近日，國(guó)家醫(yī)保局組織開(kāi)展人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)，產(chǎn)生擬中選結(jié)果。本次集采擬中選髖關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.5萬(wàn)元下降至7000元左右，膝關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.2萬(wàn)元下降至5000元左右，平均降價(jià)82%。人工關(guān)節(jié)集采是繼冠脈支架集采后，國(guó)家治理高值醫(yī)用耗材價(jià)格虛高、流通亂象的又一次重拳出擊。人工關(guān)節(jié)降價(jià)，將大幅度減輕患者負(fù)擔(dān)，提高其生活質(zhì)量。集采為何能有如此大幅度降價(jià)？老百姓何時(shí)可以用上降價(jià)后的人工關(guān)節(jié)？記者就相關(guān)問(wèn)題采訪了專(zhuān)家。

為何降幅大

據(jù)了解，人工關(guān)節(jié)置換是治療因外傷、運(yùn)動(dòng)損傷、退變老化等原因?qū)е碌墓晒穷^壞死、關(guān)節(jié)損傷、骨性關(guān)節(jié)炎等疾病的有效手段之一。隨著人口老齡化社會(huì)的到來(lái)，大量股骨頭壞死、骨性關(guān)節(jié)炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者需要置換人工關(guān)節(jié)。目前，我國(guó)人工關(guān)節(jié)置換數(shù)量按照年均20%的速度增加。

在地方開(kāi)展集采以前，人工髖關(guān)節(jié)和人工膝關(guān)節(jié)的平均價(jià)格在3萬(wàn)元左右，部分產(chǎn)品價(jià)格甚至超過(guò)9萬(wàn)元。但由于流通環(huán)節(jié)較多，中間商層層加價(jià)，導(dǎo)致人工關(guān)節(jié)價(jià)格虛高。再加上骨科耗材技術(shù)分類(lèi)和組合復(fù)雜，消毒、電動(dòng)工具等費(fèi)用均含在產(chǎn)品價(jià)格中，難以直接競(jìng)爭(zhēng)，長(zhǎng)期以來(lái)是集中采購(gòu)的難點(diǎn)。

按照“一品一策”的原則，此次集采充分考慮人工關(guān)節(jié)的臨床使用習(xí)慣和特點(diǎn)，對(duì)人工髖關(guān)節(jié)和人工膝關(guān)節(jié)按照以系統(tǒng)為單位進(jìn)行報(bào)價(jià)，如人工髖關(guān)節(jié)由股骨柄、股骨頭、內(nèi)襯、臼杯、螺釘組成，人工膝關(guān)節(jié)由股骨髁、脛骨墊片、脛骨平臺(tái)、髕骨假體組成?！耙韵到y(tǒng)為單位進(jìn)行報(bào)價(jià)，可以防止個(gè)別品種一個(gè)配件中標(biāo)，另一個(gè)配件沒(méi)有中標(biāo)。這樣可以避免‘按下葫蘆浮起瓢’的情況，整體降低患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)?！眹?guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司司長(zhǎng)丁一磊介紹。

此外，同一產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別下，此次參與企業(yè)被劃分為A組、B組兩個(gè)競(jìng)價(jià)組。A組是歷史采購(gòu)量較大的產(chǎn)品，占到意向采購(gòu)量的85%，每個(gè)組別A組企業(yè)數(shù)量均不超過(guò)10個(gè)，按照中選規(guī)則，大部分A組企業(yè)都可以順利中選。這意味著供應(yīng)力充足，且原有市場(chǎng)份額較大的企業(yè)在此次集采報(bào)價(jià)里享有一定優(yōu)勢(shì)。而其余企業(yè)自動(dòng)劃到B組，B組淘汰率較高，但也產(chǎn)生很多較低的報(bào)價(jià)。同時(shí)，按照骨科產(chǎn)品特點(diǎn)區(qū)分材質(zhì)以及是否含伴隨服務(wù)，約定用量之外的剩余用量，更尊重醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主權(quán)。

“這次中選結(jié)果基本符合預(yù)期?！倍∫焕诒硎?，通過(guò)與前期有關(guān)成本情況進(jìn)行對(duì)比分析，此次集采既降低了人工關(guān)節(jié)的虛高價(jià)格，也給企業(yè)一定的盈利和發(fā)展空間，可以說(shuō)取得了多方面平衡?！氨敬渭蓴M中選產(chǎn)品均是臨床常用產(chǎn)品，其中有很多是廠家的拳頭產(chǎn)品。我國(guó)人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)已經(jīng)比較成熟，人工關(guān)節(jié)集采后，將大大降低患者負(fù)擔(dān)?！敝腥沼押冕t(yī)院骨關(guān)節(jié)科主任王衛(wèi)國(guó)介紹。

質(zhì)量有保證嗎

本次采購(gòu)產(chǎn)品范圍為初次置換人工髖關(guān)節(jié)、初次置換人工膝關(guān)節(jié)，首年意向采購(gòu)量共54萬(wàn)套，占全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)總需求量的90%。按2020年采購(gòu)價(jià)計(jì)算，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)人工髖、膝關(guān)節(jié)采購(gòu)金額約200億元，占高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)10%以上，預(yù)計(jì)節(jié)約費(fèi)用160億元。

面對(duì)巨額市場(chǎng)，公眾十分關(guān)注，集采的人工關(guān)節(jié)質(zhì)量有保證嗎？“能夠進(jìn)入集采環(huán)節(jié)的人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量都經(jīng)過(guò)相關(guān)部門(mén)檢測(cè)和臨床檢驗(yàn)，這也是產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)的前提條件，而且這些進(jìn)入集采的產(chǎn)品都是醫(yī)療機(jī)構(gòu)所報(bào)的需求，說(shuō)明都已經(jīng)是被臨床了解和正在使用的?！眹?guó)家醫(yī)療保障研究院副院長(zhǎng)應(yīng)亞珍介紹，集采降下來(lái)的是虛高的空間，中選生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)以價(jià)換量，獲得更大的市場(chǎng)份額和銷(xiāo)售量。

“以前采購(gòu)沒(méi)有帶量，雖然中標(biāo)，但進(jìn)入醫(yī)院還有門(mén)檻，導(dǎo)致采購(gòu)、服務(wù)行為發(fā)生異化。國(guó)家組織集中帶量采購(gòu)明確了巨大的全國(guó)用量，中標(biāo)就能銷(xiāo)售出去，使企業(yè)有了預(yù)期。集采的整個(gè)過(guò)程遵循公平公開(kāi)的競(jìng)價(jià)采購(gòu)，實(shí)際上實(shí)現(xiàn)了充分的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，有助于改善行業(yè)生態(tài)，倒逼行業(yè)規(guī)范發(fā)展?！北贝筢t(yī)學(xué)部主任助理吳明解釋。

不同于冠脈支架，本次集采包括陶瓷—陶瓷類(lèi)髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品、陶瓷—聚乙烯類(lèi)髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品、合金—聚乙烯類(lèi)髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品、膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品4個(gè)類(lèi)別，共有5804家醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)了人工髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)的需求品牌和未來(lái)一年的需求量，集采“國(guó)家隊(duì)”依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的填報(bào)信息進(jìn)行集采，最大限度尊重臨床醫(yī)生的使用習(xí)慣。

啥時(shí)能用上

業(yè)內(nèi)人士介紹，在這次人工關(guān)節(jié)集采中，內(nèi)外資企業(yè)均有擬中選產(chǎn)品，企業(yè)中選率達(dá)92%，其中既有醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用企業(yè)，也有新興企業(yè)。“從中選結(jié)果來(lái)看，中選產(chǎn)品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求的匹配度超過(guò)80%?！倍∫焕谡f(shuō)，相當(dāng)多的中選產(chǎn)品對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)不需要任何切換就可以實(shí)現(xiàn)無(wú)縫銜接，保障臨床使用的延續(xù)性。據(jù)了解，預(yù)計(jì)2022年3月份至4月份，患者可以用上降價(jià)后的人工關(guān)節(jié)集采產(chǎn)品。

“為保證企業(yè)供貨，我們提前對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)能力、產(chǎn)品流向等進(jìn)行調(diào)研。”國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)采辦集中采購(gòu)組組長(zhǎng)高雪介紹，后期將上線醫(yī)保醫(yī)用耗材登記系統(tǒng)，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)貨情況、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的庫(kù)存情況、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用情況等進(jìn)行監(jiān)督，確保產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)。此外，國(guó)家醫(yī)保局正在制定后續(xù)采購(gòu)量落地執(zhí)行的相關(guān)保障措施，包括結(jié)余留用政策，將集采節(jié)約的醫(yī)保資金拿出一部分用于激勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

“集采的目的是促進(jìn)醫(yī)用耗材回歸合理的價(jià)格區(qū)間，同時(shí)理順醫(yī)療服務(wù)價(jià)格。”王衛(wèi)國(guó)說(shuō)，集采落地后，還需要在改革中體現(xiàn)醫(yī)生的勞動(dòng)價(jià)值，以關(guān)節(jié)置換術(shù)為例，至少需要2位麻醉醫(yī)生、3位到4位手術(shù)醫(yī)生、1位器械護(hù)士、1位巡回護(hù)士，這些人員的勞動(dòng)價(jià)值應(yīng)有合理的體現(xiàn)?！搬t(yī)生期待能夠有陽(yáng)光、體面的收入，通過(guò)知識(shí)和技術(shù)贏得人們尊重。集采降價(jià)在減輕老百姓負(fù)擔(dān)的同時(shí)，也為醫(yī)療服務(wù)價(jià)格贏得了改革的空間。各項(xiàng)改革措施將助推這些目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)?！保ㄓ浾?吳佳佳）