- [國(guó)家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人、宣傳司副司長(zhǎng) 米鋒]各位媒體朋友，大家下午好！我是國(guó)家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人、宣傳司副司長(zhǎng)米鋒。歡迎參加國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉辦的新聞發(fā)布會(huì)。今天發(fā)布會(huì)的主題是：加強(qiáng)醫(yī)療物資出口質(zhì)量監(jiān)管。我們請(qǐng)來(lái)了商務(wù)部外貿(mào)司司長(zhǎng)李興乾先生、海關(guān)總署綜合業(yè)務(wù)司司長(zhǎng)金海先生、市場(chǎng)監(jiān)管總局執(zhí)法稽查局市場(chǎng)稽查專(zhuān)員李玉家先生、國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司副司長(zhǎng)王樹(shù)才先生，請(qǐng)他們就非醫(yī)用口罩出口、規(guī)范出口秩序、防疫物資質(zhì)量監(jiān)管、醫(yī)療器械應(yīng)急審批等來(lái)回答媒體提問(wèn)。2020-04-26 15:00:09
- [米鋒]首先，通報(bào)一下疫情情況。4月25日0時(shí)—24時(shí)，各省（區(qū)、市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)報(bào)告：新增確診病例11例，其中5例為境外輸入病例，分別為陜西3例、內(nèi)蒙古1例、上海1例；6例為本土病例，分別為黑龍江5例，廣東1例；無(wú)新增死亡病例；無(wú)新增疑似病例。當(dāng)日新增治愈出院病例48例，解除醫(yī)學(xué)觀察的密切接觸者779人，重癥病例增加2例。境外輸入現(xiàn)有確診病例694例，其中重癥病例22例，現(xiàn)有疑似病例10例。累計(jì)確診病例1634例，累計(jì)治愈出院病例940例，無(wú)死亡病例。截至4月25日24時(shí)，據(jù)各省（區(qū)、市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)報(bào)告：現(xiàn)有確診病例801例，其中重癥病例51例；累計(jì)治愈出院病例77394例，累計(jì)死亡病例4632例，累計(jì)報(bào)告確診病例82827例，現(xiàn)有疑似病例12例。累計(jì)追蹤到密切接觸者729885人，尚在醫(yī)學(xué)觀察的密切接觸者8308人。2020-04-26 15:01:04
- [米鋒]湖北當(dāng)日無(wú)新增確診病例，無(wú)新增和現(xiàn)有疑似病例，無(wú)新增死亡病例。新增治愈出院病例11例，現(xiàn)有確診病例12例，全部為武漢病例，無(wú)重癥病例。累計(jì)治愈出院病例63604例，其中武漢46452例；累計(jì)死亡病例4512例，其中武漢3869例；累計(jì)確診病例68128例，其中武漢50333例。各省（區(qū)、市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)報(bào)告：新增無(wú)癥狀感染者30例，其中境外輸入7例；當(dāng)日轉(zhuǎn)為確診病例4例；當(dāng)日解除醫(yī)學(xué)觀察9例，其中來(lái)自境外輸入6例；尚在醫(yī)學(xué)觀察無(wú)癥狀感染者1000例，其中境外輸入151例。累計(jì)收到港澳臺(tái)地區(qū)通報(bào)確診病例1511例。其中，香港特別行政區(qū)1037例，澳門(mén)特別行政區(qū)45例，臺(tái)灣地區(qū)429例。4月25日，境外輸入確診病例已有近六成治愈出院，其中重癥病例較一周前下降了53.2%。全球單日新增確診病例超過(guò)9萬(wàn)例，境外疫情繼續(xù)擴(kuò)散蔓延，輸入我國(guó)風(fēng)險(xiǎn)持續(xù)加大，本土聚集性疫情仍有確診病例報(bào)告。要克服麻痹、松懈思想，及時(shí)發(fā)現(xiàn)，快速處置。另外，剛剛得到最新消息，經(jīng)過(guò)武漢和全國(guó)援鄂醫(yī)務(wù)人員的共同努力，至4月26日，武漢在院新冠肺炎患者清零。下一步將落實(shí)中央要求，繼續(xù)做好外防輸入、內(nèi)防反彈工作，同時(shí)盡快恢復(fù)醫(yī)療秩序，滿足群眾醫(yī)療需求。以上是疫情情況。2020-04-26 16:39:20
- [米鋒]下面進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)環(huán)節(jié)，請(qǐng)記者朋友圍繞今天的發(fā)布主題提問(wèn)。提問(wèn)前請(qǐng)先通報(bào)所在的新聞機(jī)構(gòu)。2020-04-26 15:05:19
- [澳門(mén)月刊記者]自3月31日商務(wù)部、海關(guān)總署、國(guó)家藥監(jiān)局出臺(tái)了2020年5號(hào)公告以來(lái)，4月25日商務(wù)部、海關(guān)總署、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局三部門(mén)又出臺(tái)了新的公告即12號(hào)公告。請(qǐng)問(wèn)，不到一個(gè)月，四個(gè)部門(mén)密集出臺(tái)對(duì)防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管是基于什么樣的考慮？謝謝。2020-04-26 15:12:13
- [商務(wù)部外貿(mào)司司長(zhǎng) 李興乾]謝謝你的提問(wèn)。大疫當(dāng)前，中國(guó)政府正同世界各國(guó)團(tuán)結(jié)協(xié)作、攜手應(yīng)對(duì)、守望相助。防疫物資質(zhì)量直接關(guān)乎世界各國(guó)人民的生命健康，關(guān)乎中國(guó)的國(guó)家聲譽(yù)和全球的防疫能力。隨著全球疫情持續(xù)蔓延，相關(guān)國(guó)家對(duì)防疫物資的需求快速擴(kuò)大，中國(guó)政府在做好國(guó)內(nèi)疫情防控的基礎(chǔ)上，盡己所能為國(guó)際社會(huì)提供支持和幫助。在擴(kuò)大防疫物資出口供給的同時(shí)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，力爭(zhēng)把好事辦好，更加有效地支持全球抗疫。3月31日，商務(wù)部、海關(guān)總署、藥監(jiān)局發(fā)布的5號(hào)公告，著力加強(qiáng)醫(yī)療物資出口的質(zhì)量監(jiān)管，取得了明顯的成效。目前，非醫(yī)用的防疫物資，特別是非醫(yī)用的口罩出口量比較大。由于中外在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、使用習(xí)慣等多方面存在差異，產(chǎn)生了一些質(zhì)量方面的疑問(wèn)，也出現(xiàn)了醫(yī)用和非醫(yī)用產(chǎn)品用途混淆的現(xiàn)象。為此，商務(wù)部、海關(guān)總署、市場(chǎng)監(jiān)管總局昨天發(fā)布了12號(hào)公告，明確加強(qiáng)非醫(yī)用口罩監(jiān)管措施，并要求出口方和進(jìn)口方要簽訂共同聲明，確認(rèn)有關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及雙方的責(zé)任。這兩個(gè)公告監(jiān)管對(duì)象有所不同，但目標(biāo)一致，同步執(zhí)行。其中12號(hào)公告是對(duì)5號(hào)公告的進(jìn)一步完善和優(yōu)化。我們希望通過(guò)這一系列有針對(duì)性的舉措，進(jìn)一步提升出口防疫物資的質(zhì)量，提前防范有關(guān)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，更好地體現(xiàn)負(fù)責(zé)任大國(guó)擔(dān)當(dāng)，維護(hù)中國(guó)制造公信力，為共同應(yīng)對(duì)全球公共衛(wèi)生危機(jī)做出中國(guó)貢獻(xiàn)。謝謝。2020-04-26 15:12:25
- [每日經(jīng)濟(jì)新聞?dòng)浾遌國(guó)外新冠肺炎暴發(fā)，對(duì)口罩等防疫物資需求大增，由于各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)不同，我國(guó)出口非醫(yī)用口罩誤作醫(yī)用的情況時(shí)有發(fā)生。4月25日商務(wù)部、海關(guān)總署、市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布公告，要求自4月26日起，非醫(yī)用口罩出口企業(yè)報(bào)關(guān)時(shí)，需要提交電子或書(shū)面的出口方或者進(jìn)口方共同聲明，確認(rèn)產(chǎn)品符合中國(guó)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)口方接受所購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，且不用于醫(yī)用用途。能否再詳細(xì)介紹一下，相關(guān)部門(mén)對(duì)接下來(lái)醫(yī)用口罩出口報(bào)關(guān)時(shí)有什么樣的要求？謝謝。2020-04-26 15:22:13
- [海關(guān)總署綜合業(yè)務(wù)司司長(zhǎng) 金海]謝謝你的提問(wèn)，也謝謝你的關(guān)注。這次三部委發(fā)布的12號(hào)公告是對(duì)優(yōu)化口罩生產(chǎn)、流通以及出口等環(huán)節(jié)的監(jiān)管進(jìn)一步明確了要求。企業(yè)在出口報(bào)關(guān)的時(shí)候，除了提交電子或者書(shū)面出口方和進(jìn)口方共同聲明外，其他的通關(guān)手續(xù)及流程沒(méi)有什么變化。對(duì)聲明符合國(guó)外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，海關(guān)憑商務(wù)部提供的企業(yè)清單驗(yàn)放。對(duì)不在市場(chǎng)監(jiān)管總局提供的企業(yè)清單內(nèi)的，海關(guān)接受申報(bào)，予以驗(yàn)放。我們已經(jīng)在“單一窗口”上專(zhuān)門(mén)增加了提示選擇功能，方便企業(yè)操作。對(duì)于手續(xù)齊全、如實(shí)申報(bào)的企業(yè)來(lái)說(shuō)，不會(huì)影響正常的通關(guān)。這里再次提醒出口企業(yè)，在申報(bào)出口防疫物資的時(shí)候，在“生產(chǎn)銷(xiāo)售單位”這一欄目里要如實(shí)填寫(xiě)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)以及代碼，如實(shí)提交“出口方和進(jìn)口方聲明”，如實(shí)填寫(xiě)"醫(yī)用/非醫(yī)用"、商品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)等申報(bào)要素，以便順利通關(guān)。謝謝。 2020-04-26 15:22:33
- [總臺(tái)央視記者]我的問(wèn)題是，根據(jù)中央應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情工作領(lǐng)導(dǎo)小組的會(huì)議要求，嚴(yán)格醫(yī)療物資出口質(zhì)量監(jiān)管，依法查處沒(méi)有資質(zhì)和不按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)、哄抬防疫產(chǎn)品和原材料價(jià)格的行為。請(qǐng)問(wèn)，市場(chǎng)監(jiān)管總局在這方面有哪些具體的措施？現(xiàn)在取得了什么樣的成效？謝謝。2020-04-26 15:26:06
- [市場(chǎng)監(jiān)管總局執(zhí)法稽查局市場(chǎng)稽查專(zhuān)員 李玉家]感謝你的提問(wèn)。疫情一開(kāi)始，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局就對(duì)疫情過(guò)程中市場(chǎng)秩序做過(guò)一個(gè)精準(zhǔn)的判斷，考慮到疫情在進(jìn)展過(guò)程中有可能導(dǎo)致價(jià)格的不穩(wěn)定，尤其是防疫物資價(jià)格的不穩(wěn)定，包括一些違法行為會(huì)抬頭。所以，在疫情伊始，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局就部署了在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展價(jià)格執(zhí)法行動(dòng)。迄今為止，各地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)根據(jù)總局的統(tǒng)一部署和安排，針對(duì)市場(chǎng)上存在的哄抬價(jià)格、串通漲價(jià)和價(jià)格欺詐等違法行為，加強(qiáng)案件辦理。對(duì)哄抬熔噴布價(jià)格行為，總局還組織進(jìn)行了專(zhuān)案查辦。疫情期間，全國(guó)價(jià)格違法案件立案16482件，已經(jīng)處罰了12192件。謝謝。2020-04-26 15:26:38
- [中央廣播電視總臺(tái)央視中文國(guó)際頻道記者]我們看到，當(dāng)前全球?qū)τ谝咔樗栳t(yī)療器械的需求是持續(xù)增加的。請(qǐng)問(wèn)，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)于這些醫(yī)療器械是怎樣加強(qiáng)出口質(zhì)量監(jiān)管的？謝謝。2020-04-26 15:33:06
- [國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司副司長(zhǎng) 王樹(shù)才]謝謝你的提問(wèn)。這項(xiàng)工作是我們要解決的一項(xiàng)重要的工作，疫情發(fā)生以來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局采取一系列措施，全面加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)管，在全力保障國(guó)內(nèi)疫情防控需要的同時(shí)，積極助力國(guó)際疫情的防控。國(guó)家藥監(jiān)局分別于3月27日、4月3日、4月9日、4月17日和4月23日，對(duì)重點(diǎn)任務(wù)進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)的調(diào)度和督導(dǎo)檢查，強(qiáng)化各項(xiàng)責(zé)任落實(shí)到位，我們做了以下幾方面的工作：一是建立出口企業(yè)清單，強(qiáng)化重點(diǎn)企業(yè)的監(jiān)管。要求各省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)建立出口醫(yī)療器械企業(yè)清單，實(shí)施動(dòng)態(tài)的調(diào)整，監(jiān)督指導(dǎo)出口企業(yè)完善出口產(chǎn)品檔案，切實(shí)保證產(chǎn)品出口過(guò)程可追溯，及時(shí)將出口企業(yè)清單通報(bào)企業(yè)所在地政府，督促地方政府壓實(shí)屬地管理責(zé)任。二是進(jìn)一步規(guī)范出口銷(xiāo)售證明，嚴(yán)格證明出具的條件。印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)新冠肺炎疫情防控用醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明管理的通知》，要求各省局嚴(yán)格按照醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明管理的規(guī)定，對(duì)未在我國(guó)取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)及生產(chǎn)許可證書(shū)，一律不得出具出口銷(xiāo)售證明。三是確定了重點(diǎn)檢查的內(nèi)容，加大監(jiān)督檢查力度。各省局根據(jù)出口企業(yè)清單建立監(jiān)管責(zé)任清單，將每一家出口企業(yè)的監(jiān)管責(zé)任落實(shí)到人，針對(duì)重點(diǎn)對(duì)象，圍繞關(guān)鍵環(huán)節(jié)，聚焦突出問(wèn)題，強(qiáng)化控制措施。凡是有證據(jù)表明出口產(chǎn)品質(zhì)量存在問(wèn)題的，要立即停產(chǎn)整頓，并查清問(wèn)題，問(wèn)題未查實(shí)、責(zé)任未分清，不得恢復(fù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。四是圍繞重點(diǎn)出口產(chǎn)品，強(qiáng)化監(jiān)督抽檢力度，要求各省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)根據(jù)疫情防控的需要和保障出口產(chǎn)品質(zhì)量的需要，及時(shí)調(diào)整抽檢項(xiàng)目，加大對(duì)五大類(lèi)出口醫(yī)療器械的抽檢力度。抽檢涵蓋本省企業(yè)所生產(chǎn)的各類(lèi)產(chǎn)品，尤其是疫情防控期間新批準(zhǔn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。五是聯(lián)合開(kāi)展督導(dǎo)檢查，強(qiáng)化各方責(zé)任的落實(shí)。國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)同市場(chǎng)監(jiān)管總局相關(guān)司局組成聯(lián)合督導(dǎo)組，深入疫情防控醫(yī)療器械出口較大的五個(gè)省市開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)督導(dǎo)，實(shí)地檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，將督導(dǎo)結(jié)果及時(shí)通報(bào)地方政府，進(jìn)一步壓實(shí)屬地管理責(zé)任，全力保障出口醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量。截至4月24日，各地藥品監(jiān)管部門(mén)共派出檢查人員10307人次，檢查已開(kāi)展出口業(yè)務(wù)和準(zhǔn)備開(kāi)展出口業(yè)務(wù)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是1216家，累計(jì)檢查6435次；監(jiān)督抽驗(yàn)417批次產(chǎn)品。國(guó)家藥監(jiān)局將會(huì)同有關(guān)部門(mén)，繼續(xù)強(qiáng)化出口醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理，確保產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控。謝謝。2020-04-26 15:33:55
- [香港經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)記者]有媒體報(bào)道，中國(guó)的口罩生產(chǎn)廠家相互壓價(jià)，出口口罩被賤賣(mài)，也有外媒報(bào)道中國(guó)在疫情期間壟斷個(gè)人防護(hù)市場(chǎng)，謀取暴利，中國(guó)口罩被高達(dá)數(shù)倍價(jià)格賣(mài)到國(guó)外。請(qǐng)問(wèn)，上述情況是否屬實(shí)？如屬實(shí)，將采取什么樣的措施來(lái)進(jìn)行調(diào)整？謝謝。2020-04-26 15:34:34
- [李興乾]謝謝這位記者朋友幫我們總結(jié)了截然相反的兩類(lèi)報(bào)道，兩種論斷，也正好印證了個(gè)別報(bào)道的不客觀、不準(zhǔn)確。隨著疫情在全球范圍快速蔓延，中國(guó)在滿足國(guó)內(nèi)防控需要的同時(shí)，力所能及地為世界各國(guó)商業(yè)采購(gòu)需求提供支持。大家都知道，價(jià)格由市場(chǎng)主導(dǎo)，由供需決定。短期內(nèi)中國(guó)出口口罩的價(jià)格可能會(huì)因供需變化有波動(dòng)，也可能個(gè)別廠家出口價(jià)格有異常，但總體看，中國(guó)出口口罩的價(jià)格符合市場(chǎng)原則，是良心品質(zhì)。我們不能因?yàn)榭谡仲v賣(mài)，而讓加班加點(diǎn)、趕工生產(chǎn)的國(guó)內(nèi)企業(yè)受到損害，正當(dāng)收益得不到保障，也不能讓哄抬物價(jià)、牟取暴利的不法行為損害中國(guó)制造的金字招牌。為此，中國(guó)政府采取一系列舉措，從生產(chǎn)、交易、認(rèn)證、出口等環(huán)節(jié)，強(qiáng)化防疫物資的質(zhì)量監(jiān)管，相關(guān)部門(mén)協(xié)同配合、依法調(diào)查，嚴(yán)厲打擊假冒偽劣、違規(guī)出口、囤積居奇等擾亂市場(chǎng)和出口秩序的行為。發(fā)現(xiàn)有關(guān)問(wèn)題，都會(huì)進(jìn)行深入調(diào)查核實(shí)，對(duì)確屬違規(guī)違法的行為，將嚴(yán)肅懲處，絕不姑息。謝謝。 2020-04-26 15:34:57
- [香港中評(píng)社記者]據(jù)報(bào)道，世貿(mào)組織23日發(fā)布報(bào)告稱(chēng)自疫情暴發(fā)以來(lái)，全球累計(jì)有80個(gè)國(guó)家禁止或者限制口罩、手套等醫(yī)療防護(hù)設(shè)備出口，以緩解本國(guó)物資短缺的困境。我們也注意到，繼5號(hào)公告后中國(guó)政府很快出臺(tái)了12號(hào)公告。請(qǐng)問(wèn)，這是否意味著中國(guó)也將限制防疫物資的出口？謝謝。2020-04-26 15:35:17
- [李興乾]謝謝你的關(guān)注。人類(lèi)是命運(yùn)共同體，One world one fight，抗擊疫情，各國(guó)處于同一戰(zhàn)場(chǎng)。隨著全球疫情加快蔓延，我們對(duì)越來(lái)越多的國(guó)家面臨的嚴(yán)峻考驗(yàn)感同身受。盡管全國(guó)范圍內(nèi)復(fù)工復(fù)產(chǎn)、復(fù)商復(fù)市進(jìn)程加快，國(guó)內(nèi)的防控任務(wù)依然艱巨繁重，但中國(guó)政府一直用各種方式和途徑為國(guó)際社會(huì)抗擊疫情提供力所能及的支持和幫助。中國(guó)從來(lái)沒(méi)有限制防疫物資出口，而是想方設(shè)法為世界各國(guó)的采購(gòu)提供便利和支持。第一，各國(guó)在中國(guó)商業(yè)采購(gòu)防疫物資的渠道完全暢通。根據(jù)商務(wù)部業(yè)務(wù)統(tǒng)計(jì)，截至4月25日，74個(gè)國(guó)家和地區(qū)、6個(gè)國(guó)際組織與我簽署了192批次醫(yī)療物資商業(yè)采購(gòu)合同，累計(jì)金額14.1億美元。72個(gè)國(guó)家和地區(qū)、8個(gè)國(guó)際組織正與我企業(yè)開(kāi)展129批次商業(yè)采購(gòu)洽談。中國(guó)31個(gè)省區(qū)市通過(guò)市場(chǎng)化采購(gòu)方式，已經(jīng)向191個(gè)國(guó)家和地區(qū)出口了防疫物資。商務(wù)部會(huì)同相關(guān)部門(mén)，在需求對(duì)接、貨源組織、物流運(yùn)輸、出口通關(guān)、標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證等方面積極予以支持。第二，海關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，醫(yī)療物資出口規(guī)模是穩(wěn)步擴(kuò)大的。4月24日當(dāng)日，中國(guó)出口口罩10.6億只，這個(gè)數(shù)字比3月31日5號(hào)公告實(shí)施前的2.24億只，增長(zhǎng)了3.7倍。第三，很多國(guó)家對(duì)于從中國(guó)采購(gòu)防疫物資給予高度評(píng)價(jià)。多國(guó)政府以各種方式向中方致謝，對(duì)從中國(guó)采購(gòu)到的防疫物資質(zhì)量表示充分認(rèn)可。中國(guó)生產(chǎn)的防疫物資每天都以最快速度輸往急需的國(guó)家和地區(qū)。我們由衷期待世界各國(guó)人民早日度過(guò)難關(guān)，所謂的“中國(guó)限制出口”完全是曲解和誤讀。人命關(guān)天，防疫物資的質(zhì)量安全不容絲毫馬虎。對(duì)不合格的防疫物資，中國(guó)政府絕不會(huì)放任不管，兩個(gè)公告分別加嚴(yán)醫(yī)用和非醫(yī)用防疫物資質(zhì)量監(jiān)管，根本不是限制防疫物資出口，而是本著對(duì)各國(guó)人民生命健康高度負(fù)責(zé)的主動(dòng)擔(dān)當(dāng)，確保把中國(guó)的合格產(chǎn)品更有效地提供給國(guó)際市場(chǎng)，讓各國(guó)最終用戶安心放心，以實(shí)際行動(dòng)為全球抗擊疫情做出積極貢獻(xiàn)。謝謝。2020-04-26 15:47:35
- [鳳凰衛(wèi)視記者]我們關(guān)注到疫情發(fā)生以來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局是對(duì)疫情防控所需要的醫(yī)療器械開(kāi)展了應(yīng)急審批，我想請(qǐng)問(wèn)目前審批了多少，審批的這些產(chǎn)品產(chǎn)量如何？謝謝。2020-04-26 16:00:50
- [王樹(shù)才]謝謝你的提問(wèn)。醫(yī)療器械在這次新冠病毒診斷、防護(hù)和患者治療過(guò)程中發(fā)揮了非常重要的作用。疫情發(fā)生以來(lái)，藥監(jiān)部門(mén)認(rèn)真落實(shí)中央應(yīng)對(duì)疫情工作領(lǐng)導(dǎo)小組和國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制部署，把新型冠狀病毒檢測(cè)試劑等疫情防控急需醫(yī)療器械產(chǎn)品的應(yīng)急審批工作作為重要任務(wù)，迅速啟動(dòng)醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序，全力服務(wù)疫情防控工作大局。我們做了以下幾個(gè)方面的工作：一是國(guó)家藥監(jiān)局科學(xué)高效開(kāi)展應(yīng)急審批工作。以新冠病毒核酸檢測(cè)試劑為例，我們按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學(xué)審批”的原則，并行開(kāi)展技術(shù)審評(píng)、注冊(cè)檢驗(yàn)、體系核查等各項(xiàng)工作，最大限度提高審評(píng)審批效率，高效服務(wù)疫情防控。在應(yīng)急審批中，我們與科技部、衛(wèi)生健康委等部門(mén)加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，與相關(guān)研發(fā)單位主動(dòng)對(duì)接、靠前服務(wù)、跟進(jìn)研發(fā)、指導(dǎo)申報(bào)。我們多次組織跨部門(mén)專(zhuān)家論證，明確不同方法學(xué)試劑特性和臨床使用問(wèn)題。截至目前，共批準(zhǔn)30個(gè)新冠病毒檢測(cè)試劑。目前，日產(chǎn)能已達(dá)902.5萬(wàn)人份。二是各省藥監(jiān)部門(mén)協(xié)同運(yùn)轉(zhuǎn)，并行推進(jìn)，推動(dòng)防疫產(chǎn)品盡早上市，對(duì)醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩等醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)、生產(chǎn)許可和檢驗(yàn)檢測(cè)等，實(shí)施特別措施，合并審批流程。對(duì)轉(zhuǎn)產(chǎn)生產(chǎn)醫(yī)療器械的企業(yè)實(shí)行應(yīng)急審批，依法辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證，全力滿足防疫所需。我這里有一組最新的數(shù)據(jù)，截至4月24日，全國(guó)共有新冠病毒檢測(cè)試劑注冊(cè)證30張，醫(yī)用防護(hù)服注冊(cè)證357張，醫(yī)用防護(hù)口罩注冊(cè)證205張，醫(yī)用外科口罩注冊(cè)證889張，一次性使用醫(yī)用口罩注冊(cè)證1323張，呼吸機(jī)注冊(cè)證72張，紅外體溫計(jì)注冊(cè)證409張。這些注冊(cè)中有很多是通過(guò)應(yīng)急審批程序辦理的。在這里我再給大家做一個(gè)提醒，國(guó)家藥監(jiān)局在原有查詢(xún)有關(guān)數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，專(zhuān)門(mén)將新冠病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)等五大類(lèi)防疫醫(yī)療器械注冊(cè)信息整合匯總，并實(shí)時(shí)進(jìn)行動(dòng)態(tài)更新，相關(guān)信息可在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站專(zhuān)欄中進(jìn)行查詢(xún)。謝謝。2020-04-26 16:01:01
- [中國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管報(bào)記者]我們知道，從2月初開(kāi)始，市場(chǎng)監(jiān)管總局等8部門(mén)聯(lián)合開(kāi)展了打擊整治非法制售口罩防護(hù)產(chǎn)品的專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。請(qǐng)問(wèn)，這項(xiàng)行動(dòng)現(xiàn)在是否還在繼續(xù)，有什么最新進(jìn)展？謝謝。2020-04-26 16:01:19
- [李玉家]謝謝你的提問(wèn)。這項(xiàng)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)當(dāng)然還在繼續(xù)進(jìn)行中。這項(xiàng)行動(dòng)從開(kāi)展以來(lái)，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局黨組就認(rèn)真貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院統(tǒng)一的決策部署，按照黨中央、國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)同志的批示和指示精神，認(rèn)認(rèn)真真地組織開(kāi)展質(zhì)量安全方面的專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。這項(xiàng)行動(dòng)在前幾次的協(xié)調(diào)會(huì)上，也給大家通報(bào)了很多情況，我在這里把一些最新的進(jìn)展情況和數(shù)字給大家做一個(gè)介紹和通報(bào)。從我們監(jiān)督抽查的情況看，2月4日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布了有關(guān)文件，在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展監(jiān)督抽查。我們選擇了19個(gè)省的226家重點(diǎn)口罩生產(chǎn)企業(yè)，采取“雙隨機(jī)”的方式開(kāi)展監(jiān)督抽查。在226家企業(yè)抽查了253個(gè)批次的產(chǎn)品，抽查結(jié)果反映有47家的企業(yè)生產(chǎn)的51個(gè)批次的產(chǎn)品不合格。我們要求企業(yè)針對(duì)的被抽檢出來(lái)的不合格產(chǎn)品立即采取堅(jiān)決措施，一個(gè)是要立即整改，二個(gè)是要嚴(yán)禁不合格的口罩流入市場(chǎng)，我們阻止了36萬(wàn)只不合格口罩進(jìn)入市場(chǎng)。關(guān)于監(jiān)督抽查工作還在繼續(xù)進(jìn)行中，我們要根據(jù)工作開(kāi)展情況，適時(shí)調(diào)整監(jiān)督抽查的范圍和對(duì)象。在開(kāi)展口罩等防護(hù)用品質(zhì)量案件查辦過(guò)程中，我們要求各地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)不能放松案件查辦，不能松懈，要繼續(xù)加大案件查辦力度。截止目前，我們一共出動(dòng)了1192.66萬(wàn)人次的檢查隊(duì)伍，檢查經(jīng)營(yíng)者1589.47萬(wàn)戶（人），查獲了問(wèn)題口罩8904.61萬(wàn)只，查獲其他有問(wèn)題的防護(hù)用品41.8萬(wàn)件，查獲有問(wèn)題的其他消殺用品貨值達(dá)到760.94萬(wàn)元。我們累計(jì)查辦了非法制售口罩等防護(hù)用品的案件2.99萬(wàn)起，罰沒(méi)款3.48億，移送公安機(jī)關(guān)的案件有757起。謝謝。2020-04-26 16:02:16
- [南方都市報(bào)記者]昨晚三部門(mén)公告要求，出口的非醫(yī)用口罩應(yīng)當(dāng)符合中國(guó)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或者國(guó)外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)比此前的政策，我們發(fā)現(xiàn)新政策不再?gòu)?qiáng)調(diào)需要藥監(jiān)部門(mén)的注冊(cè)生產(chǎn)證書(shū)，這是否意味著防疫物資出口條件放寬？這些新的措施會(huì)不會(huì)影響到已經(jīng)簽訂合同的出口？謝謝。2020-04-26 16:03:22
- [李興乾]謝謝你對(duì)企業(yè)履約問(wèn)題的關(guān)注。3月31日，三部門(mén)發(fā)布的5號(hào)公告，針對(duì)醫(yī)用口罩等五類(lèi)醫(yī)療防疫物資明確了出口質(zhì)量監(jiān)管措施，就是相關(guān)產(chǎn)品出口必須取得藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)，相比5號(hào)公告，12號(hào)公告主要在兩方面進(jìn)一步強(qiáng)化了出口質(zhì)量監(jiān)管。一是加強(qiáng)非醫(yī)用口罩質(zhì)量監(jiān)管。具體監(jiān)管措施概括來(lái)說(shuō)，就是“兩清單一聲明”。出口的非醫(yī)用口罩應(yīng)當(dāng)符合中國(guó)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，由商務(wù)部確認(rèn)符合國(guó)外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)企業(yè)清單，由市場(chǎng)監(jiān)管總局提供國(guó)內(nèi)市場(chǎng)查處的質(zhì)量不合格產(chǎn)品和企業(yè)清單。同時(shí)，出口方和進(jìn)口方共同簽署聲明，承諾口罩符合中國(guó)或國(guó)外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，且不用于醫(yī)用用途。二是進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療物資出口秩序。對(duì)取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的新型冠狀病毒檢測(cè)試劑等醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)，商務(wù)部委托中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)組織專(zhuān)家確認(rèn)后，相關(guān)產(chǎn)品可以出口。相關(guān)企業(yè)的清單將在醫(yī)保商會(huì)網(wǎng)站上動(dòng)態(tài)更新。關(guān)于之前簽訂合同的處理問(wèn)題，12號(hào)公告中作了相關(guān)規(guī)定，企業(yè)可以按照之前的方式執(zhí)行，但在出口報(bào)關(guān)時(shí)須提交出口方和進(jìn)口方共同聲明。為確保政策平穩(wěn)銜接，商務(wù)部在幾天前就已經(jīng)通知各地商務(wù)主管部門(mén)及醫(yī)保商會(huì)，告知相關(guān)企業(yè)提前做好準(zhǔn)備，與外方協(xié)商簽署共同聲明，避免政策實(shí)施后引起通關(guān)不便。就在這次發(fā)布會(huì)之前，今天中午商務(wù)部又向各地商務(wù)主管部門(mén)專(zhuān)門(mén)發(fā)出通知，周知廣大企業(yè)掌握審核確認(rèn)符合國(guó)外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證流程。這份文件已經(jīng)在商務(wù)部網(wǎng)站公開(kāi)發(fā)布，我們可以提醒有需求的企業(yè)及時(shí)查詢(xún)。謝謝。2020-04-26 16:04:00
- [米鋒]最后再提兩個(gè)問(wèn)題，請(qǐng)繼續(xù)提問(wèn)。2020-04-26 16:09:08
- [新民晚報(bào)記者]近期，我們注意到多部門(mén)都加強(qiáng)了對(duì)防疫物資的出口監(jiān)管。到目前為止，口罩等防疫物資出口情況如何？此外在規(guī)范防疫物資出口秩序、打擊不合格防疫物資出口方面，海關(guān)做了哪些工作？謝謝。2020-04-26 16:10:53
- [金海]謝謝你的提問(wèn)。進(jìn)一步規(guī)范防疫物資出口秩序，是更有效支持國(guó)際社會(huì)共同應(yīng)對(duì)全球公共衛(wèi)生危機(jī)的重要舉措。從海關(guān)統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)來(lái)看，3月1日到4月25日，全國(guó)共驗(yàn)放出口主要防疫物資價(jià)值550億元，包括口罩211億只，防護(hù)服1.09億件，護(hù)目鏡3294萬(wàn)副，病人監(jiān)護(hù)儀11萬(wàn)臺(tái)，紅外測(cè)溫儀929萬(wàn)件，外科手套7.63億雙。我國(guó)主要防疫物資出口從4月初的日均10億元，到中旬的20億元，再到近期的25億元以上，說(shuō)明我國(guó)主要防疫物資出口呈明顯的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。中國(guó)海關(guān)始終高度重視防疫物資出口工作，采取有力措施加強(qiáng)防疫物資出口監(jiān)管。近期，海關(guān)總署公開(kāi)通報(bào)了兩批違法違規(guī)出口醫(yī)療物資的典型案例，主要涉及偽報(bào)瞞報(bào)、涉嫌逃避出口商品檢驗(yàn)等案例。借此機(jī)會(huì)也再次提醒出口企業(yè)，在出口報(bào)關(guān)時(shí)，必須嚴(yán)格履行如實(shí)申報(bào)的責(zé)任。海關(guān)堅(jiān)決查處偽報(bào)瞞報(bào)、以假充真、逃避商品檢驗(yàn)、不合格冒充合格等違法行為，堅(jiān)決維護(hù)我國(guó)防疫物資出口良好秩序。海關(guān)堅(jiān)決貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，繼續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管優(yōu)化服務(wù)，支持有資質(zhì)、講信譽(yù)的企業(yè)有序出口，為更多、更好的防疫物資走出國(guó)門(mén)營(yíng)造良好的通關(guān)環(huán)境，支持國(guó)際社會(huì)共同抗擊疫情。謝謝。2020-04-26 16:11:13
- [深圳特區(qū)報(bào)讀特客戶端駐北京記者]我的問(wèn)題是，近期我國(guó)出口了加強(qiáng)出口醫(yī)療物資質(zhì)量監(jiān)管的措施，前一段時(shí)間還停止了兩家公司的防疫產(chǎn)品出口。請(qǐng)問(wèn)，目前對(duì)不合規(guī)的出口防疫物資查處情況如何？下一步有何政策考慮？謝謝。2020-04-26 16:12:38
- [李興乾]謝謝您的關(guān)注。中國(guó)政府一貫高度重視防疫物資出口質(zhì)量。在疫情防控特殊時(shí)期，加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管尤為重要。按照中央應(yīng)對(duì)疫情工作領(lǐng)導(dǎo)小組部署和國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制要求，近期商務(wù)部、海關(guān)總署、市場(chǎng)監(jiān)管總局、藥監(jiān)局等有關(guān)部門(mén)出臺(tái)了一系列政策措施，從生產(chǎn)、流通、出口等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，加強(qiáng)防疫物資市場(chǎng)和出口質(zhì)量監(jiān)管。相關(guān)部門(mén)協(xié)同執(zhí)法，嚴(yán)厲打擊制售、出口假冒偽劣防疫物資行為。對(duì)違法違規(guī)行為查證屬實(shí)的，依法嚴(yán)肅懲處，及時(shí)予以曝光。這一系列措施效果明顯，總體有效把住了防疫物資生產(chǎn)和出口質(zhì)量關(guān)，得到了國(guó)際社會(huì)和國(guó)內(nèi)的肯定與支持。從調(diào)查情況看，防疫物資出口中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，原因有多方面，很多是因?yàn)橹型赓|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不同，使用習(xí)慣存在差異，甚至是操作不當(dāng)，導(dǎo)致非醫(yī)用口罩用于醫(yī)用用途。為避免類(lèi)似問(wèn)題發(fā)生，12號(hào)公告要求出口方和進(jìn)口方簽署共同聲明，確認(rèn)雙方接受產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)口方承諾所購(gòu)非醫(yī)用口罩不用于醫(yī)用用途。商務(wù)部將會(huì)同相關(guān)部門(mén)繼續(xù)嚴(yán)格執(zhí)行監(jiān)管政策，確保防疫物資出口質(zhì)量。同時(shí)，也希望有關(guān)國(guó)家和地區(qū)在進(jìn)口環(huán)節(jié)進(jìn)行必要的質(zhì)量檢驗(yàn)，在使用過(guò)程中嚴(yán)格按照產(chǎn)品的適用范圍和操作規(guī)程正確使用。對(duì)于出現(xiàn)的有關(guān)問(wèn)題，建議雙方企業(yè)加強(qiáng)溝通，按商業(yè)化原則和合同約定協(xié)商解決。謝謝。2020-04-26 16:12:58
- [米鋒]謝謝。今天幾位嘉賓為我們介紹了醫(yī)療物資出口質(zhì)量監(jiān)管的相關(guān)工作。明天的發(fā)布會(huì)我們將圍繞依法防控境外疫情輸入，請(qǐng)國(guó)家衛(wèi)生健康委、海關(guān)總署、國(guó)家移民局、中國(guó)民航局相關(guān)司局的負(fù)責(zé)人共同回答媒體的提問(wèn)。歡迎大家繼續(xù)關(guān)注。今天的發(fā)布會(huì)到此結(jié)束。謝謝大家。2020-04-26 16:13:52