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國家藥監(jiān)局再次應急審批新型冠狀病毒核酸檢測試劑

2020-02-01 09:31 來源: 藥監(jiān)局網(wǎng)站
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1月31日,國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《醫(yī)療器械應急審批程序》,按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”的原則和確保產(chǎn)品安全、有效、質量可控的要求,在已批準6家企業(yè)6個產(chǎn)品基礎上,再次批準1家企業(yè)1個新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)產(chǎn)品,進一步擴大新型冠狀病毒核酸檢測試劑供給能力,全力服務疫情防控需要。 截至目前,已應急審批7個新型冠狀病毒核酸檢測試劑。

國家藥監(jiān)局將根據(jù)疫情防控需要,繼續(xù)做好相應產(chǎn)品應急審批工作。

【我要糾錯】 責任編輯:龐博
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