國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)
兩種新冠病毒滅活疫苗獲批臨床試驗(yàn)
● 中國(guó)3個(gè)疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)，1個(gè)為腺病毒載體疫苗，2個(gè)為滅活疫苗
● 腺病毒載體疫苗于4月9日開始招募2期臨床試驗(yàn)志愿者
● 已獲臨床批件正開展臨床救治藥物有4項(xiàng)

記者從4月14日國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上獲悉：目前已經(jīng)有3個(gè)針對(duì)新冠肺炎的疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

其中，陳薇院士團(tuán)隊(duì)的腺病毒載體疫苗首個(gè)獲批進(jìn)入臨床研究，已于3月底完成了一期臨床試驗(yàn)受試者的接種工作，并于4月9日開始招募二期臨床試驗(yàn)志愿者，這是全球首個(gè)啟動(dòng)二期臨床研究的新冠疫苗品種；4月12日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了中國(guó)生物武漢生物制品研究所和中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所聯(lián)合申請(qǐng)的新冠病毒滅活疫苗，也進(jìn)入了臨床試驗(yàn)；4月13日，又批準(zhǔn)了北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的滅活疫苗開展臨床試驗(yàn)。應(yīng)該講，這是連續(xù)兩天對(duì)滅活疫苗進(jìn)行審批開展臨床試驗(yàn)。

據(jù)科技部社會(huì)發(fā)展科技司司長(zhǎng)吳遠(yuǎn)彬介紹，疫情發(fā)生之初，科研攻關(guān)組就將疫苗的研發(fā)作為主攻方向之一，為了更大限度提升疫苗研發(fā)成功率，在梳理分析不同的技術(shù)基礎(chǔ)和可能性之后，科研攻關(guān)組按照病毒的滅活疫苗、核酸疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗5條技術(shù)路線，共布局12項(xiàng)研發(fā)任務(wù)，目前均在穩(wěn)步推進(jìn)。

減毒流感病毒載體疫苗已經(jīng)完成疫苗毒株的構(gòu)建和質(zhì)檢方法的建立，正在進(jìn)行質(zhì)量工藝研究和質(zhì)量鑒定，中試生產(chǎn)、動(dòng)物攻毒實(shí)驗(yàn)和安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)也在同期開展。重組蛋白疫苗已經(jīng)完成了毒種的構(gòu)建，正在開展細(xì)胞和毒種鑒定和遺傳穩(wěn)定性考察、動(dòng)物攻毒實(shí)驗(yàn)和安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)。核酸疫苗方面，也進(jìn)入到動(dòng)物有效性和安全性評(píng)價(jià)的研究階段，并同步開展臨床樣品的制備和質(zhì)量的檢定工作。

吳遠(yuǎn)彬表示，疫苗盡管是應(yīng)急項(xiàng)目，但還是特別強(qiáng)調(diào)科學(xué)性、程序性，所以目前我國(guó)研發(fā)最快的，像腺病毒載體疫苗已經(jīng)啟動(dòng)二期臨床試驗(yàn)，還要進(jìn)行三期的臨床試驗(yàn)，將根據(jù)臨床試驗(yàn)的結(jié)果才能夠最后確定是否進(jìn)行使用，還有審批等程序。

科技部生物中心副主任孫燕榮介紹，疫情發(fā)生后，科研攻關(guān)組把“可治”作為藥物研發(fā)與臨床救治相關(guān)科研攻關(guān)項(xiàng)目的主要目標(biāo)，累計(jì)部署了27個(gè)項(xiàng)目。統(tǒng)計(jì)顯示，承擔(dān)科研攻關(guān)任務(wù)的單位多達(dá)152家，包括醫(yī)院、高校、科研機(jī)構(gòu)以及企業(yè)，參與科研人員超3200人，包括多名院士在內(nèi)的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人一直奮戰(zhàn)在武漢臨床救治的一線，涉及藥品和相應(yīng)的研發(fā)技術(shù)共34項(xiàng)。目前，已獲得臨床批件正在開展臨床救治藥物有4項(xiàng)，形成指導(dǎo)意見或?qū)＜夜沧R(shí)5項(xiàng)，超過(guò)10項(xiàng)成果已被納入臨床診療方案中。

這些成果包括通過(guò)科研攻關(guān)形成了磷酸氯喹、法匹拉韋以及中醫(yī)藥等主打藥品格局；在武漢已經(jīng)完成了超過(guò)200例的干細(xì)胞治療；截至目前，全國(guó)已經(jīng)采集了超過(guò)2000份恢復(fù)期血漿，臨床上的應(yīng)用超過(guò)700例。（記者 熊建）