我國新冠疫苗安全有效
——國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會回應(yīng)疫苗接種有關(guān)問題

在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制7月23日召開的新聞發(fā)布會上，中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會常務(wù)副會長兼秘書長馮子健指出，目前我國新冠疫苗已接種了34億劑，不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)表明，我國新冠疫苗安全性是非常好的；解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心感染病醫(yī)學(xué)部主任、中國科學(xué)院院士王福生表示，國內(nèi)外大量臨床研究證據(jù)表明，我國新冠疫苗對防發(fā)病、防重癥、防死亡的效果非常顯著。

不良反應(yīng)報告率比每年常規(guī)接種的疫苗略低

對于疫苗安全性問題，馮子健介紹，截至今年5月30日，全國累計報告接種新冠疫苗超過33.8億劑次，累計報告預(yù)防接種后不良事件238215例，總體報告發(fā)生率為70.45/100萬。不良反應(yīng)的報告率比每年常規(guī)接種的疫苗略低。

馮子健指出，我國從2005年開始預(yù)防接種后不良事件試點監(jiān)測，2010年各級疾控機構(gòu)與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)實時共享全國監(jiān)測報告數(shù)據(jù)。2011年和2014年，我國兩次通過世衛(wèi)組織對我國國家疫苗監(jiān)管體系的評估，標志著包括接種后不良事件監(jiān)測系統(tǒng)在內(nèi)的國家疫苗監(jiān)管監(jiān)控體系的表現(xiàn)，達到或者超過了世界衛(wèi)生組織的評估標準。

“我國啟動新冠疫苗接種后，各級疾控機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)和藥品不良事件監(jiān)測機構(gòu)通過這一監(jiān)測體系，對新冠疫苗接種不良事件進行全面和嚴密監(jiān)控，開展因果關(guān)聯(lián)性調(diào)查、分析和研判?！瘪T子健介紹，報告的不良事件中，一般反應(yīng)占81.29%，發(fā)生率為57.27/100萬；異常反應(yīng)占5.47%，發(fā)生率為3.85/100萬；其中嚴重異常反應(yīng)占0.91%，發(fā)生率為0.64/100萬。

對于網(wǎng)上提到的接種疫苗引起白血病和糖尿病的可能性，王福生指出，監(jiān)測和研究顯示，接種新冠疫苗不會引起白血病和糖尿病的發(fā)生，也不會像有些網(wǎng)絡(luò)信息所說的影響人體遺傳發(fā)育、導(dǎo)致腫瘤轉(zhuǎn)移擴散、引起抗體依賴性增強（ADE）現(xiàn)象，這些都是網(wǎng)絡(luò)上不負責(zé)任的錯誤言論。

符合世衛(wèi)組織對新冠疫苗設(shè)定的防發(fā)病、防重癥、防死亡的標準

對于疫苗有效性的社會關(guān)注，王福生援引一組數(shù)據(jù)介紹，近期，香港和上海的疫情主要是奧密克戎毒株引起的。研究發(fā)現(xiàn)，對于完成全程接種和加強接種的18歲到59歲的感染者，由輕型發(fā)展為普通型的風(fēng)險較未接種疫苗的感染者分別低63%和65%，由普通型及普通型以下發(fā)展為重癥的風(fēng)險分別低91%和94%。對于完成全程接種和加強接種的60歲以上感染者，由輕型發(fā)展為普通型的風(fēng)險較未接種疫苗的感染者要低73%和82%，由普通型及普通型以下發(fā)展為重癥的風(fēng)險較未接種疫苗的感染者分別低89%和95%?？梢钥吹?，我國疫苗符合世界衛(wèi)生組織對新冠疫苗設(shè)定的標準，就是防發(fā)病、防重癥、防死亡。

那么，接種加強針重要嗎？王福生表示，國內(nèi)外大量的臨床研究證據(jù)表明，加強免疫可以進一步提高保護效果。

王福生還指出：“我們應(yīng)該科學(xué)地看待新冠疫苗的保護作用。首先人體在接種疫苗以后，不同的個體之間的免疫反應(yīng)是有差別的，產(chǎn)生的免疫保護能力也不是完全相同的；其次，在已經(jīng)接種疫苗的人群中，即使出現(xiàn)了突破性感染，對于重癥、死亡風(fēng)險也會大大降低；再次，接種疫苗的人群仍需要加強戴口罩等個人防護，這樣才能更好地應(yīng)對疫情?！?/p>

我國疫苗有完整的監(jiān)管流程進行質(zhì)量控制

科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志指出，截至目前，我國一共有36款新冠疫苗獲得批準進入臨床試驗階段，其中有5款獲得附條件批準上市，其安全性、有效性的評價主要依據(jù)我國已經(jīng)建立的比較完備的相關(guān)法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則來進行，通常來說就是完成臨床前研究和臨床試驗這兩個重要步驟。

他表示，我國疫苗評價標準沒有降低，之所以能夠做到快速高效，主要得益于聯(lián)防聯(lián)控機制和制度優(yōu)勢，創(chuàng)新性地采用了早期介入、研審聯(lián)動、串聯(lián)變并聯(lián)等一系列措施。

在新冠疫苗上市獲得批準后，實際上有一套完整的監(jiān)管流程來保證疫苗的質(zhì)量。王軍志介紹，首先，每批疫苗在出廠前，企業(yè)必須依據(jù)國家批準的標準進行檢驗，檢驗項目包括了物理指標、化學(xué)指標、鑒別指標、有效性指標和安全性指標等。其次，國家法定檢驗機構(gòu)需要對上市疫苗進行批簽發(fā)，都是按照國家批準的標準進行檢驗。

我國新冠疫苗上市后，產(chǎn)量急劇增加，如何確保疫苗質(zhì)量？王軍志指出，國家法定機構(gòu)抽調(diào)了各省精干人員，擴充補充了批簽發(fā)能力。同時，藥監(jiān)機構(gòu)也向疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐了駐廠檢查員，對疫苗生產(chǎn)全過程跟班檢查，確保生產(chǎn)過程符合國家法規(guī)要求。同時，疫苗成品出廠后、使用過程中，還有一系列措施保證疫苗質(zhì)量，比如建立獨立運行的新冠疫苗信息化追溯監(jiān)管體系。

奧密克戎毒株對老年人威脅仍然很大

據(jù)世衛(wèi)組織報告，上周中國所在的西太平洋地區(qū)新增確診病例增加了37%，是全球增長最快的地區(qū)。奧密克戎BA.5亞分支已蔓延至全球100多個國家和地區(qū)，導(dǎo)致感染、住院和重癥人數(shù)增加，我國外防輸入壓力不斷增大。

那么，接種疫苗還能產(chǎn)生保護作用嗎？國家衛(wèi)健委副主任、國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負責(zé)人、中國科學(xué)院院士曾益新指出，對于變異株現(xiàn)有研究表明，疫苗接種者的血清針對BA.4、BA.5的中和能力有所下降，但是疫苗接種所產(chǎn)生的細胞免疫對病毒變異的耐受性相對好一些。真實世界的結(jié)果也表明，疫苗接種對于BA.4、BA.5引起的肺炎、重癥和死亡依然有很好的保護作用。

曾益新表示，根據(jù)多國報道情況看，BA.4、BA.5感染者病情嚴重程度和奧密克戎早期變異株相比沒有太明顯變化，但是對老年人的威脅仍然很大，尤其是沒有接種過疫苗的高齡老人如果感染BA.4、BA.5，發(fā)生重癥、導(dǎo)致死亡的風(fēng)險依然很高。

曾益新介紹，截至7月22日，31個?。ㄊ?、區(qū)）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團累計報告接種新冠疫苗341672.7萬劑次，疫苗接種總?cè)藬?shù)達129863.6萬，其中完成加強免疫接種79798.5萬人，加強免疫接種率為71.7%。目前，我國60歲以上人群至少1劑次疫苗接種率為89.6%，基礎(chǔ)免疫全程接種率為84.7%，加強免疫接種率達67.3%。

“從這些數(shù)據(jù)看，目前我國全人群以及60歲以上老年人群疫苗接種覆蓋率比以往有了比較大的提高，但仍有需要提升的空間?！痹嫘卤硎荆饕?0歲以上高齡老人疫苗接種覆蓋率還有待提高，同時老年人的加強針接種率還有待提高。（記者 金振婭 通訊員 肖敏淇）