3月5日，十三屆全國人大二次會議在京開幕。國務(wù)院總理李克強在政府工作報告中指出，藥品疫苗攸關(guān)生命安全，必須強化全程監(jiān)管，對違法者要嚴(yán)懲不貸，對失職瀆職者要嚴(yán)肅查辦，堅決守住人民群眾生命健康的防線。此次將強化藥品疫苗安全寫入政府工作報告，彰顯了黨中央、國務(wù)院以人民為中心的發(fā)展思想和對人民群眾身體健康的高度重視，充分體現(xiàn)了國家加強藥品疫苗全程監(jiān)管、保障公眾用藥安全的堅定決心。

習(xí)近平總書記指出：“藥品安全責(zé)任重于泰山。保障藥品安全是技術(shù)問題、管理工作，也是道德問題、民心工程。”藥品疫苗安全與人民群眾生命健康息息相關(guān)，是重要的民心工程。保障和改善民生就要抓住人民最關(guān)心最直接最現(xiàn)實的利益問題。黨中央、國務(wù)院認(rèn)真研究分析藥品疫苗安全管理面臨的新形勢，堅持“以人民為中心”的發(fā)展思想，把人民利益放在首位，提出強化藥品疫苗全程監(jiān)管，為當(dāng)前藥品監(jiān)管工作指明了方向，對做好新時代藥品監(jiān)管具有重要的指導(dǎo)意義。

我國現(xiàn)代制藥工業(yè)起步較晚。目前，我國制藥行業(yè)低水平重復(fù)建設(shè)問題仍然存在，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，科技創(chuàng)新支撐不足，藥品疫苗安全與公眾的需求還有一定差距。近年來，隨著社會的發(fā)展和人民生活水平的提高，人民群眾對健康的需求快速增長，對藥品疫苗安全性的要求越來越高。

民之所望，施政所向。政府工作報告順應(yīng)人民群眾對健康生活的新期盼，抓住藥品疫苗這一攸關(guān)生命安全的關(guān)鍵著力點，提出強化全程監(jiān)管，堅決守住人民群眾生命健康的防線的目標(biāo)，有利于加快完善藥品疫苗監(jiān)管體系，進(jìn)一步提高藥品疫苗質(zhì)量，更好地滿足公眾用藥安全需求。

強化藥品疫苗全程監(jiān)管，需要加快完善藥品疫苗監(jiān)管體系，構(gòu)建覆蓋全生命周期的監(jiān)管制度。要強化藥品疫苗生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管，加大風(fēng)險管理，實施全程控制，建立全國電子追溯平臺，實現(xiàn)藥品疫苗質(zhì)量安全可追溯。加大疫苗批簽發(fā)檢驗核查力度，對上市疫苗實現(xiàn)安全性檢驗百分百全覆蓋。對上市后產(chǎn)品開展質(zhì)量跟蹤分析，構(gòu)建藥品疫苗全過程、全鏈條監(jiān)管體系，以最嚴(yán)格的監(jiān)管擰緊責(zé)任鏈，為公眾織密用藥安全網(wǎng)。

強化藥品疫苗全程監(jiān)管，要嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為。去疴尤需猛藥，治亂當(dāng)用重典。相關(guān)監(jiān)管部門要對疫苗安全“零容忍”，依法嚴(yán)厲打擊疫苗違法犯罪行為。要建立藥品疫苗安全黑名單制度，形成有效震懾。要加快推進(jìn)藥品管理法修正案、疫苗管理法等相關(guān)法律法規(guī)出臺，扎緊制度的“籬笆”，盡快解決違法成本低、處罰力度弱等突出問題，讓人民群眾有更多的安全感和獲得感。（作者：國務(wù)院參事室特約研究員 邊振甲）