新華社北京12月31日電（記者 林苗苗）記者從北京市藥監(jiān)局獲悉，北京市藥監(jiān)局會同北京市商務(wù)局、北京海關(guān)、北京天竺綜合保稅區(qū)管理委員會制定的《北京市跨境電商銷售醫(yī)藥產(chǎn)品試點工作實施方案》于2019年12月30日發(fā)布，這是國內(nèi)跨境電商政策在涉及醫(yī)藥產(chǎn)品方面的一次“破冰”。

據(jù)介紹，試點品種是在境內(nèi)已經(jīng)注冊上市的，以及財政部等十三部委聯(lián)合發(fā)布的清單內(nèi)產(chǎn)品，主要為家用日常藥品和醫(yī)療器械品種。試點企業(yè)需具備符合開展試點要求的電子商務(wù)平臺交易服務(wù)系統(tǒng)，實現(xiàn)對跨境醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量管控、追溯管理，并建立完善的跨境醫(yī)藥產(chǎn)品風險防控體系、售前售中售后服務(wù)體系和質(zhì)量保障體系。

根據(jù)方案，試點企業(yè)負有追溯義務(wù)，應(yīng)當以“一物一碼、物碼同追”為基本原則建立跨境醫(yī)藥產(chǎn)品追溯體系，充分發(fā)揮企業(yè)的主體作用，實現(xiàn)跨境醫(yī)藥產(chǎn)品境內(nèi)最小包裝單元可追溯、可核查。鼓勵試點企業(yè)將跨境醫(yī)藥產(chǎn)品境外生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)納入追溯體系。鼓勵試點企業(yè)建立跨境醫(yī)藥產(chǎn)品先行賠付制度。

方案要求，試點企業(yè)應(yīng)當是注冊在北京市行政區(qū)域內(nèi)、具備企業(yè)法人和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺資格的企業(yè)，相關(guān)跨境醫(yī)藥產(chǎn)品應(yīng)當在北京口岸通關(guān)，并在天竺綜保區(qū)內(nèi)具有符合跨境醫(yī)藥產(chǎn)品存儲要求的倉儲能力（可以委托符合條件的物流倉儲企業(yè)）。