云南中藥國際化實(shí)現(xiàn)新突破
三七、天麻的中藥材國際標(biāo)準(zhǔn)由我省制定

6月6日，省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)推進(jìn)組辦公室舉行新聞發(fā)布會，介紹《中醫(yī)藥——天麻藥材》國際標(biāo)準(zhǔn)制定發(fā)布情況，通報燈盞花素和三七總皂苷通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認(rèn)可的GRAS（FDA評價食品添加劑安全性指標(biāo)）認(rèn)證相關(guān)情況，通報了近期我省在中藥國際化發(fā)展中取得的成果。

2018年，云南昭通天麻種植面積達(dá)8.02萬畝，實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)值41億元，天麻種植區(qū)域貧困人口人均純收入提高到4450元以上，創(chuàng)歷史新高。在云南省生物醫(yī)藥重大科技專項(xiàng)支持下，昆明理工大學(xué)聯(lián)合中國中醫(yī)科學(xué)院、澳門科技大學(xué)等研究機(jī)構(gòu)經(jīng)過2年多努力，制定了《中醫(yī)藥——天麻藥材》國際標(biāo)準(zhǔn)，于2019年3月9日由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）正式發(fā)布，這是我省繼制定《中醫(yī)藥——三七種子種苗》《中醫(yī)藥——三七藥材》國際標(biāo)準(zhǔn)后，在國際標(biāo)準(zhǔn)研究制定方面取得的又一重大突破。《中醫(yī)藥——天麻藥材》國際標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容包括種源、范圍、定義、技術(shù)要求、檢驗(yàn)規(guī)則等，與我國現(xiàn)行藥典標(biāo)準(zhǔn)相比，除規(guī)定了必要的含量檢測標(biāo)準(zhǔn)外，還根據(jù)國際市場要求，合理規(guī)定了部分農(nóng)藥和重金屬控制指標(biāo)。該標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布實(shí)施，對推動云南天麻產(chǎn)品走向國際市場，提升云南天麻國際知名度和影響力具有重要意義。

燈盞花和三七是云南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)發(fā)展的大品種，已在云南形成了較為完整的產(chǎn)業(yè)鏈。自1991年開始，昆明龍津藥業(yè)股份有限公司和云南盤龍?jiān)坪Ｋ帢I(yè)有限公司先后委托相關(guān)研究機(jī)構(gòu)，結(jié)合各自產(chǎn)品特點(diǎn)，對燈盞花素和三七總皂苷的藥學(xué)、藥理毒理、藥代動力學(xué)等方面進(jìn)行了持續(xù)研究，并于2018年初向美國食品藥品監(jiān)督管理局提出GRAS認(rèn)證申請，最終分別于今年1月1日和3月15日通過GRAS認(rèn)證。這標(biāo)志著，燈盞花素和三七總皂苷可以在美國市場作為食品添加劑和膳食補(bǔ)充劑使用，并在產(chǎn)品質(zhì)量及安全性方面獲得國際認(rèn)可。

據(jù)介紹，中醫(yī)藥領(lǐng)域的國際標(biāo)準(zhǔn)制定已歷經(jīng)10年。目前，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織已發(fā)布三七、艾葉、丹參、板藍(lán)根、金銀花、天麻、鐵皮石斛、靈芝8個中藥材ISO標(biāo)準(zhǔn)。其中，我省制定了三七、天麻的中藥材國際標(biāo)準(zhǔn)。（記者 季征）