延長行政許可期限，實行告知承諾制，開展技術(shù)幫扶……
省藥監(jiān)局出臺11條措施支持企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)

為充分發(fā)揮職能作用，切實幫助企業(yè)解決復(fù)工復(fù)產(chǎn)面臨的實際問題，近日，省藥監(jiān)局印發(fā)《支持企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)具體措施的通知》，制定出臺11條具體措施支持企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)。

建立應(yīng)急審批通道。對口罩、防護服等疫情防控二類醫(yī)療器械產(chǎn)品開啟應(yīng)急審批通道，合并產(chǎn)品注冊及生產(chǎn)許可證檢查流程，啟動加急檢驗檢測程序，隨到隨檢。對疫情防控所需醫(yī)療機構(gòu)制劑的注冊申請（備案），在確保安全性和有效性的基礎(chǔ)上，加快審評審批（備案）。

延長行政許可期限。對疫情防控期間省藥監(jiān)局審批的許可證、注冊證登記事項發(fā)生變化又不能及時辦理變更登記的，延期至疫情解除之后30日內(nèi)辦理。對疫情防控期間，藥品批發(fā)、零售連鎖總部藥品經(jīng)營許可證到期的，其證書有效期順延至疫情解除后90日。對疫情防控期間，按規(guī)定申請延續(xù)注冊時間到期的二類醫(yī)療器械注冊證有效期順延至疫情解除后90日，企業(yè)應(yīng)在疫情解除后30日內(nèi)提出延續(xù)注冊申請。對疫情防控期間，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證到期的，其證書有效期順延至疫情解除后90日，企業(yè)應(yīng)在疫情解除后30日內(nèi)提出換證申請。對疫情防控期間，化妝品生產(chǎn)許可要求的1年內(nèi)檢驗報告、從業(yè)人員健康證明到2020年1月23日有效期屆滿的，可延期使用至疫情解除后90日。

實行告知承諾制。對疫情防控期間，藥品批發(fā)、零售連鎖總部藥品經(jīng)營許可證需要變更的（特殊管理藥品除外），化妝品生產(chǎn)許可證需變更、延續(xù)的，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證需變更的，實行告知承諾制，對承諾符合條件的實施“先證后查”。

落實減費惠企措施。嚴格落實《吉林省人民政府關(guān)于進一步支持打好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控阻擊戰(zhàn)若干措施的通知》（吉政發(fā)〔2020〕4號）要求，藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費降低至零元。

開通行政審批網(wǎng)上辦、郵寄辦。省藥監(jiān)局所有的審批事項均可通過郵寄方式辦理，執(zhí)業(yè)藥師注冊、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、化妝品生產(chǎn)許可、國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案、傳統(tǒng)工藝醫(yī)療機構(gòu)制劑備案也可通過網(wǎng)上全程辦理。

加強對企業(yè)技術(shù)幫扶。圍繞促生產(chǎn)、保發(fā)展的任務(wù)，發(fā)揮專家和技術(shù)機構(gòu)優(yōu)勢，開展對企業(yè)的技術(shù)幫扶，對藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)遇到實際困難的，開展“一對一”幫扶。圍繞產(chǎn)品檢驗、質(zhì)量管理、標準執(zhí)行以及人員技能培訓(xùn)等方面進行全方位輔導(dǎo)，指導(dǎo)企業(yè)完善產(chǎn)品質(zhì)量管控體系，提升產(chǎn)品質(zhì)量，增強市場競爭力。

《通知》明確，以上政策措施有效期至我省新冠肺炎疫情防控應(yīng)急響應(yīng)解除之日（具體政策措施已明確執(zhí)行期限的，從其規(guī)定）。（記者 張雅靜）