國家局舉辦芬太尼類藥品管理座談會(huì)
近期將部署開展芬太尼類藥品專項(xiàng)檢查

4月17日，國家藥監(jiān)局在京召開芬太尼類藥品管理座談會(huì)。會(huì)議深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于芬太尼類物質(zhì)實(shí)施整類列管的決策部署，要求各級(jí)藥監(jiān)部門提高認(rèn)識(shí)，采取有效措施加強(qiáng)芬太尼類藥品日常監(jiān)管和風(fēng)險(xiǎn)排查，督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)法律法規(guī)和麻醉藥品安全管理制度，堵塞管理漏洞，堅(jiān)決防止相關(guān)藥品流失。國家藥監(jiān)局副局長陳時(shí)飛出席會(huì)議。

5月1日起, 我國將對(duì)芬太尼類物質(zhì)正式實(shí)施整類列管。會(huì)議指出，各級(jí)藥品監(jiān)管部門和芬太尼類藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須切實(shí)提高政治站位，堅(jiān)持國家總體安全觀，清醒認(rèn)識(shí)芬太尼類新型毒品的現(xiàn)實(shí)危害和潛在風(fēng)險(xiǎn)，深刻認(rèn)識(shí)整類列管的重大意義，認(rèn)真推進(jìn)芬太尼類物質(zhì)整類列管中涉及藥品監(jiān)管的相關(guān)工作。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，企業(yè)要切實(shí)履行主體責(zé)任，及時(shí)排查化解風(fēng)險(xiǎn)隱患，確保芬太尼類藥品不出現(xiàn)任何流弊問題。要建立嚴(yán)格的責(zé)任落實(shí)機(jī)制，完善特殊藥品全過程安全管理體系；要嚴(yán)格藥品銷售管理，保證所銷售的每一最小包裝芬太尼藥品都在規(guī)定渠道內(nèi)合法流通、流向可控，同時(shí)加快推進(jìn)特殊藥品追溯體系建設(shè)。同時(shí)提醒企業(yè)審慎開展芬太尼類藥品出口業(yè)務(wù)，堅(jiān)決不從事芬太尼類物質(zhì)的生產(chǎn)和銷售活動(dòng)。

會(huì)議要求，各級(jí)藥監(jiān)部門要落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，繼續(xù)堅(jiān)持麻醉藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)重點(diǎn)監(jiān)管和每月巡查制度，對(duì)發(fā)現(xiàn)的流失線索和違法違規(guī)行為一查到底；要建立健全特殊藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理機(jī)制，對(duì)相關(guān)事件快速反應(yīng)、及時(shí)調(diào)查、依法處理；要從嚴(yán)開展涉芬太尼類特殊藥品審批，源頭控制、嚴(yán)格把關(guān)。近期，國家藥監(jiān)局將部署開展芬太尼藥品專項(xiàng)檢查。

會(huì)議指出，芬太尼類物質(zhì)整類列管工作涉及多個(gè)部門，藥監(jiān)部門要和公安部門、衛(wèi)生健康部門、海關(guān)部門加強(qiáng)協(xié)作，強(qiáng)化信息共享和行刑銜接，進(jìn)一步形成監(jiān)管合力。

會(huì)上，國家禁毒委員會(huì)辦公室參會(huì)代表介紹了芬太尼類物質(zhì)整類列管相關(guān)工作進(jìn)展，公安部禁毒局參會(huì)代表介紹了芬太尼類物質(zhì)的危害、監(jiān)測(cè)和列管情況。

芬太尼類藥品生產(chǎn)企業(yè)和麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人，企業(yè)所在地?。ㄊ校┧幈O(jiān)局分管領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)處室負(fù)責(zé)人，以及核查中心和評(píng)價(jià)中心相關(guān)負(fù)責(zé)人出席會(huì)議并提出了意見和建議。