4月29日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管司召開加強(qiáng)疫情防控藥品出口質(zhì)量監(jiān)管工作電視電話會(huì)，進(jìn)一步部署疫情防控相關(guān)藥品出口質(zhì)量監(jiān)管工作，要求各級(jí)藥品監(jiān)管部門采取更加積極、有效的措施，強(qiáng)化藥品出口質(zhì)量監(jiān)管。

會(huì)議指出，當(dāng)前境外疫情持續(xù)蔓延，藥品是疫情防控的重要醫(yī)療物資，疫情無國界，藥品質(zhì)量無國界。出口藥品質(zhì)量直接關(guān)乎世界各國人民的生命健康，關(guān)乎中國的國家聲譽(yù)和全球的防疫成敗。藥監(jiān)部門應(yīng)進(jìn)一步提高政治站位，認(rèn)清面臨的形勢(shì)和肩負(fù)的責(zé)任使命，全面貫徹“堅(jiān)定信心、同舟共濟(jì)、科學(xué)防治、精準(zhǔn)施策”的防控方針，特別是在“精準(zhǔn)施策”上下足功夫，嚴(yán)而又嚴(yán)、細(xì)而又細(xì)地將出口藥品質(zhì)量監(jiān)管各項(xiàng)工作要求落到實(shí)處，把“四個(gè)最嚴(yán)”貫徹始終，切實(shí)做到為國把關(guān)，為民盡責(zé)。

會(huì)議要求，各地藥監(jiān)部門要結(jié)合年度檢查計(jì)劃和國內(nèi)上市藥品監(jiān)管任務(wù)，統(tǒng)籌安排好轄區(qū)內(nèi)出口藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查工作，全面落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，監(jiān)督相關(guān)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。一是摸清底數(shù)。要摸清轄區(qū)內(nèi)出口藥品企業(yè)底數(shù)，建立臺(tái)賬，引導(dǎo)相關(guān)從業(yè)企業(yè)主動(dòng)配合監(jiān)管，及時(shí)掌握出口藥品的動(dòng)態(tài)情況。二是突出重點(diǎn)。對(duì)境外有進(jìn)口需求的，各地藥監(jiān)部門要列為重點(diǎn)品種，精準(zhǔn)施策，按照“一企一策、一品一檔”要求，全面加強(qiáng)監(jiān)管。三是嚴(yán)格出口證明管理。按照法律法規(guī)，嚴(yán)格規(guī)范藥品出口證明的出具與管理，督促企業(yè)嚴(yán)格遵守我國藥品GMP，保證出口藥品質(zhì)量符合進(jìn)口國要求。四是強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控。在加大相關(guān)企業(yè)日常監(jiān)管力度的同時(shí)，對(duì)于重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查工作，各省級(jí)藥監(jiān)部門要調(diào)集全省監(jiān)管資源，精心安排部署，適當(dāng)增加檢查頻次，細(xì)化檢查要求，推動(dòng)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量主體責(zé)任，嚴(yán)把原料關(guān)、工藝關(guān)、質(zhì)量關(guān)、檢驗(yàn)關(guān)。凡是有證據(jù)表明出口藥品質(zhì)量存在問題的，要立即停產(chǎn)、停售，并查清問題、徹底整改。五是嚴(yán)懲重處違法行為。對(duì)制售假劣藥品違法行為實(shí)施嚴(yán)厲打擊，處罰到人，加強(qiáng)行刑銜接，形成高壓態(tài)勢(shì)和震懾效應(yīng)。 同時(shí)，在合法合規(guī)的前提下，藥監(jiān)部門應(yīng)盡可能的為誠信守法的藥品出口企業(yè)提供政策指導(dǎo)和幫扶，保障出口藥品質(zhì)量。

會(huì)議還要求，各省級(jí)藥監(jiān)部門要在地方黨委政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，積極探索多部門協(xié)作配合的工作機(jī)制，強(qiáng)化社會(huì)共治，實(shí)現(xiàn)信息溝通更順暢，協(xié)調(diào)配合更密切，綜合治理更有成效，為構(gòu)建保障出口藥品質(zhì)量的長效監(jiān)管機(jī)制奠定基礎(chǔ)。

會(huì)上，北京、天津、河北、江蘇、浙江五地藥監(jiān)部門相關(guān)負(fù)責(zé)同志介紹了本轄區(qū)疫情防控用藥出口質(zhì)量監(jiān)管工作的具體措施。國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司有關(guān)負(fù)責(zé)同志、相關(guān)處室負(fù)責(zé)同志在主會(huì)場(chǎng)參加會(huì)議。相關(guān)省級(jí)藥監(jiān)部門分管局領(lǐng)導(dǎo)及藥品生產(chǎn)、流通、稽查等處室主要負(fù)責(zé)同志在各分會(huì)場(chǎng)參加會(huì)議。