面對(duì)全球蔓延的新冠肺炎疫情，疫苗是控制傳染病的最有力的技術(shù)手段。在20日國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布會(huì)上，外交部、科技部、國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)藥集團(tuán)等相關(guān)部門(mén)就新冠疫苗研發(fā)的最新情況，給予了回應(yīng)。

4個(gè)疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn) 6萬(wàn)受試者無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)

據(jù)科技部社會(huì)發(fā)展科技司副司長(zhǎng)田保國(guó)介紹，科研攻關(guān)組第一時(shí)間把疫苗研發(fā)作為重中之重，布局了滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗5個(gè)技術(shù)路線并行研發(fā)，組織了全國(guó)12個(gè)優(yōu)勢(shì)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行聯(lián)合攻關(guān)。

田保國(guó)表示，我國(guó)的疫苗研發(fā)工作目前總體處于國(guó)際領(lǐng)先地位，每條技術(shù)路線都有進(jìn)入臨床研究階段的疫苗，已有13個(gè)疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)。其中，滅活疫苗和腺病毒載體疫苗兩種技術(shù)路線共4個(gè)疫苗進(jìn)入了Ⅲ期臨床試驗(yàn)，總體進(jìn)展順利，截至目前共接種約6萬(wàn)名受試者，未收到嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告，初步顯示良好的安全性。

對(duì)于新冠病毒是否變異以及是否影響疫苗研發(fā)的擔(dān)憂，田保國(guó)回應(yīng)說(shuō)，科研攻關(guān)組已經(jīng)組織了全國(guó)30多家科研機(jī)構(gòu)，對(duì)超過(guò)8萬(wàn)條高質(zhì)量的病毒基因組序列進(jìn)行比較分析研究，結(jié)果表明病毒變異不大，屬于正常范圍內(nèi)的變異積累，沒(méi)有對(duì)疫苗研發(fā)造成實(shí)質(zhì)性的影響。

但是田保國(guó)也坦言，在目前我國(guó)新冠肺炎疫情得到有效控制、不具備開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)條件的情況下，如何選擇合適的地區(qū)和受試人群，以及順利地組織實(shí)施Ⅲ期臨床試驗(yàn)，是目前開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)面臨的主要問(wèn)題。下一步，科研攻關(guān)組將遵照科學(xué)規(guī)律和依法合規(guī)原則，積極推進(jìn)疫苗的研發(fā)工作。

醫(yī)務(wù)等高風(fēng)險(xiǎn)人群優(yōu)先 接種價(jià)格公眾可接受

當(dāng)前，新冠滅活疫苗正在全力沖刺階段，國(guó)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)、黨委書(shū)記劉敬楨打了個(gè)比方，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物疫苗研發(fā)目前是“萬(wàn)里長(zhǎng)征還剩最后一公里”。

劉敬楨指出，在Ⅲ期臨床試驗(yàn)取得安全性和保護(hù)力數(shù)據(jù)以后，疫苗經(jīng)審評(píng)獲批就可以上市。實(shí)際上，目前已經(jīng)開(kāi)始了緊急使用。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物的兩支滅活疫苗，均納入了緊急使用的范圍。

“按照估算，預(yù)計(jì)到今年年底，我國(guó)疫苗年產(chǎn)能可達(dá)6.1億劑，明年可達(dá)10億劑以上?！笨蒲泄リP(guān)組疫苗研發(fā)專(zhuān)班工作組組長(zhǎng)、國(guó)家衛(wèi)健委科技發(fā)展中心主任鄭忠偉指出。

面對(duì)公眾關(guān)注的接種順序，他指出，將按照高風(fēng)險(xiǎn)人群、高危人群和普通人群的順序，安排接種。高風(fēng)險(xiǎn)人群包括醫(yī)療和防疫人員、邊境口岸工作人員、城市運(yùn)行保障人員等；高危人群包括老年人、兒童、患有基礎(chǔ)疾病的人等。

對(duì)于公眾關(guān)注的疫苗價(jià)格，鄭忠偉指出，新冠疫苗定價(jià)將首先堅(jiān)持企業(yè)主體定價(jià)，但是必須堅(jiān)持其公共產(chǎn)品屬性的原則，在公眾可接受范圍內(nèi)定價(jià)。

疫苗將作為全球公共產(chǎn)品 優(yōu)先向發(fā)展中國(guó)家提供

當(dāng)前新冠肺炎疫情仍處于全球大流行?！爸蟹揭燕嵵爻兄Z，中國(guó)的新冠疫苗研發(fā)完成并投入使用之后，將作為全球公共產(chǎn)品優(yōu)先向發(fā)展中國(guó)家提供?！蓖饨徊繃?guó)際司二級(jí)巡視員趙星表示，中國(guó)已經(jīng)加入由世衛(wèi)組織、全球疫苗免疫聯(lián)盟共同發(fā)起的“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”，希望通過(guò)加入實(shí)施計(jì)劃，促進(jìn)全球疫苗的公平分配，也能夠確保發(fā)展中國(guó)家獲得疫苗。

“我們也想通過(guò)中國(guó)的加入，帶動(dòng)其他有能力的國(guó)家加入這個(gè)實(shí)施計(jì)劃。”趙星表示。

對(duì)于公眾關(guān)注的疫苗安全問(wèn)題，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心首席審評(píng)員王濤指出，對(duì)于新冠疫苗，我們高度重視其上市生產(chǎn)和質(zhì)量監(jiān)管工作。藥監(jiān)局指導(dǎo)藥審中心早期介入、靠前指揮，在主動(dòng)跟蹤各家疫苗研究進(jìn)展的基礎(chǔ)上，還會(huì)幫助企業(yè)做好上市前的兩項(xiàng)工作：通過(guò)Ⅲ期確證疫苗的有效性，以及完成商業(yè)規(guī)模的生產(chǎn)工藝驗(yàn)證，建立可控的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，證明擬上市的疫苗具有可接受的安全性、明確的有效性和質(zhì)量可控性?！霸谏鲜星埃笃谂R床試驗(yàn)一定要證明能夠達(dá)到我們認(rèn)可的疫苗保護(hù)效力標(biāo)準(zhǔn)”。（記者 金振婭）