為指導(dǎo)各級(jí)藥品監(jiān)管部門持續(xù)做好疫情防控醫(yī)療器械常態(tài)化監(jiān)管，督促生產(chǎn)企業(yè)全面落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，加強(qiáng)監(jiān)督檢查的針對(duì)性和有效性，提升檢查能力和水平，國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司會(huì)同核查中心和高級(jí)研修學(xué)院于2020年12月17日舉辦了疫情防控醫(yī)療器械檢查要點(diǎn)培訓(xùn)班。

此次培訓(xùn)班邀請(qǐng)有關(guān)專家詳細(xì)講解了醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩、紅外體溫計(jì)、呼吸機(jī)等疫情防控醫(yī)療器械的產(chǎn)品知識(shí)、體系要求和檢查要點(diǎn)，旨在幫助各級(jí)監(jiān)管部門檢查人員熟練掌握疫情防控醫(yī)療器械的檢查方法和技巧，提高檢查能力和監(jiān)管水平；督促生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步強(qiáng)化質(zhì)量安全主體責(zé)任意識(shí)，加深對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的理解和認(rèn)識(shí)，不斷提升質(zhì)量管理水平，確保疫情防控醫(yī)療器械的安全、有效。

培訓(xùn)通過線上形式舉行，共設(shè)置400余個(gè)分會(huì)場(chǎng)，參加培訓(xùn)的醫(yī)療器械監(jiān)管人員及檢查員6500余人，疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)3300余家、企業(yè)代表5800余人。