梳理流程堵點難點消除企業(yè)顧慮擔憂
省藥監(jiān)局優(yōu)化藥品行政許可審批

在深入開展“不忘初心、牢記使命”主題教育中，省藥監(jiān)局采取“換位思考”方式，梳理了辦理藥品行政許可流程中的堵點、難點問題，為打消企業(yè)在辦理行政許可時的顧慮和擔憂，研究出臺了多項創(chuàng)新服務(wù)舉措，努力實現(xiàn)藥品行政許可的持續(xù)優(yōu)化。

“服務(wù)專員制”：為企業(yè)提供方便

最近，省藥監(jiān)局推出一項“服務(wù)專員制”便民舉措，企業(yè)提交行政許可申請后，局行政許可審批系統(tǒng)會在有資質(zhì)的行政許可辦理人員中隨機抽取服務(wù)專員，并將服務(wù)專員姓名、手機號碼等全部列印在書面的受理通知書上，由服務(wù)專員為企業(yè)提供行政許可全過程的服務(wù)，并為企業(yè)講解政策法規(guī)，解答企業(yè)咨詢，直到確保該許可在時限內(nèi)辦結(jié)。截至目前，已為516項行政許可事項提供了這一服務(wù)。

同時，該局還在行政許可大廳提供了自助辦公區(qū)域，免費提供電腦、無線網(wǎng)絡(luò)、打印機、復印機等全套辦公設(shè)備設(shè)施，現(xiàn)場指導填報、修改申報材料，有效解決了企業(yè)需多次返回補充、修改材料等問題，為企業(yè)提供了方便，也降低了企業(yè)辦理行政許可成本。

“承諾即換證”：落實信用監(jiān)管

對許多藥品批發(fā)企業(yè)而言，今年是個非常特殊又緊張的年份，因為藥品經(jīng)營企業(yè)正常經(jīng)營必需的《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》都到了集中換證的年頭，按照相關(guān)法律法規(guī)完成換證至少需要3個月的時間。

省藥監(jiān)局在全國首創(chuàng)“承諾即換證”工作舉措，徹底解決了企業(yè)辦理兩證程序和時限上的困難。申辦企業(yè)只需主動承諾達到換證要求，就發(fā)放兩個許可證，而且將審批時限壓縮到了5個工作日。

發(fā)證效率的提高并不意味著監(jiān)管標準的降低。省藥監(jiān)局提供了詳細的換證標準逐項打分表，企業(yè)須按照標準逐項自查，符合規(guī)定后才能提出換證申請并作出書面承諾。并通過加強事中事后監(jiān)管，監(jiān)督檢查企業(yè)的履行承諾情況，對違法違規(guī)行為嚴格依法查處。到目前，已通過“承諾即換證”發(fā)放相關(guān)許可56件。

“一壓三減”：提升許可效能

省藥監(jiān)局通過對全部行政許可事項進一步逐項梳理，實現(xiàn)了“一壓三減”?！耙粔骸笔侵笁嚎s審批時限?！叭郎p”是指減申報材料、減審批流程、減環(huán)節(jié)。共梳理了藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、醫(yī)療機構(gòu)制劑、醫(yī)療器械生產(chǎn)、化妝品生產(chǎn)、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)6個大類、44個子類、98個細化行政許可事項。完成梳理后，行政許可工作的審批時限、審批材料的壓縮率均超過了40%。在流程和減環(huán)節(jié)方面，通過書面授權(quán)，將終審權(quán)限向行政許可窗口傾斜，在98項細化事項中，69項的終審權(quán)限為負責行政許可窗口管理的處長，24項為分管局長，只有5項為局長，分別占全部事項的70.4%、24.5%和5.1%。（記者 譚湘竹 趙一諾）