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國家藥監(jiān)局召開化妝品監(jiān)管條例實施新聞吹風(fēng)會

2021-01-14 20:28 來源: 藥監(jiān)局網(wǎng)站
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吹風(fēng)會現(xiàn)場

國家藥監(jiān)局新聞中心副主任 朱明春:

各位記者朋友,各位同事,大家上午好!歡迎參加國家藥監(jiān)局2021年首場新聞吹風(fēng)會。本次吹風(fēng)會的主題是介紹《化妝品監(jiān)督管理條例》實施的有關(guān)情況。

2020年6月29日,國務(wù)院頒布《化妝品監(jiān)督管理條例》,自2021年1月1日起施行。為做好《條例》的貫徹落實,國家藥監(jiān)局組織開展了《條例》配套部門規(guī)章和規(guī)范性文件的制修訂工作。近日,市場監(jiān)管總局和國家藥監(jiān)局按相關(guān)程序?qū)徸h、發(fā)布了部門規(guī)章《化妝品注冊備案管理辦法》和規(guī)范性文件《關(guān)于貫徹實施化妝品監(jiān)督管理條例有關(guān)事項的公告》。

今天,我們請來國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司副司長戚柳彬先生和監(jiān)管一處調(diào)研員林慶斌先生、監(jiān)管二處處長李云峰先生,請他們向大家介紹有關(guān)情況,并回答大家關(guān)心的問題。

下面,先請戚柳彬副司長作介紹。

國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司副司長 戚柳彬:

各位媒體的朋友,大家上午好!非常感謝各位一直以來對化妝品監(jiān)管工作的關(guān)心和支持?!痘瘖y品監(jiān)督管理條例》已于2021年1月1日正式開始施行,今天我和李云峰和林慶斌同志一起,向大家介紹《條例》實施的有關(guān)情況。

習(xí)近平總書記在十九大報告中指出,人民對美好生活的向往就是我們的奮斗目標(biāo)?;瘖y品是滿足人們對美的需求的消費(fèi)品,與人民群眾的日常生活密切相關(guān),安全高質(zhì)量的化妝品也是人民群眾追求美好生活的重要組成部分。

近些年來,伴隨著國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人民生活水平的提高,化妝品也從過去的“奢侈品”成為了滿足人們?nèi)粘P枨蟮谋匦柘M(fèi)品,我國化妝品產(chǎn)業(yè)在消費(fèi)需求的推動下也得到了不斷發(fā)展壯大。當(dāng)前,化妝品持證生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達(dá)五千四百余家,各類化妝品注冊備案主體8.7萬余家,有效注冊備案產(chǎn)品數(shù)量近160余萬,我國也已成為世界上第二大化妝品消費(fèi)市場。

原《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》1989年頒布實施以來,在保障人民群眾化妝品消費(fèi)安全方面發(fā)揮了重要作用,但伴隨著時間的推移,當(dāng)前化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況、技術(shù)工藝水平、監(jiān)管環(huán)境與立法之初均已發(fā)生了深刻的變化,為了積極適應(yīng)新形勢下化妝品監(jiān)管和發(fā)展的需要,國家藥監(jiān)局會同有關(guān)部門,積極推動《化妝品監(jiān)督管理條例》的立法工作,在總結(jié)近年來國內(nèi)國際化妝品監(jiān)管改革創(chuàng)新的一系列成果,充分調(diào)研論證、多方征求意見、不斷修改完善后,經(jīng)國務(wù)院審議通過,于2020年6月29日正式頒布,2021年1月1日起正式實施?!稐l例》確立了注冊人備案人、標(biāo)準(zhǔn)管理、原料分類、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、風(fēng)險監(jiān)測評價、信用體系、責(zé)任約談等一系列新制度,形成了化妝品全過程監(jiān)管制度體系,為促進(jìn)化妝品監(jiān)管的科學(xué)、高效,進(jìn)一步完善化妝品監(jiān)管的體制機(jī)制,奠定了良好的法治基礎(chǔ);對適應(yīng)新時代化妝品監(jiān)管新形勢,推進(jìn)中國化妝品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化,具有深遠(yuǎn)的時代意義。

為確?!稐l例》的貫徹實施,國家藥監(jiān)局主要做了以下幾個方面的工作。一是加快《條例》配套文件的制修訂工作?!痘瘖y品注冊備案管理辦法》已正式發(fā)布,《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《牙膏監(jiān)督管理辦法》等部門規(guī)章和10余個配套文件已對外征求意見,也正在按規(guī)定程序有序推進(jìn)。二是積極開展《條例》的宣貫培訓(xùn)工作。通過組織開展分級培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)教學(xué)等形式加大對省局和基層執(zhí)法的指導(dǎo);三是發(fā)布《關(guān)于貫徹實施<化妝品監(jiān)督管理條例>有關(guān)事項的公告》,就化妝品注冊和備案管理、五類特殊用途化妝品過渡期管理、功效宣稱評價和標(biāo)簽管理等做出安排。四是根據(jù)《條例》新要求、新規(guī)定,升級改造化妝品備案信息管理系統(tǒng)、行政許可管理系統(tǒng),為條例順利實施提供信息化保障。

2020年12月31日,市場監(jiān)管總局第14次局務(wù)會議審議通過了《化妝品注冊備案管理辦法》,1月7日正式印發(fā),5月1日起施行。《辦法》從落實“四個最嚴(yán)”要求、“放管服”、風(fēng)險管理、鼓勵創(chuàng)新等方面,落實了《條例》關(guān)于化妝品、化妝品新原料注冊、備案的各項規(guī)定。細(xì)化了注冊人、備案人管理制度,落實企業(yè)主體責(zé)任;優(yōu)化注冊備案管理程序,加強(qiáng)備案后監(jiān)督管理,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任落實到位;建立鼓勵創(chuàng)新機(jī)制,服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

《條例》及其相關(guān)配套規(guī)章、規(guī)范性文件的頒布實施,必將進(jìn)一步規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動,強(qiáng)化化妝品監(jiān)督管理,更好地保障消費(fèi)者權(quán)益,促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展;也必將進(jìn)一步推進(jìn)我國化妝品監(jiān)管的科學(xué)化、法治化、國際化和現(xiàn)代化進(jìn)程,為走出一條順應(yīng)國際發(fā)展趨勢,符合中國特色的化妝品監(jiān)管道路提供法律支撐。國家藥監(jiān)局將繼續(xù)按照《條例》確定的原則,做好后續(xù)政策的細(xì)化,加強(qiáng)執(zhí)法力度,確?!稐l例》的各項規(guī)定得以切實的落實、執(zhí)行;同時我們將審慎研究評估政策實施對行業(yè)的影響,對于鼓勵、促進(jìn)行業(yè)發(fā)展的政策將抓緊落實;對調(diào)整幅度較大、企業(yè)需要一定時間適應(yīng)的內(nèi)容,在科學(xué)評估的基礎(chǔ)上給予合理的過渡期,保證整個條例平穩(wěn)實施。我們同時希望廣大化妝品企業(yè)要加強(qiáng)對化妝品法規(guī)政策的學(xué)習(xí),準(zhǔn)確把握法規(guī)的相關(guān)要求,做到學(xué)法、懂法、守法;也希望媒體朋友們加強(qiáng)對化妝品相關(guān)法規(guī)知識的宣傳,引導(dǎo)廣大消費(fèi)者科學(xué)認(rèn)識化妝品,積極支持化妝品監(jiān)管工作。國家藥監(jiān)局將會與社會各方同心協(xié)力、共同努力,保障公眾用妝安全,促進(jìn)化妝品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

我就先介紹到這里,謝謝大家。

朱明春:

謝謝戚柳彬副司長,請大家開始提問。提問前,請先報一下來自的媒體單位。

人民日報記者:

剛剛頒布的《化妝品注冊備案管理辦法》,對化妝品注冊備案管理提出了細(xì)化要求?;瘖y品備案人按要求提交備案資料后即完成備案。對備案管理方面,有哪些考慮,如何確保備案產(chǎn)品的質(zhì)量安全?謝謝。

國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司監(jiān)管一處調(diào)研員 林慶斌:

謝謝您的提問。國家市場監(jiān)管總局35號令發(fā)布的《化妝品注冊備案管理辦法》作為《化妝品監(jiān)督管理條例》配套部門規(guī)章,貫徹落實條例相關(guān)規(guī)定,明確備案人在普通化妝品上市或進(jìn)口前,按照國家藥監(jiān)局要求通過信息服務(wù)平臺提交備案資料后即完成備案。這進(jìn)一步明確了普通化妝品備案就是實實在在的告知性備案,上市前不再設(shè)置任何的審查環(huán)節(jié),備案人完成備案即可將產(chǎn)品投放市場,這既是深化落實“放管服”改革、優(yōu)化營商環(huán)境的內(nèi)在要求,也是壓實企業(yè)主體責(zé)任,優(yōu)化上市前備案流程的舉措。

需要提醒行業(yè)注意的是,告知性備案在優(yōu)化備案程序、方便產(chǎn)品上市的同時,并沒有降低對產(chǎn)品安全性的要求。國家藥監(jiān)局將通過加強(qiáng)事中事后監(jiān)管措施,組織對備案人提交的備案資料進(jìn)行備案后監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問題的,將按照新條例和相關(guān)配套法規(guī)要求,依法采取責(zé)令限期改正、暫停銷售、取消備案等相應(yīng)的處理措施;發(fā)現(xiàn)提交虛假備案資料等違法違規(guī)行為的,一律依法嚴(yán)肅查處。謝謝。

光明日報記者:

我們想了解,《條例》設(shè)置質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人是基于怎樣的考慮?質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的職責(zé)和義務(wù)有哪些?謝謝。

國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司監(jiān)管二處處長 李云峰:

謝謝您的提問?!稐l例》規(guī)定,化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人,承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識,并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗。未依照《條例》規(guī)定設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人將面臨警告、罰款等行政處罰。

在以往的化妝品質(zhì)量管理實踐中,產(chǎn)品安全和質(zhì)量管理沒有完全統(tǒng)一,名義上的質(zhì)量負(fù)責(zé)人并不能對產(chǎn)品的質(zhì)量安全進(jìn)行全面管理。一般由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程的穩(wěn)定可控,即通過建立和運(yùn)行質(zhì)量管理體系、管控生產(chǎn)過程、對物料及產(chǎn)品進(jìn)行檢驗等措施實施質(zhì)量管理;由研發(fā)部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品配方、工藝、原料的安全評估。

為了引導(dǎo)化妝品注冊人、備案人提升安全意識,保障產(chǎn)品安全,《條例》要求化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人,承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)。這是《條例》一項重要的制度創(chuàng)新,突出強(qiáng)調(diào)了化妝品作為日常消費(fèi)品更是人體健康產(chǎn)品的安全屬性?!鞍踩笔菍瘖y品質(zhì)量的基本要求,質(zhì)量管理的首要目標(biāo)就是保障產(chǎn)品安全。在質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)的基礎(chǔ)上,加入“安全”職責(zé),進(jìn)一步強(qiáng)化產(chǎn)品安全管理,促進(jìn)發(fā)揮技術(shù)人員專業(yè)特長和內(nèi)部監(jiān)督作用,是落實化妝品注冊人、備案人主體責(zé)任的重要舉措,符合化妝品質(zhì)量安全管理理念,有利于推動行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,有利于保障消費(fèi)者用妝安全。謝謝。

中央人民廣播電臺記者:

網(wǎng)購化妝品已經(jīng)成為一種新的消費(fèi)趨勢,《條例》對網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品是如何規(guī)定的?監(jiān)管部門未來會采取哪些措施加強(qiáng)對網(wǎng)售化妝品的監(jiān)管?謝謝。

李云峰:

感謝這位記者的提問。近年來,我國網(wǎng)絡(luò)銷售發(fā)展迅速,網(wǎng)購化妝品已逐漸成為一種消費(fèi)趨勢。在此背景下,《條例》對化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者和平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)作出了明確規(guī)定。要求化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者對平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者進(jìn)行實名登記,承擔(dān)平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者管理責(zé)任,發(fā)現(xiàn)其存在違法行為應(yīng)及時制止并報告監(jiān)管部門;發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的,要立即停止提供平臺服務(wù)。要求平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)全面、真實、準(zhǔn)確、及時披露所經(jīng)營化妝品的信息,建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度,履行好化妝品經(jīng)營者相關(guān)義務(wù)。對化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者和平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者不履行相關(guān)義務(wù)等違法違規(guī)行為,藥品監(jiān)督管理部門將依法給予警告、罰款等行政處罰。

下一步,國家藥監(jiān)局將在《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》中,設(shè)專章明確規(guī)定化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營管理的具體要求,進(jìn)一步規(guī)范化妝品網(wǎng)絡(luò)市場秩序。同時,在全國范圍內(nèi)深入開展化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項行動,清理網(wǎng)上銷售的違法產(chǎn)品,嚴(yán)厲打擊利用網(wǎng)絡(luò)銷售違法化妝品的行為,維護(hù)化妝品網(wǎng)絡(luò)消費(fèi)安全。謝謝。

第一財經(jīng)記者:

根據(jù)《條例》規(guī)定,對此前已經(jīng)注冊的用于育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭的化妝品設(shè)置了5年的過渡期。對這五類產(chǎn)品過渡期管理的具體要求是什么?謝謝。

林慶斌:

謝謝您的提問。根據(jù)新條例規(guī)定,自2021年1月1日起,原《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定的育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭等五類特殊用途化妝品不再按照特殊化妝品管理,國家藥監(jiān)局不再受理相關(guān)產(chǎn)品的注冊申請,不再發(fā)放相關(guān)特殊用途化妝品的行政許可批件。

此前已經(jīng)受理尚未作出行政許可決定的行政許可申請,按照新條例規(guī)定屬于普通化妝品或者不屬于化妝品的產(chǎn)品,國家藥監(jiān)局將會終止審批;按照新條例規(guī)定屬于特殊化妝品的產(chǎn)品,申請人可以調(diào)整申報資料后,繼續(xù)按程序進(jìn)行審評審批。

此前已經(jīng)取得特殊用途化妝品行政許可批件的產(chǎn)品,可以繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售至2025年12月31日止,此后不得繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售該化妝品。謝謝。

中國醫(yī)藥報記者:

我們注意到新條例在鼓勵創(chuàng)新特別是原料管理上有很大調(diào)整,請問化妝品新原料管理思路是什么?同時,我們也了解到歐美發(fā)布的原料目錄中原料數(shù)量比我國《化妝品已使用原料名稱目錄》中收錄的原料數(shù)量多,請問我國與歐美原料目錄有哪些區(qū)別?謝謝。

林慶斌:

謝謝您的提問?;瘖y品原料既是安全的核心,也是技術(shù)創(chuàng)新的核心。新《條例》提出,國家鼓勵和支持運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),結(jié)合我國傳統(tǒng)優(yōu)勢項目和特色植物資源研究開發(fā)化妝品。對新原料的管理,基于風(fēng)險管理的原則,實行分類管理,對風(fēng)險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理,對其他原料實行告知性備案管理。同時,對新原料設(shè)置3年監(jiān)測期,要求新原料注冊人、備案人建立化妝品新原料上市后安全風(fēng)險監(jiān)測和評價體系,對化妝品新原料的安全性進(jìn)行追蹤研究,對化妝品新原料的使用和安全情況進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測和評價。監(jiān)測期滿未發(fā)生安全性問題的新原料,由國家藥監(jiān)局納入已使用的化妝品原料目錄。

在化妝品原料目錄方面,我國與歐美國家對原料數(shù)據(jù)庫使用目的和管理方式不同。我國《已使用原料名稱目錄》的主要目的是為判定化妝品新原料提供參考依據(jù),是在對我國已上市化妝品中使用過的原料進(jìn)行梳理和調(diào)整的基礎(chǔ)上形成的,并實施動態(tài)管理,與行業(yè)的原料實際使用情況基本一致。而歐美的原料數(shù)據(jù)庫主要目的是對原料命名進(jìn)行統(tǒng)一,收錄的原料并非就是化妝品中允許使用或者是已經(jīng)使用過的原料。例如,歐美原料目錄中收錄了不可能用于化妝品生產(chǎn)的石油裂解氣等原料,甚至還有化妝品禁用原料。因此,不能將簡單地用歐美原料目錄中的數(shù)量與我國的已使用原料目錄進(jìn)行比較。謝謝。

市場監(jiān)管報記者:

我的問題是關(guān)于牙膏監(jiān)管的,《條例》第六章附則提出,牙膏參照有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行管理,這也是去年條例公布后社會熱議的話題,請問這是基于什么考慮?謝謝。

戚柳彬:

感謝您的提問。首先,牙膏作為健康相關(guān)產(chǎn)品,與人體健康息息相關(guān),對其實施嚴(yán)格監(jiān)管,有利于更好地保障廣大消費(fèi)者的健康權(quán)益。全球絕大多數(shù)國家和地區(qū)也根據(jù)各自的國情和監(jiān)管實際情況,將牙膏分別按照藥品、醫(yī)藥部外品、醫(yī)療器械、化妝品等類別進(jìn)行監(jiān)管。

其次,條例規(guī)定將牙膏參照普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行管理,是在科學(xué)評估牙膏產(chǎn)品的安全風(fēng)險,并充分尊重我國牙膏行業(yè)發(fā)展歷史和牙膏產(chǎn)品安全現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上做出的制度設(shè)計。

再次,從管理實踐上看,牙膏在原料管理、標(biāo)簽管理上有區(qū)別于普通化妝品的獨(dú)特之處,因此條例規(guī)定是“參照”而不是“按照”普通化妝品進(jìn)行管理。

下一步,國家藥監(jiān)局將按照條例規(guī)定要求,充分尊重牙膏監(jiān)管的自身規(guī)律,在考慮行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、歷史沿革的前提下,嚴(yán)格落實“四個最嚴(yán)”要求,推進(jìn)相關(guān)配套規(guī)章和規(guī)范性文件的起草工作。在牙膏相關(guān)配套法規(guī)文件發(fā)布實施前,藥品監(jiān)督管理部門按照現(xiàn)行有關(guān)規(guī)定對牙膏實施監(jiān)督管理。謝謝。

經(jīng)濟(jì)日報記者:

我們知道,在《條例》配套的化妝品注冊管理規(guī)章和規(guī)范性文件中,要求注冊人備案人提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等資料。請問《條例》對保護(hù)企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)和商業(yè)秘密是如何考慮的?謝謝。

戚柳彬:

謝謝您的提問。首先,作為健康相關(guān)產(chǎn)品,化妝品的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等資料,是產(chǎn)品安全性技術(shù)審查的重要依據(jù),要求注冊人、備案人提交安全性相關(guān)資料,是對健康相關(guān)產(chǎn)品安全性審查的通行規(guī)則。事實上,過去所有進(jìn)口化妝品和特殊用途化妝品在注冊時均需要提供產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等材料,本次要求國產(chǎn)非特殊化妝品提交相關(guān)資料也是WTO非歧視原則在具體監(jiān)管實踐中的體現(xiàn)。

其次,政府信息公開是我國政府接受社會公眾監(jiān)督、保障公眾知情權(quán)的措施。但是我國《信息公開條例》規(guī)定,涉及商業(yè)秘密、個人隱私等公開會對第三方合法權(quán)益造成損害的政府信息,行政機(jī)關(guān)不得公開?!痘瘖y品監(jiān)督管理條例》 第五十六條也明確規(guī)定:公布監(jiān)督管理信息時,應(yīng)當(dāng)保守當(dāng)事人的商業(yè)秘密。

最后,我想強(qiáng)調(diào)的是,保守企業(yè)的商業(yè)秘密也是監(jiān)管部門必須遵守的行為準(zhǔn)則?!痘瘖y品監(jiān)督管理條例》第四十七條明確規(guī)定:監(jiān)督檢查人員對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查單位的商業(yè)秘密,就當(dāng)依法予以保密。1月7日剛剛頒布的《化妝品注冊備案管理辦法》第五十五條明確:未經(jīng)注冊人、備案人同意,藥品監(jiān)督管理部門、專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)及其工作人員、參與審評的人員不得披露注冊人、備案人提交的商業(yè)秘密、未披露信息或者保密商務(wù)信息,法律另有規(guī)定或者涉及國家安全、重大社會公共利益的除外。下一步,我們將在具體工作中進(jìn)一步完善相關(guān)的保密措施,確保相關(guān)要求能得到切實的落實。謝謝。

朱明春:

由于時間關(guān)系,最后一個問題。

中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者:

《化妝品注冊備案管理辦法》正式發(fā)布后,與征求意見稿相比,刪去了注冊和備案資料中關(guān)于產(chǎn)品功效評價相關(guān)內(nèi)容,這是出于什么考慮?謝謝。

戚柳彬:

感謝這位記者朋友的提問。消費(fèi)者購買化妝品,其目的是為了使用產(chǎn)品后能達(dá)到其預(yù)期的效果。因此,為保障消費(fèi)者的合法權(quán)益,《條例》明確應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)化妝品的功效管理,化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。

需要強(qiáng)調(diào)的一點是,加強(qiáng)管理并非一定要納入注冊或備案管理。《條例》明確化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在專門網(wǎng)站公布功效宣稱依據(jù)的摘要,接受社會監(jiān)督。其規(guī)定就是要通過社會監(jiān)督的方式,而非通過上市前的注冊和備案管理手段進(jìn)行管理。因此,《化妝品注冊備案管理辦法》中未列明功效宣稱資料提交的相關(guān)內(nèi)容。但這并不意味著企業(yè)不需要準(zhǔn)備相關(guān)資料。下一步,國家藥監(jiān)局將制定發(fā)布化妝品功效宣稱管理相關(guān)配套文件明確相關(guān)要求,同時加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法,保證條例的相關(guān)規(guī)定得到切實的落實。謝謝。

朱明春:

愛美之心,人皆有之。化妝品已成為廣大消費(fèi)者扮靚美麗生活的重要組成部分。大家選購時可以通過國家藥監(jiān)局發(fā)布的化妝品監(jiān)管APP查詢相關(guān)信息。比如,企業(yè)和產(chǎn)品批準(zhǔn)信息、科普知識等,最近有朋友問我,因為疫情防控需要,長時間佩戴口罩,可能形成“口罩臉”,這種情況下,如何做好護(hù)膚預(yù)防“口罩臉”,這個APP上就有相關(guān)介紹。這款A(yù)PP發(fā)布后得到了廣大消費(fèi)者的喜愛,下載量已達(dá)192萬,成為網(wǎng)紅APP,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站和手機(jī)上都可以下載。大家也可以掃描我手中的二維碼下載。

好,剛才插播了個官方推薦小插曲。謝謝各位記者朋友們,謝謝化妝品監(jiān)管司我的同事們。我是國家藥監(jiān)局新聞中心副主任朱明春,和應(yīng)邀參加今天吹風(fēng)會的絕大多數(shù)記者朋友以前素未謀面,本來十分期待這次和朋友們見見面,當(dāng)面感謝各位記者朋友對國家藥監(jiān)局新聞宣傳工作長期以來的大力支持。本次吹風(fēng)會原計劃是現(xiàn)場會,因疫情防控工作需要改為網(wǎng)絡(luò)視頻會。會前,我們和媒體記者朋友們溝通時,大家均對視頻會議形式給予了積極支持,在此表示感謝。期待記者朋友們一如既往地關(guān)心、支持我們的工作,期待我們由網(wǎng)絡(luò)視頻的網(wǎng)友變?yōu)樘拐\面對面的好友,我們也必將為大家提供真誠良好的服務(wù)。本次吹風(fēng)會到此結(jié)束。

謝謝大家!謝謝!

【我要糾錯】責(zé)任編輯:宋巖
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