新華社石家莊１２月２４日電（記者董智永）記者從河北省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，在剛剛結(jié)束的河北省醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)中，共查處１６０起醫(yī)療器械違法案件，３家醫(yī)療器械企業(yè)被停產(chǎn)整頓，３８家企業(yè)許可證被注銷(xiāo)。
據(jù)悉，目前河北省共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)４３２家。此次醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治，將小到棉簽、體溫計(jì)、一次性輸液器，大到植入性骨釘、心臟起搏器、ＣＴ機(jī)、核磁共振等醫(yī)療器械，都納入了監(jiān)管范圍。此次專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)，使河北省醫(yī)療器械注冊(cè)核查率達(dá)到１００％，一類(lèi)企業(yè)日常監(jiān)管檢查率達(dá)到１００％，二類(lèi)以上企業(yè)質(zhì)量管理體系監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)到１００％。在醫(yī)療器械注冊(cè)核查中共注銷(xiāo)注冊(cè)證１４份，擬再注銷(xiāo)１６份。督促４３２家生產(chǎn)企業(yè)全部完成自查。檢查中，１４家企業(yè)自愿退出醫(yī)療器械生產(chǎn)，責(zé)令４７家企業(yè)限期整改。
河北省食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)許彥增介紹，在醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治中，全省藥監(jiān)部門(mén)嚴(yán)格責(zé)任追究，完善企業(yè)誠(chéng)信檔案，將守法經(jīng)營(yíng)企業(yè)列入“誠(chéng)信名單”，將違法違規(guī)企業(yè)列入“黑名單”，并通過(guò)媒體向社會(huì)公布，形成醫(yī)療器械行業(yè)“守信者榮”“失信者恥”的良好氛圍。
