6月16日，省藥監(jiān)局舉行新聞發(fā)布會(huì)，就我省全面貫徹實(shí)施新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）有關(guān)情況進(jìn)行了介紹。《條例》充分體現(xiàn)了新、優(yōu)、全、嚴(yán)的特點(diǎn)，保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)依法規(guī)范發(fā)展，推進(jìn)科學(xué)監(jiān)管能力建設(shè)，確保醫(yī)療器械“研”得科學(xué)、“產(chǎn)”得安全、“管”得嚴(yán)格、“用”得放心，切實(shí)守護(hù)群眾用械安全。

新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》于今年6月開始施行，重點(diǎn)從四個(gè)方面進(jìn)行了修訂：落實(shí)醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革要求，進(jìn)一步夯實(shí)企業(yè)主體責(zé)任；鞏固“放管服”改革成果，優(yōu)化審批備案程序，對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械實(shí)行優(yōu)先審批，釋放市場(chǎng)創(chuàng)新活力，進(jìn)一步減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)；加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械全生命周期和全過程監(jiān)管，提高監(jiān)管效能；加大對(duì)違法行為的處罰力度，提高違法成本。

下一步，省藥監(jiān)局將創(chuàng)新宣傳形式和手段，強(qiáng)化執(zhí)法人員和企業(yè)的培訓(xùn)學(xué)習(xí)；堅(jiān)持慎終如始，確保防疫用械物資安全；堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)治理，健全完善不良事件監(jiān)測(cè)體系建設(shè)，構(gòu)筑醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)防控堅(jiān)實(shí)防線；堅(jiān)持責(zé)任治理，推進(jìn)地方政府、監(jiān)管部門、企業(yè)等各方責(zé)任落實(shí)到位，形成社會(huì)共治格局；堅(jiān)持智慧監(jiān)管，加快實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作，提升監(jiān)管整體效能；堅(jiān)持“三個(gè)服務(wù)”，扶持重點(diǎn)企業(yè)、支持產(chǎn)業(yè)園區(qū)、助力大型物流企業(yè)做大做強(qiáng)，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（記者 孟婷）