日前,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2007年第2期違法醫(yī)療器械廣告公告匯總。
在本期公告匯總期間,各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門以發(fā)布《違法醫(yī)療器械廣告公告》等方式向社會通報并向工商行政管理部門移送的違法醫(yī)療器械廣告共計1349次;陜西省食品藥品監(jiān)督管理局撤銷了西安康旺抗菌科技股份有限公司生產(chǎn)的“活性銀離子抗菌凝液”的2個廣告批準文號。
根據(jù)《違法廣告公告制度》,國家食品藥品監(jiān)督管理局對各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)測的違法情節(jié)嚴重、違法發(fā)布廣告頻次高的醫(yī)療器械廣告予以匯總。對成都通加健康科技有限公司生產(chǎn)的“邦比牌通氣鼻貼”、北京享一享健康科技有限公司生產(chǎn)的“糖人貼”、哈爾濱神威科技有限公司生產(chǎn)的男性前列腺治療儀(巨勁寶治療儀)、湖北省應城市永興膏業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的“安眠降壓治療器(廣告中標示名稱:寒水石藥王枕)”、河北路德醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的“健爾馬牌微電腦鼻炎治療儀(鼻特通)”、鄭州匯豪科技實業(yè)有限公司生產(chǎn)的“少林牌十三灸”等6種違法發(fā)布廣告的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行了公布。
關(guān)于發(fā)布2007年第2期違法醫(yī)療器械廣告公告匯總的通知
國食藥監(jiān)市[2007]660號
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
為加強醫(yī)療器械廣告監(jiān)督管理,積極開展對違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告的專項治理工作,各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門加大了對違法醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測力度。在本期公告匯總期間,各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門以發(fā)布《違法醫(yī)療器械廣告公告》等方式向社會通報并向工商行政管理部門移送的違法醫(yī)療器械廣告共計1349次;陜西省食品藥品監(jiān)督管理局撤銷了西安康旺抗菌科技股份有限公司生產(chǎn)的“活性銀離子抗菌凝液”的2個廣告批準文號。
根據(jù)《違法廣告公告制度》,國家食品藥品監(jiān)督管理局對各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)測的違法情節(jié)嚴重、違法發(fā)布廣告頻次高的醫(yī)療器械廣告予以匯總,現(xiàn)予發(fā)布。
一、成都通加健康科技有限公司生產(chǎn)的“邦比牌通氣鼻貼”,適用于擴張鼻腔通道,改善鼻腔阻塞引起的睡眠障礙。而該產(chǎn)品廣告宣稱“貼上邦比,鼻炎5年不再犯;使用3個周期5年防復發(fā);免疫系統(tǒng)被全面修復激活”等。廣告中宣傳的產(chǎn)品適用范圍超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容,含有大量不科學地表示功效的斷言和保證,嚴重欺騙和誤導消費者。
二、〖JP2〗北京享一享健康科技有限公司生產(chǎn)的“糖人貼”,適用于改善糖尿病并發(fā)癥所引起的相關(guān)臨床癥狀,對糖尿病起到輔助治療作用。而該產(chǎn)品廣告宣稱“糖人貼是降糖治病不吃藥的新療法……不節(jié)食不忌食,〖JP〗4-6個月完全恢復正常,并發(fā)癥消失”等。廣告中宣傳的產(chǎn)品適用范圍超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容,含有大量不科學地表示功效的斷言和保證,嚴重欺騙和誤導消費者。
三、哈爾濱神威科技有限公司生產(chǎn)的男性前列腺治療儀(巨勁寶治療儀),適用于對非細菌性慢性前列腺炎的輔助治療。而該產(chǎn)品廣告宣稱“可以實現(xiàn)男性對生殖器不斷增長的渴望;告別陽痿、早泄、前列腺炎;一周內(nèi)增大效果有了前所未有的驚喜;性快感提高5-10倍”等 。廣告中嚴重夸大產(chǎn)品功效,含有低俗的性暗示內(nèi)容,嚴重欺騙和誤導消費者。
四、湖北省應城市永興膏業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的“安眠降壓治療器(廣告中標示名稱:寒水石藥王枕)”,適用于失眠、高血壓、頸椎病等癥狀。而該產(chǎn)品廣告中含有“比傳統(tǒng)產(chǎn)品入睡速度提升5倍,睡眠質(zhì)量提高10倍以上”等不科學地表示功效的斷言和保證,并使用了大量的專家、患者等名義為產(chǎn)品功效作證明,嚴重欺騙和誤導消費者。
五、河北路德醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的“健爾馬牌微電腦鼻炎治療儀(鼻特通)”,適用于急慢性、過敏性鼻炎、鼻竇炎的治療及引起的鼻塞、流涕、嗅覺減退、頭痛、頭暈等癥狀的緩解和治療。而該產(chǎn)品廣告宣稱“10分鐘快速消炎,15分鐘大量又黃又濃的鼻涕不斷涌出;1個療程炎癥徹底消失,2個療程鼻毒盡除,鼻炎困擾徹底排除”等。廣告中含有大量不科學地表示功效的斷言和保證,嚴重欺騙和誤導消費者。
六、鄭州匯豪科技實業(yè)有限公司生產(chǎn)的“少林牌十三灸”,適用于失眠、風濕(類風濕)、關(guān)節(jié)炎。而該產(chǎn)品廣告宣稱“主治頸椎病、腰椎病、肩周炎、腰肌勞損、各種頸肩腰腿疼痛、骨質(zhì)增生、坐骨神經(jīng)痛;11年的腰椎病完全好了”等。廣告中宣傳的產(chǎn)品適用范圍超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容,含有大量不科學地表示功效的斷言和保證,并利用專家、患者的名義為產(chǎn)品的功效作證明,嚴重欺騙和誤導消費者。
各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門要對本期公告匯總中涉及的醫(yī)療器械廣告進行重點監(jiān)測,對監(jiān)測的違法醫(yī)療器械廣告應及時向工商行政管理部門移送并跟蹤了解查處情況;對于上述違法發(fā)布廣告的醫(yī)療器械產(chǎn)品,應提示轄區(qū)內(nèi)消費者謹慎購買。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○七年十月三十一日