9月29日，省六屆人大常委會(huì)第三十八次會(huì)議表決通過(guò)了《海南自由貿(mào)易港藥品進(jìn)口便利化若干規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《若干規(guī)定》）。《若干規(guī)定》規(guī)定了取消進(jìn)口藥品通關(guān)單、調(diào)整備案時(shí)間和免費(fèi)為企業(yè)提供通關(guān)憑證等方面的內(nèi)容，進(jìn)一步提升我省藥品通關(guān)便利化水平。

《若干規(guī)定》共有八條，包括立法目的、適用范圍、通關(guān)流程、監(jiān)管措施、企業(yè)責(zé)任、法律責(zé)任、實(shí)施時(shí)間等內(nèi)容，內(nèi)容符合國(guó)際管理和我國(guó)進(jìn)口藥品監(jiān)管的理念和模式，在給企業(yè)帶來(lái)最大便利的同時(shí)，也實(shí)現(xiàn)進(jìn)口藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控閉環(huán)管理。

省人大常委會(huì)教科文衛(wèi)工委相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，《若干規(guī)定》以小切口立法的方式實(shí)現(xiàn)上位法變通，風(fēng)險(xiǎn)可控，符合海南自由貿(mào)易港發(fā)展的實(shí)際。

海南日?qǐng)?bào)記者了解到，2021年底，商務(wù)部等六部委下發(fā)了《關(guān)于在海南自由貿(mào)易港試點(diǎn)放寬進(jìn)出口貨物管理措施的通知》，通知中規(guī)定，部分藥品在我省通關(guān)時(shí)，海關(guān)可免于驗(yàn)核通關(guān)單?！度舾梢?guī)定》通過(guò)運(yùn)用海南自由貿(mào)易港法規(guī)立法權(quán)，制定出臺(tái)地方性法規(guī)，對(duì)該政策落地實(shí)施提供法律依據(jù)。

根據(jù)《若干規(guī)定》，進(jìn)口藥品的企業(yè)從指定的海南自由貿(mào)易港進(jìn)口口岸進(jìn)口已獲得國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的藥品注冊(cè)證書(shū)并已在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售過(guò)的藥品，應(yīng)當(dāng)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案，無(wú)需辦理進(jìn)口藥品通關(guān)單，海關(guān)在辦理報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù)時(shí)，無(wú)須驗(yàn)核進(jìn)口藥品通關(guān)單，但疫苗、血液制品、進(jìn)口藥材、法律法規(guī)規(guī)定需要進(jìn)行進(jìn)口檢驗(yàn)的藥品除外。

《若干規(guī)定》還明確，口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)進(jìn)口藥品企業(yè)的需要，免費(fèi)為企業(yè)提供進(jìn)口藥品通關(guān)憑證，以便利進(jìn)口藥品在境內(nèi)其他地區(qū)流通銷售。（記者 袁宇）