我省發(fā)布藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展三年行動計(jì)劃
建設(shè)與自貿(mào)港相適應(yīng)的藥品安全治理體系

6月17日召開的海南省藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展新聞發(fā)布會透露，經(jīng)省政府同意，省藥品安全委員會于日前印發(fā)《海南省藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展三年行動計(jì)劃（2022—2024年）》（以下簡稱《計(jì)劃》），結(jié)合海南自貿(mào)港封關(guān)運(yùn)作準(zhǔn)備這一關(guān)鍵時(shí)期，對全省藥品安全治理體系進(jìn)行了系統(tǒng)性謀劃，形成由清單、項(xiàng)目和措施組成的清晰明確、切合實(shí)際的“施工圖”。

當(dāng)前，人民群眾對藥品安全有更高期盼，國家對藥品監(jiān)管有更高要求。《計(jì)劃》以滿足人民群眾日益增長的安全用藥需求為根本任務(wù)，著力強(qiáng)基礎(chǔ)、補(bǔ)短板、破瓶頸、促提升，確定了今后三年我省藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展的30項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)，明確了藥品抽檢合格率、制修訂中藥地方標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量、通過國際權(quán)威認(rèn)證企業(yè)數(shù)等涉及藥品安全監(jiān)管、制度創(chuàng)新、能力提升、高質(zhì)量發(fā)展等20項(xiàng)主要指標(biāo)。

《計(jì)劃》提出，要建立健全藥品安全責(zé)任、法規(guī)制度標(biāo)準(zhǔn)、風(fēng)險(xiǎn)防控、監(jiān)督管理、創(chuàng)新服務(wù)、技術(shù)支撐和監(jiān)管能力等“七大體系”，力爭三年后建成與海南自由貿(mào)易港相適應(yīng)的藥品安全治理體系，建設(shè)與現(xiàn)代醫(yī)藥發(fā)展趨勢相適應(yīng)的藥品監(jiān)管能力，監(jiān)管體制機(jī)制不斷健全，風(fēng)險(xiǎn)防控效能顯著提升，技術(shù)支撐能力持續(xù)增強(qiáng)，支持產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的營商環(huán)境更加優(yōu)化，藥品安全狀況持續(xù)穩(wěn)定向好，人民群眾對藥品安全的獲得感、滿意度持續(xù)提升。

當(dāng)天的新聞發(fā)布會還通報(bào)了我省開展藥品安全專項(xiàng)整治“護(hù)航行動”取得的階段性進(jìn)展。

據(jù)悉，針對我省藥品安全新形勢、新特點(diǎn)，省藥監(jiān)局開展了18個專項(xiàng)行動，目前專項(xiàng)整治任務(wù)已完成過半。

緊盯“重點(diǎn)品種、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)對象”，省藥監(jiān)局加強(qiáng)對疫情防控產(chǎn)品、集采中選藥品、無菌和植入性醫(yī)療器械、兒童藥品化妝品等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品重點(diǎn)監(jiān)管，強(qiáng)化對農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部等重點(diǎn)區(qū)域的專項(xiàng)檢查，并采取分級分類方式對生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實(shí)施精準(zhǔn)監(jiān)管，共出動執(zhí)法人員1.3萬余人次，檢查企業(yè)6378家次，抽檢藥品、醫(yī)療器械、化妝品1700余批次。在完成檢驗(yàn)的批次中，未發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品。

突出“嚴(yán)”的主基調(diào)，對違法違規(guī)行為“零容忍”。整治行動開展以來，全省案件查辦力度持續(xù)加大，5月份案件數(shù)量同比增長33%。今年以來，罰沒款累計(jì)金額3200余萬元，117家企業(yè)被集中進(jìn)行責(zé)任約談，58家落實(shí)疫情防控措施不嚴(yán)不實(shí)的藥店被公開曝光，有力震懾違法違規(guī)行為。（記者 李夢瑤）