關(guān)于發(fā)布2007年第4期國(guó)家藥品質(zhì)量公告的通知
國(guó)食藥監(jiān)市[2008]102號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），總后衛(wèi)生部，武警總部衛(wèi)生部，中國(guó)藥品生物制品檢定所：
為加強(qiáng)藥品監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)2007年國(guó)家藥品抽驗(yàn)計(jì)劃，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在全國(guó)范圍內(nèi)組織對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)和使用的部分臨床常用藥品進(jìn)行了評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)?，F(xiàn)將抽驗(yàn)結(jié)果予以公告（見(jiàn)附件），并就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、本期公告內(nèi)容為藥品流通和使用環(huán)節(jié)的評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)結(jié)果。
二、各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門(mén)要根據(jù)《藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，依法對(duì)本期質(zhì)量公告中不合格藥品的被抽樣單位進(jìn)行處理，并繼續(xù)組織對(duì)不合格品種開(kāi)展跟蹤抽樣檢驗(yàn)。請(qǐng)于2008年9月30日前將處理結(jié)果報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場(chǎng)監(jiān)督司。
附件：藥品質(zhì)量公告（總第72期）
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○八年三月十八日
藥 品 質(zhì) 量 公 告
2007年度第4期
（總第72期）
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布
2008年 3月
根據(jù)2007年國(guó)家藥品抽驗(yàn)計(jì)劃，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織在全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)和使用的部分臨床常用藥品進(jìn)行了評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)?，F(xiàn)將抽驗(yàn)結(jié)果公告如下：
對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)涉及1528家生產(chǎn)企業(yè)的238個(gè)品種，共計(jì)7619批藥品，經(jīng)檢驗(yàn)，有15家生產(chǎn)企業(yè)的11個(gè)品種25批次藥品不合格。被抽樣的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)5002家，其中21家的10個(gè)品種21批次不合格；被抽樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)1055家，其中4家的2個(gè)品種4批次不合格（見(jiàn)附表）。
附表：
2007年第4期國(guó)家藥品質(zhì)量公告藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)不合格品種
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藥品名稱(chēng)
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標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)
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生產(chǎn)批號(hào)
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藥品規(guī)格
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被抽樣單位
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檢驗(yàn)依據(jù)
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檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
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檢驗(yàn)結(jié)果
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不合格項(xiàng)目
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西咪替丁片
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上海世康特制藥有限公司
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070302
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0.2g
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勃利縣康富醫(yī)藥有限公司
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中國(guó)藥典2005年版二部
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黑龍江省藥品檢驗(yàn)所
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不合格
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溶出度
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對(duì)乙酰氨基酚片
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焦作市博愛(ài)藥業(yè)有限公司
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07011103
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0.3g
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昌江黎族自治縣醫(yī)藥總公司農(nóng)村藥品配送中心
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中國(guó)藥典2005年版二部
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海南省藥品檢驗(yàn)所
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不合格
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溶出度
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紅霉素軟膏
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新鄉(xiāng)同心藥業(yè)有限公司
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070516
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1%
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成都時(shí)代第一醫(yī)藥貿(mào)易有限公司
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中國(guó)藥典2005年版二部
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四川省食品藥品檢驗(yàn)所
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不合格
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含量測(cè)定
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阿司匹林腸溶片
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河南華利藥業(yè)有限責(zé)任公司
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0604032
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25mg
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福建東南醫(yī)藥有限公司
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國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-0614)-2002
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福建省藥品檢驗(yàn)所
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不合格
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游離水楊酸
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苯妥英鈉片
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山西云鵬制藥有限公司
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B070401
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50mg
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福建中源醫(yī)藥有限公司藥品分公司
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中國(guó)藥典2005年版二部
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福建省藥品檢驗(yàn)所
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不合格
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溶出度
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雙黃連口服液
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黑龍江瑞格制藥有限公司
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070337
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10ml
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廣西英特康藥業(yè)有限公司
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中國(guó)藥典2005年版一部
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廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所
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不合格
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含量測(cè)定
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對(duì)乙酰氨基酚片
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成都通德藥業(yè)有限公司
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20070501
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0.5g
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貴州鼎圣藥業(yè)有限公司
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中國(guó)藥典2005年版二部
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貴州省藥品檢驗(yàn)所
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不合格
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溶出度
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對(duì)乙酰氨基酚片
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焦作市博愛(ài)藥業(yè)有限公司
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06042402
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0.3g
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海南廣安堂藥品超市連鎖經(jīng)營(yíng)有限公司三亞河西分店
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中國(guó)藥典2005年版二部
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海南省藥品檢驗(yàn)所
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不合格
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溶出度
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阿司匹林腸溶片
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河北瑞森藥業(yè)有限公司
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07010201
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25mg
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洪澤縣黃集中心衛(wèi)生院
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國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地標(biāo)升國(guó)標(biāo)第七冊(cè)及第十六冊(cè)
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江蘇省藥品檢驗(yàn)所
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不合格
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游離水楊酸、釋放度
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阿司匹林腸溶片
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河南華利藥業(yè)有限責(zé)任公司
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07060701
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25mg
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湖北康欣醫(yī)藥有限公司
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國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第七冊(cè)
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湖北省藥品檢驗(yàn)所
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不合格
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游離水楊酸
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復(fù)方甘草片
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海南制藥廠有限公司
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070303
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/
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湖南鴻安醫(yī)藥有限公司
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中國(guó)藥典2005年版二部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂件XGB2006-013
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湖南省藥品檢驗(yàn)所
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不合格
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含量測(cè)定
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阿司匹林腸溶片
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河南華利藥業(yè)有限責(zé)任公司
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07032001
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25mg
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湖南省益陽(yáng)市醫(yī)藥有限責(zé)任公司
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化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第七冊(cè)
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湖南省藥品檢驗(yàn)所
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不合格
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游離水楊酸、釋放度
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阿司匹林腸溶片
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河南華利藥業(yè)有限責(zé)任公司
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07021201
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25mg
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九江市都昌醫(yī)藥有限公司
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國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第七冊(cè)及十六冊(cè)
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江西省食品藥品檢驗(yàn)所
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不合格
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游離水楊酸、釋放度
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對(duì)乙酰氨基酚片
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遼寧華源本溪三藥有限公司
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20060202
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0.3g
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昆明弘信康藥業(yè)有限公司
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中國(guó)藥典2005年版二部
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云南省食品藥品檢驗(yàn)所
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不合格
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溶出度
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苯妥英鈉片
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山西臨汾云鵬藥業(yè)有限公司
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B070401
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50mg
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林甸縣華宇醫(yī)藥有限責(zé)任公司
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中國(guó)藥典2005年版二部
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黑龍江省藥品檢驗(yàn)所
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不合格
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溶出度
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阿司匹林腸溶片
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河南華利藥業(yè)有限責(zé)任公司
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07060601
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25mg
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牡丹江康寶大藥店
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國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)第七冊(cè)
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黑龍江省藥品檢驗(yàn)所
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不合格
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游離水楊酸
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阿奇霉素分散片
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珠海經(jīng)濟(jì)特區(qū)生物化學(xué)制藥廠
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20070304
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0.25g(25萬(wàn)單位)
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牡丹江藥品營(yíng)銷(xiāo)有限責(zé)任公司
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中國(guó)藥典2005年版二部
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黑龍江省藥品檢驗(yàn)所
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不合格
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含量測(cè)定
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阿司匹林腸溶片
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河南華利藥業(yè)有限責(zé)任公司
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07040202
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25mg
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牡丹江醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院
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國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)第七冊(cè)
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黑龍江省藥品檢驗(yàn)所
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不合格
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游離水楊酸
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阿司匹林腸溶片
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河南華利藥業(yè)有限責(zé)任公司
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07060701
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25mg
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寧安市九德醫(yī)藥藥材批發(fā)站
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國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)第七冊(cè)
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黑龍江省藥品檢驗(yàn)所
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不合格
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游離水楊酸、釋放度
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阿司匹林腸溶片
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河南華利藥業(yè)有限責(zé)任公司
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07060701
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25mg
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莆田市第一醫(yī)院
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國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-0614)-2002
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福建省藥品檢驗(yàn)所
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不合格
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游離水楊酸
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舒秘膠囊
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福州辰星藥業(yè)有限公司
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070301
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0.3g
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上海市寶山區(qū)寶山中心醫(yī)院
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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)WS-6015(B-0015)-2004
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上海市食品藥品檢驗(yàn)所
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不合格
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總灰分
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苯妥英鈉片
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山西云鵬制藥有限公司
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B070401
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50mg
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西安格瑞醫(yī)藥有限責(zé)任公司
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中國(guó)藥典2005年版二部
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陜西省藥品檢驗(yàn)所
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不合格
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溶出度
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硫酸慶大霉素注射液
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河南輔仁懷慶堂制藥有限公司
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0707271
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2ml：8萬(wàn)單位
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鹽城百科藥業(yè)有限公司
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中國(guó)藥典2005年版二部
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江蘇省藥品檢驗(yàn)所
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不合格
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含量測(cè)定
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復(fù)方氫氧化鋁片
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西安博華制藥有限責(zé)任公司
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0705075
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重慶市銅梁縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司
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中國(guó)藥典2005年版二部
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重慶市藥品檢驗(yàn)所
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不合格
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崩解時(shí)限
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復(fù)方氫氧化鋁片
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西安博華制藥有限責(zé)任公司
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0705075
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重慶正禾醫(yī)藥有限公司
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中國(guó)藥典2005年版二部
|
重慶市藥品檢驗(yàn)所
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不合格
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崩解時(shí)限
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