2021年2月9日，國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批通過珠海麗珠試劑股份有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法)和成都博奧晶芯生物科技有限公司全自動核酸分析儀、新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（全集成碟式芯片法）。

截至2021年2月10日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審批批準(zhǔn)56個(gè)新冠病毒檢測試劑，其中包括26個(gè)核酸檢測試劑，27個(gè)抗體檢測試劑，3個(gè)抗原檢測試劑；核酸檢測試劑日產(chǎn)能665.6萬人份，抗體檢測試劑日產(chǎn)能1646萬人份，抗原檢測試劑日產(chǎn)能190.3萬人份，累計(jì)日產(chǎn)能2501.9萬人份。