國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司督導(dǎo)調(diào)研集采中選藥品監(jiān)管工作
強(qiáng)調(diào)嚴(yán)守質(zhì)量安全底線 堅(jiān)決守護(hù)人民群眾用藥安全

為全面貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用工作的決策部署，按照2020年全國藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議及全國藥品注冊和上市后監(jiān)管工作會議關(guān)于加強(qiáng)集采中選藥品監(jiān)管工作要求，8月31日，國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司主要負(fù)責(zé)人帶隊(duì)到江蘇省督導(dǎo)調(diào)研集采中選藥品質(zhì)量監(jiān)管工作，實(shí)地督導(dǎo)調(diào)研部分中選藥品企業(yè)落實(shí)藥品質(zhì)量管理和保證工作情況，組織召開座談會議，聽取江蘇省藥監(jiān)局、江蘇省30家中選藥品企業(yè)落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署情況以及加強(qiáng)藥品質(zhì)量安全工作的意見建議，研究部署進(jìn)一步加強(qiáng)中選藥品質(zhì)量監(jiān)管工作。

國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司主要負(fù)責(zé)人指出，國家組織藥品集中采購和使用工作是黨中央、國務(wù)院的重要決策部署，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要舉措。各級藥品監(jiān)管部門和中選藥品企業(yè)要進(jìn)一步提高政治站位，充分認(rèn)識保證中選藥品質(zhì)量安全的重要意義，守底線、促發(fā)展，服務(wù)好國家發(fā)展改革大局。

國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司主要負(fù)責(zé)人要求，藥品安全責(zé)任重于泰山，要扎實(shí)做好中選藥品質(zhì)量管理工作。中選藥品企業(yè)要嚴(yán)格落實(shí)藥品安全的主體責(zé)任、質(zhì)量責(zé)任、法律責(zé)任和供應(yīng)保障責(zé)任；要深入學(xué)習(xí)貫徹藥品法律法規(guī)和國家有關(guān)政策，制定集采工作方案和應(yīng)急預(yù)案；要嚴(yán)守藥品質(zhì)量底線，嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)藥品監(jiān)管部門核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)過程持續(xù)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，堅(jiān)決防止將成本風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)嫁為質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。各省藥品監(jiān)管部門要全面加強(qiáng)屬地監(jiān)管，全面落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，全面做好中選藥品專項(xiàng)檢查工作，堅(jiān)決依法查處各類違法行為，保證中選藥品質(zhì)量安全；要扎實(shí)做好“六穩(wěn)”工作，全面落實(shí)“六?！比蝿?wù)，進(jìn)一步深化“放管服”改革，持續(xù)釋放改革紅利，助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。