近期，為貫徹落實(shí)國務(wù)院《關(guān)于全面推行行政執(zhí)法公示制度執(zhí)法全過程記錄制度重大執(zhí)法決定法制審核制度的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2018〕118號)，進(jìn)一步推進(jìn)藥品監(jiān)管領(lǐng)域法治政府建設(shè)，有效的規(guī)范行政執(zhí)法行為，國家藥監(jiān)局出臺(tái)了《國家藥監(jiān)局全面推行行政執(zhí)法公示制度執(zhí)法全過程記錄制度重大執(zhí)法決定法制審核制度實(shí)施方案》（以下簡稱《實(shí)施方案》），對藥品監(jiān)管領(lǐng)域全面推行行政執(zhí)法公示制度、執(zhí)法全過程記錄制度、重大執(zhí)法決定法制審核制度(以下簡稱“三項(xiàng)制度”)工作有關(guān)事項(xiàng)提出了明確要求。

《實(shí)施方案》指出，要以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會(huì)精神，堅(jiān)持依法規(guī)范、執(zhí)法為民、務(wù)實(shí)高效、改革創(chuàng)新、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)的原則，自2019年起，在藥品監(jiān)管領(lǐng)域全面推行“三項(xiàng)制度”。通過全面推行“三項(xiàng)制度”，使行政許可、行政檢查、行政處罰、行政強(qiáng)制等行政執(zhí)法得到有效規(guī)范，行政執(zhí)法制度機(jī)制不斷完善，讓行政執(zhí)法權(quán)力在陽光下運(yùn)行，自覺接受人民群眾監(jiān)督，確保依法履行法定職責(zé)，守住法律的底線，切實(shí)維護(hù)人民群眾合法權(quán)益。

《實(shí)施方案》明確了14項(xiàng)具體工作：一是全面推行行政執(zhí)法公示制度，按照“誰執(zhí)法誰公示”的原則，強(qiáng)化事前公開，規(guī)范事中公示，加強(qiáng)事后公開，建立完善行政執(zhí)法信息公示制度和行政執(zhí)法統(tǒng)計(jì)年報(bào)制度，明確公示內(nèi)容的采集、傳遞、審核、發(fā)布、更新、糾錯(cuò)更正等職責(zé)和工作流程，規(guī)范信息公示內(nèi)容的標(biāo)準(zhǔn)、格式，保障行政相對人和社會(huì)公眾知情權(quán)、參與權(quán)、表達(dá)權(quán)、監(jiān)督權(quán)；二是全面推行執(zhí)法全過程記錄制度，通過文字、音像等記錄形式，對行政執(zhí)法的啟動(dòng)、調(diào)查取證、審核、決定、送達(dá)、執(zhí)行等全部過程進(jìn)行記錄，并全面系統(tǒng)歸檔保存，做到執(zhí)法全過程留痕和可回溯管理，保障行政執(zhí)法活動(dòng)合法有效；三是全面推行重大執(zhí)法決定法制審核制度，建立完善重大執(zhí)法決定法制審核制度和目錄，明確審核機(jī)構(gòu)、審核范圍、審核內(nèi)容、審核流程、審核責(zé)任，確保行政執(zhí)法機(jī)關(guān)作出的重大執(zhí)法決定合法有效；四是全面推進(jìn)藥品監(jiān)管執(zhí)法信息化建設(shè)，推進(jìn)執(zhí)法信息互聯(lián)互通共享，有效整合執(zhí)法數(shù)據(jù)資源，為行政執(zhí)法更規(guī)范、群眾辦事更便捷、藥品監(jiān)管更高效、營商環(huán)境更優(yōu)化奠定基礎(chǔ)。

《實(shí)施方案》提出了4項(xiàng)要求：一是要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，注重統(tǒng)籌協(xié)調(diào)；二要健全制度體系，強(qiáng)化督促檢查；三是加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)，深入培訓(xùn)宣傳。同時(shí)要保障經(jīng)費(fèi)投入，夯實(shí)基礎(chǔ)建設(shè)。各地藥品監(jiān)督管理部門要根據(jù)同級人民政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和部署，結(jié)合同級市場監(jiān)督管理部門的要求和當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管執(zhí)法實(shí)際，全面貫徹落實(shí)“三項(xiàng)制度”。

下一步, 國家藥監(jiān)局將進(jìn)一步推進(jìn)“三項(xiàng)制度”各項(xiàng)工作的落實(shí),以全面推進(jìn)“三項(xiàng)制度”為契機(jī)，建立完善藥品監(jiān)管領(lǐng)域行政執(zhí)法制度機(jī)制，嚴(yán)格規(guī)范行政執(zhí)法，切實(shí)提高行政執(zhí)法能力，有效防范行政執(zhí)法風(fēng)險(xiǎn)，不斷提升人民群眾對執(zhí)法工作的滿意度。