做好疫苗信息化追溯體系建設(shè)
我省印發(fā)《通知》

記者從省藥監(jiān)局獲悉，日前，省藥監(jiān)局、省衛(wèi)健委聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于做好疫苗信息化追溯體系建設(shè)工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），明確2020年3月31日前，全省應(yīng)當(dāng)建成疫苗信息化追溯體系，實(shí)現(xiàn)所有上市疫苗全過(guò)程可追溯，確保疫苗最小包裝單位可追溯、可核查。

《通知》指出，要貫徹落實(shí)《疫苗管理法》以及黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于建立疫苗全程電子追溯制度的決策部署，積極推動(dòng)建立覆蓋疫苗生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過(guò)程的信息化追溯體系，實(shí)現(xiàn)全部疫苗全過(guò)程可追溯，做到來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究，提高疫苗監(jiān)管工作水平和效率，切實(shí)保障疫苗質(zhì)量安全。

《通知》明確，目前，疫苗信息化追溯體系建設(shè)所需5項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)已全部發(fā)布，我省建設(shè)疫苗信息化追溯體系應(yīng)遵循統(tǒng)一的追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。建立疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)。省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)建設(shè)省級(jí)疫苗信息化追溯監(jiān)管系統(tǒng)，與國(guó)家疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“協(xié)同平臺(tái)”）對(duì)接。根據(jù)監(jiān)管需求采集數(shù)據(jù)，監(jiān)控疫苗流向，充分發(fā)揮追溯信息在日常監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)防控、產(chǎn)品召回、應(yīng)急處置等監(jiān)管工作中的作用。建立省級(jí)免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)。省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)建設(shè)符合疫苗信息化追溯標(biāo)準(zhǔn)的省級(jí)免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)，并與協(xié)同平臺(tái)相銜接。督促完成行政區(qū)域內(nèi)預(yù)防接種單位信息系統(tǒng)的改造。通過(guò)該系統(tǒng)驗(yàn)證省內(nèi)疫苗采購(gòu)入庫(kù)信息，依法如實(shí)記錄疫苗流通、庫(kù)存、預(yù)防接種等追溯信息，并按標(biāo)準(zhǔn)向協(xié)同平臺(tái)提供追溯信息。建立疫苗信息化追溯系統(tǒng)。上市許可持有人承擔(dān)疫苗信息化追溯系統(tǒng)建設(shè)的主要責(zé)任，按照“一物一碼、物碼同追”的原則建立疫苗信息化追溯系統(tǒng)，并與協(xié)同平臺(tái)相銜接；要對(duì)所生產(chǎn)疫苗進(jìn)行賦碼，提供疫苗各級(jí)包裝單元生產(chǎn)、流通追溯數(shù)據(jù)。疫苗信息化追溯系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)滿足公眾查詢需求。疫苗配送單位應(yīng)當(dāng)在完成疫苗配送業(yè)務(wù)的同時(shí)，根據(jù)合同約定向委托方提供相關(guān)追溯數(shù)據(jù)。社會(huì)參與方提供技術(shù)服務(wù)。信息技術(shù)企業(yè)、行業(yè)組織等單位可作為第三方技術(shù)機(jī)構(gòu)，提供疫苗信息化追溯專業(yè)服務(wù)。相關(guān)發(fā)碼機(jī)構(gòu)應(yīng)有明確的編碼規(guī)則，并協(xié)助藥品上市許可持有人將其基本信息、編碼規(guī)則、藥品標(biāo)識(shí)等相關(guān)信息向協(xié)同平臺(tái)備案，確保藥品追溯碼的唯一性和準(zhǔn)確性。（記者 張雅靜）