新華社北京6月25日電(記者 呂諾)記者25日從國家食品藥品監(jiān)管局獲悉,2007年底前,我國要向37家重點監(jiān)管的特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員,從生產(chǎn)源頭加強對特殊藥品的監(jiān)管。
為確保麻醉藥品、精神藥品生產(chǎn)流通安全,國家食品藥品監(jiān)管局要求各地食品藥品監(jiān)管部門進一步強化對特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)督檢查,進一步規(guī)范其生產(chǎn)流通秩序,遏制特殊藥品流失案件的發(fā)生。
據(jù)了解,國家食品藥品監(jiān)管局2007年將針對特殊藥品管理薄弱環(huán)節(jié),組織開展對麻醉藥品和第一類精神藥品全國性批發(fā)企業(yè)的跟蹤檢查、麻黃素生產(chǎn)專項檢查和第二類精神藥品生產(chǎn)流通專項檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時依法予以處理。
截至目前,各級食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)規(guī)定職責,共批準50家生產(chǎn)企業(yè)定點生產(chǎn)176個品種規(guī)格的麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品原料藥,144家生產(chǎn)企業(yè)定點生產(chǎn)340個品種規(guī)格的第二類精神藥品制劑,3家麻醉藥品和第一類精神藥品全國性批發(fā)企業(yè)、485家區(qū)域性批發(fā)企業(yè),2279家專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè),447家第二類精神藥品零售連鎖企業(yè)。通過麻精藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)審批,進一步規(guī)范了麻精藥品生產(chǎn)流通秩序。
國家食品藥品監(jiān)管局對特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立了日常監(jiān)督檢查工作規(guī)范,實行巡查制度,確定監(jiān)督檢查頻次和要求,全面查與重點檢查相結(jié)合。針對監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié),國家食品藥品監(jiān)管局開展專項監(jiān)督檢查與日常監(jiān)督相結(jié)合,對濫用日益嚴重的氯胺酮、三唑侖等品種采取了調(diào)整管理級別等一系列措施,遏止了這些品種流弊案件的發(fā)生。