為進(jìn)一步加強(qiáng)城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥定點(diǎn)生產(chǎn)、使用和價格管理，日前，國家食品藥品監(jiān)管局、發(fā)展改革委、衛(wèi)生部聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥定點(diǎn)生產(chǎn)、使用和價格管理通知》。
《通知》指出，定點(diǎn)生產(chǎn)城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥的企業(yè)要按照《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》的規(guī)定，本著簡化包裝、方便使用和降低成本的原則，積極做好定點(diǎn)生產(chǎn)基本用藥工作。嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）的各項規(guī)定，確保藥品的生產(chǎn)質(zhì)量，并及時銷售給相關(guān)的城市社區(qū)和農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
定點(diǎn)生產(chǎn)的城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥實行統(tǒng)一價格。價格主管部門在適當(dāng)放寬生產(chǎn)企業(yè)銷售利潤率的前提下，對定點(diǎn)生產(chǎn)城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥單獨(dú)制定價格。生產(chǎn)企業(yè)將定點(diǎn)生產(chǎn)藥品的零售價格直接印制在藥品的最小零售包裝盒上。國家鼓勵定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)在保證定點(diǎn)生產(chǎn)藥品質(zhì)量的前提下，通過簡化包裝、統(tǒng)一配送等方式不斷降低成本。
城市社區(qū)和農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購和使用定點(diǎn)生產(chǎn)的城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥。定點(diǎn)生產(chǎn)的城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥不實行集中采購，直接入圍候選品種目錄供醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購。
《通知》要求，藥品監(jiān)管部門要做好定點(diǎn)生產(chǎn)城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥生產(chǎn)流通使用全過程的質(zhì)量監(jiān)督工作，確保定點(diǎn)生產(chǎn)藥品的安全有效；要主動了解定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)和流通情況，及時協(xié)調(diào)和解決企業(yè)在定點(diǎn)生產(chǎn)流通過程中出現(xiàn)的問題，對定點(diǎn)生產(chǎn)的企業(yè)和品種實行動態(tài)管理。價格主管部門要加強(qiáng)對定點(diǎn)生產(chǎn)藥品的價格監(jiān)督管理，衛(wèi)生行政主管部門要做好保障定點(diǎn)生產(chǎn)城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥的采購和使用管理工作，確保定點(diǎn)生產(chǎn)城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥工作健康穩(wěn)步地開展。
