新華社上海12月22日電（記者 程思琪）22日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)檢查長三角分中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查長三角分中心在上海浦東掛牌成立。這標(biāo)志著我國藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革創(chuàng)新邁出新的一步。

國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，長三角地區(qū)人才富集，科技水平高，制造業(yè)發(fā)達(dá)，特別是藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展具備緊跟全球前沿、實(shí)現(xiàn)國際同步發(fā)展的基礎(chǔ)和潛力。兩個(gè)分中心的成立將進(jìn)一步深化審評(píng)審批制度改革，推進(jìn)長三角藥品醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)聚集和創(chuàng)新發(fā)展，推動(dòng)長三角成為全世界最具活力的藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新高地，更好滿足人民群眾對(duì)藥械安全和創(chuàng)新研發(fā)的新期待。

“以往醫(yī)藥企業(yè)若需要進(jìn)行藥品或三類醫(yī)療器械的申報(bào)、審評(píng)，都要攜帶大量資料前往北京。兩個(gè)分中心成立后，長三角地區(qū)的企業(yè)就可以就近來上海送審，現(xiàn)場(chǎng)檢查也可以就近安排。”安徽省藥品監(jiān)督管理局局長吳麗華說，“這樣不但國家行政審批提速增效，也極大方便了企業(yè)，降低企業(yè)成本，促進(jìn)醫(yī)藥研發(fā)科技成果加速從實(shí)驗(yàn)室到消費(fèi)端的轉(zhuǎn)化，推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?！?/p>

當(dāng)日，上海市人民政府與國家藥品監(jiān)督管理局還簽署了兩個(gè)分中心建設(shè)合作協(xié)議。根據(jù)合作協(xié)議，雙方將加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)，建立科學(xué)高效專業(yè)的區(qū)域性審評(píng)檢查工作體系，為藥品醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，將兩個(gè)分中心打造為推動(dòng)長三角區(qū)域一體化高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)踐平臺(tái)、深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革的合作平臺(tái)、服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的孵化平臺(tái)。