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食品藥品監(jiān)管局恢復(fù)兩企業(yè)魚腥草注射液注射使用
中央政府門戶網(wǎng)站 www.nakedoat.com   2008年01月30日   來源:食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站

    根據(jù)《關(guān)于魚腥草注射液等7個注射劑有關(guān)處理決定的通知》和《關(guān)于肌注用魚腥草注射液等注射劑恢復(fù)使用申報資料和程序的通知》有關(guān)要求,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織對云南植物藥業(yè)有限公司和正大青春寶藥業(yè)有限公司申請恢復(fù)魚腥草注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用的申請資料進(jìn)行了審查,對生產(chǎn)情況和條件進(jìn)行了現(xiàn)場核查,并進(jìn)行了抽樣檢驗。審查結(jié)果表明,上述兩企業(yè)已具備恢復(fù)魚腥草注射液肌內(nèi)注射使用的條件,國家食品藥品監(jiān)督管理局決定同意恢復(fù)該企業(yè)魚腥草注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用。

關(guān)于恢復(fù)正大青春寶藥業(yè)有限公司魚腥草注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用的通知
 國食藥監(jiān)安[2008]31號

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):

    根據(jù)《關(guān)于魚腥草注射液等7個注射劑有關(guān)處理決定的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2006〕461號)和《關(guān)于肌注用魚腥草注射液等注射劑恢復(fù)使用申報資料和程序的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2006〕474號)有關(guān)要求,國家局組織對正大青春寶藥業(yè)有限公司申請恢復(fù)魚腥草注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用的申請資料進(jìn)行了審查,對生產(chǎn)情況和條件進(jìn)行了現(xiàn)場核查,并進(jìn)行了抽樣檢驗。審查結(jié)果表明,正大青春寶藥業(yè)有限公司已具備恢復(fù)魚腥草注射液肌內(nèi)注射使用的條件,國家局決定同意恢復(fù)該企業(yè)魚腥草注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用。

    請各?。▍^(qū)、市)局通知轄區(qū)內(nèi)藥品使用單位,請浙江省局通知正大青春寶藥業(yè)有限公司,并加強(qiáng)有關(guān)監(jiān)管工作。

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○八年一月二十三日

關(guān)于恢復(fù)云南植物藥業(yè)有限公司魚腥草注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用的通知
國食藥監(jiān)安[2008]32號
 

 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):

    根據(jù)《關(guān)于魚腥草注射液等7個注射劑有關(guān)處理決定的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2006〕461號)和《關(guān)于肌注用魚腥草注射液等注射劑恢復(fù)使用申報資料和程序的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2006〕474號)有關(guān)要求,國家局組織對云南植物藥業(yè)有限公司申請恢復(fù)魚腥草注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用的申請資料進(jìn)行了審查,對生產(chǎn)情況和條件進(jìn)行了現(xiàn)場核查,并進(jìn)行了抽樣檢驗。審查結(jié)果表明,云南植物藥業(yè)有限公司已具備恢復(fù)魚腥草注射液肌內(nèi)注射使用的條件,國家局決定同意恢復(fù)該企業(yè)魚腥草注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用。

    請各?。▍^(qū)、市)局通知轄區(qū)內(nèi)藥品使用單位,請云南省局通知云南植物藥業(yè)有限公司,并加強(qiáng)有關(guān)監(jiān)管工作。

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○八年一月二十三日