國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委關(guān)于發(fā)布藥物臨床試驗機構(gòu)管理規(guī)定的公告
(2019年第101號)

根據(jù)新修訂《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，藥物臨床試驗機構(gòu)由資質(zhì)認定改為備案管理。國家藥品監(jiān)督管理局會同國家衛(wèi)生健康委員會制定《藥物臨床試驗機構(gòu)管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布，自2019年12月1日起施行。

特此公告。

附件：藥物臨床試驗機構(gòu)管理規(guī)定

國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委
2019年11月29日

附件：藥物臨床試驗機構(gòu)管理規(guī)定.doc