福建有了新藥臨床評價平臺
全省首個抗腫瘤新藥臨床評價技術(shù)示范性平臺在廈門海滄啟動

日前，由廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院申報的2020年重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項“抗腫瘤新藥臨床評價技術(shù)示范性平臺”項目在廈門市海滄區(qū)正式啟動。這標志著福建省醫(yī)院承擔國家級臨床醫(yī)學(xué)研究中心GCP（藥品臨床試驗管理規(guī)范）平臺項目實現(xiàn)“零”的突破！

新藥臨床評價是判斷一個藥物是否安全有效，能否上市使用的必由之路。作為國家級臨床評價平臺，該項目對于我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展活力和源頭創(chuàng)新能力的提升具有重要意義，有利于搶占科技競爭戰(zhàn)略制高點，解決新藥發(fā)展“卡脖子”的問題，打通生物醫(yī)藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的核心轉(zhuǎn)化環(huán)節(jié)，加速創(chuàng)新藥、械上市速度。

國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心(下稱“中心”)主任鄭忠偉表示，希望項目的落地實施，能夠進一步激發(fā)局域創(chuàng)新活力，推動區(qū)域創(chuàng)新資源深度融合，帶動產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展。下一步，中心將與廈門進一步深化合作，促進海峽兩岸衛(wèi)生健康領(lǐng)域科技交流，推動廈門、福建乃至全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

“項目的成功落地，得益于廈門大學(xué)科研能力、海滄生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、國家部委大力支持等多種因素的疊加?！焙鎱^(qū)工信局副局長張靖表示。

廈門大學(xué)黨委書記張彥介紹，廈門大學(xué)有深厚的醫(yī)藥學(xué)科基礎(chǔ)，研制了全球首個戊肝疫苗、首個國產(chǎn)宮頸癌疫苗、全球領(lǐng)先的艾滋病診斷試劑等重大新藥，原創(chuàng)的抗癌靶點藥物K-80003已獲得美國FDA臨床實驗許可批件，正在開展晚期結(jié)直腸癌臨床測試。近年來，廈大與海滄區(qū)密切合作，推動海滄醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。

“海滄區(qū)現(xiàn)有生物醫(yī)藥企業(yè)338家，2019年1—11月份，完成規(guī)上產(chǎn)值156.6億元，同比增長12.9%。”海滄臺商投資區(qū)管委會副主任張善美介紹，2019年，以海滄區(qū)為核心的廈門市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，入選國家發(fā)改委戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展工程；位于海滄的廈門生物醫(yī)藥港入圍全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綜合競爭力50強，排名全國第13位。

據(jù)悉，承擔該項目的核心團隊囊括了廈門大學(xué)、艾德生物、萊必宜公司、特寶生物等多家機構(gòu)。項目啟動后，海滄區(qū)將采取“以項目培育項目”的方式，聯(lián)合全市7家三甲醫(yī)院建立“廈門市腫瘤藥物臨床評價聯(lián)盟”，并接續(xù)啟動“廈門肝癌防控計劃”和“特寶生物三年倍增計劃”；并與廈門大學(xué)進一步展開多領(lǐng)域深度合作，運用廈門大學(xué)的科研創(chuàng)新資源助推區(qū)域產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。（記者 周思明 林澤貴 通訊員 林曉蕾）