黨的十九大以來，隨著依法治國工作的持續(xù)推進(jìn)，黨中央國務(wù)院強(qiáng)調(diào)發(fā)揮法律顧問和法律專家的咨詢論證、審核把關(guān)作用。推進(jìn)法律顧問工作是國家藥監(jiān)局貫徹依法治國基本方略的具體舉措，是落實黨中央、國務(wù)院有關(guān)決策部署的重要體現(xiàn)，也是推進(jìn)藥品監(jiān)管法治化的現(xiàn)實需求。當(dāng)前，藥品監(jiān)管面臨新形勢、新任務(wù)，加快法律法規(guī)體系建設(shè)，確保藥品監(jiān)管工作在法治軌道上有序推進(jìn)，離不開發(fā)揮法律顧問作用。

4月19日，國家藥監(jiān)局印發(fā)《法律顧問管理辦法》（以下簡稱《辦法》），以規(guī)范法律顧問管理，明確法律顧問職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)，充分發(fā)揮法律顧問在藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理中的積極作用。

《辦法》明確了法律顧問是指由國家藥監(jiān)局聘任的為藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理以及其他重要事務(wù)提供法律服務(wù)的人員。職責(zé)包括：提供法律咨詢意見、受托代理總局參加訴訟活動、協(xié)助審查重大合同及其他有關(guān)重要法律文書、受托開展重大執(zhí)法決定法制審核、受托承辦總局委托辦理的其他法律事務(wù)等。

《辦法》還明確了法律顧問的聘任條件、程序、權(quán)利義務(wù)以及法律顧問的續(xù)聘和解聘。并指出，法律顧問的使用管理堅持歸口管理與對口聯(lián)系相結(jié)合，國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司負(fù)責(zé)法律顧問的聘任、日常管理和服務(wù)；法律顧問原則上聯(lián)系聘任時確定的對口司局，各司局結(jié)合工作需要，可以在法律顧問組內(nèi)選擇其他法律顧問對具體事務(wù)進(jìn)行咨詢。