5月20日起
我省44項藥械類政務(wù)事項實行電子審批

日前，省藥監(jiān)局發(fā)布公告，自5月20日起，取消該局承擔(dān)的藥品生產(chǎn)企業(yè)許可等27大項44子項政務(wù)服務(wù)事項紙質(zhì)申報材料，實行網(wǎng)上電子提交和電子審批。

申請人應(yīng)按照省藥監(jiān)局公布的相關(guān)事項服務(wù)指南要求，登錄河北省藥品監(jiān)督管理局政務(wù)網(wǎng)站的“網(wǎng)上行政審批服務(wù)系統(tǒng)”，通過用戶注冊、填報申請信息和提交電子申請材料進(jìn)行網(wǎng)上申請，并對電子申請材料和數(shù)據(jù)的合法性、真實性、有效性負(fù)責(zé)。第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可及委托生產(chǎn)備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案事項，登錄國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可（備案）信息系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)上申請。

申請人在提交申請資料時需一并提交《河北省藥品醫(yī)療器械化妝品行政審批事項申請承諾書》，原申請資料中的《申請材料真實性自我保證聲明》無需再提供。

省藥監(jiān)局依法對網(wǎng)上申請進(jìn)行審查，取消對申報材料中證明文件的原件核對，改為網(wǎng)絡(luò)核查。申請?zhí)峤坏淖C照類申報材料應(yīng)是原件或者加蓋企業(yè)公章的復(fù)印件的電子材料，其他的應(yīng)是加蓋企業(yè)公章的電子材料。

省藥監(jiān)局通過網(wǎng)上審批系統(tǒng)向申請人發(fā)出補正材料、受理、不予受理等電子通知書，申請人可自行打印。對確需紙質(zhì)通知書的，可由省藥監(jiān)局政務(wù)服務(wù)窗口予以提供。（記者 馬彥銘）