日前，山東省藥監(jiān)局印發(fā)《指導(dǎo)性案例管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》），明確了全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)指導(dǎo)性案例的界定和效力、遴選范圍、審查發(fā)布機(jī)制等，為進(jìn)一步發(fā)揮指導(dǎo)性案例示范引導(dǎo)作用完善了制度基礎(chǔ)，這是我省藥品監(jiān)管法制建設(shè)的積極探索。

指導(dǎo)性案例是指全省藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管和執(zhí)法工作中已經(jīng)發(fā)生法律效力，對(duì)辦理類似案件在認(rèn)定事實(shí)、證據(jù)采集、適用法律等方面具有普遍指導(dǎo)意義的案例。

《辦法》明確了指導(dǎo)性案例效力。全省藥品監(jiān)管和執(zhí)法工作，應(yīng)當(dāng)以法律法規(guī)規(guī)章為依據(jù)；對(duì)違法事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)相同或相似案件，應(yīng)當(dāng)參照指導(dǎo)性案例，參照時(shí)可以引述指導(dǎo)性案例中的釋法說理等內(nèi)容，但不得作為執(zhí)法依據(jù)引用?！掇k法》明確了指導(dǎo)性案例遴選范圍。包括疑難復(fù)雜或者新類型案例、法律規(guī)定比較原則的案例、經(jīng)過行政復(fù)議或者行政訴訟的案例、移送司法機(jī)關(guān)的涉嫌犯罪案例以及涉外或者在本地區(qū)影響較大的案例等。（記者 楊潤(rùn)勤 通訊員 趙洪濤）