，國家衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)管總局新聞發(fā)言人對記者表示，為貫徹落實國務院常務會議精神，兩部委正在會同相關部門，研究建立進一步加強疫苗流通和預防接種管理的長效機制。 會議明確，嚴格疫苗流通管理，將自愿接種的第二類疫苗比照國家免疫規(guī)劃用的第一類疫苗，全部納入省級公共資源交易平臺集中采購，不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗，堅決制止通過借用資質和票據(jù)進行非法經(jīng)營的“掛靠走票”等行為。 兩部委表示，將改革完善第二類疫苗集中采購機制，第二類疫苗由省級疾病預防控制機構組織集中采購，由縣級疾控機構向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應給轄區(qū)內接種單位。接種單位不得直接向疫苗生產(chǎn)企業(yè)購買第二類疫苗。疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接向縣級疾控機構配送第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送，這將大大減少中間環(huán)節(jié)，有效解決第二類疫苗流通混亂的問題。 會議提出，建立疫苗從生產(chǎn)到使用的全程追溯制度，強化儲存、運輸冷鏈要求，增設疾控機構、接種單位在接收環(huán)節(jié)索要溫度監(jiān)測記錄的義務。 對此，兩部委明確，將加快建立全國預防接種信息管理系統(tǒng)，疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗進口單位、配送企業(yè)、縣級疾控機構和接種單位要依法建立真實完整的銷售、購進、儲存、分發(fā)、供應記錄，并做到票證一致、票貨一致、票款一致。加強疫苗冷鏈管理，疫苗儲存、運輸?shù)娜^程不得脫離冷鏈，并定時監(jiān)測、記錄溫度；食品藥品監(jiān)管部門將組織制定疫苗生產(chǎn)、儲存、運輸?shù)牟僮饕?guī)范，加強冷鏈運輸過程的規(guī)范化管理。 會議要求，加大處罰及問責力度，對非法購銷、未按規(guī)定儲運疫苗等違法行為提高罰款金額，增設對責任人員的禁業(yè)處罰，并嚴格屬地監(jiān)管職責，增加地方政府及監(jiān)管部門主要負責人引咎辭職的規(guī)定。 為嚴格禁止非法疫苗銷售行為，兩部委明確，未取得資質的任何企業(yè)和個人不得從事疫苗買賣、儲存、運輸?shù)然顒?。任何單位和個人不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式銷售疫苗，也不得以任何方式贈送疫苗。藥品經(jīng)營企業(yè)不得銷售疫苗。 同時，將規(guī)范接種單位設置和人員資質，在農(nóng)村地區(qū)實行以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位的集中接種模式，村醫(yī)不得開展第二類疫苗接種業(yè)務。規(guī)范預防接種設施條件、疫苗和冷鏈管理、監(jiān)測和不良反應處理、預防接種告知和宣傳行為、以及預防接種記錄和報告。確保落實各級疾控機構人員編制，疾控機構的人員經(jīng)費、公用經(jīng)費和業(yè)務經(jīng)費要全額列入預算，對于財政投入不足的部分要進行認真核實，由同級財政予以保障。并建立科學合理的績效考核和績效工資分配制度。 此外，還將建立完善預防接種異常反應補償保險機制。鼓勵建立通過商業(yè)保險等形式對預防接種異常反應受種者予以補償?shù)臋C制，提高預防接種異常反應的補償公平性和補償效率。在未建立預防接種異常反應保險機制之前，各地應仍按現(xiàn)行規(guī)定開展補償工作。建立國家免疫規(guī)劃疫苗動態(tài)調整機制，根據(jù)傳染病防控需要和國家經(jīng)濟發(fā)展水平，結合專家科學論證意見，逐步將安全有效、財政可負擔的第二類疫苗納入國家免疫規(guī)劃。 兩部委新聞發(fā)言人表示，預防接種工作是防控傳染病最經(jīng)濟、最有效的手段。黨中央、國務院高度重視預防接種工作，先后頒布了《傳染病防治法》等多部法律法規(guī)，實施了國家免疫規(guī)劃，健全了預防接種服務體系，通過持續(xù)開展預防接種工作，先后消滅了天花，實現(xiàn)了無脊髓灰質炎目標，白喉、百日咳、麻疹、乙肝等嚴重危害兒童健康的傳染病得到有效控制，建立起一道有效的免疫屏障，在我國傳染病防治工作中發(fā)揮了不可替代的重要作用。疫苗預防接種工作關系人民群眾生命安全和身體健康，不能有絲毫的疏忽和差錯。 據(jù)悉，國家衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)管總局將會同相關部門，依法履職，加強部門間政策協(xié)調和信息溝通，提高疫苗全過程、各環(huán)節(jié)監(jiān)管能力，建立完善規(guī)范透明、公平有序、監(jiān)督到位、處罰嚴明的疫苗流通機制和依法、科學、有序、規(guī)范的預防接種管理制度，確保接種安全，切實維護人民群眾健康。 |